GMP Anti-CD8 VHH Produksie

• Gestroomlynde proses vir GMP Anti-CD8 VHH-produksie

  Benadering tot rekombinante produksie van GMP-grade Ant-CD8-VHHA Met die oog op 'n ooptoegang-effektor-sel-aannemer, het ons 'n protokol ontwikkel vir die vervaardiging van rVHH1-Anti-CD8 so reguit vorentoe en vinnig as moontlik in ooreenstemming met GMP-kwaliteit. Anti-CD8 VHH geensintese word aanvanklik uitgevoer deur 'n mikro-organismesisteem vir die genetiese samestelling. Jy sal koppel met 'n stelsel wat ontwerp is om baie van die E. coli Fermentasie vir VLP Produksie slegs natuurlike anti-CD8 VHH's op aarde, en feitlik sonder mors. Na die bou van anti-CD8 VHH, voer ons 'n protokol uit om dit stap vir stap weg te kry. Die verhoog maak ook die laaste minuut onsuiwerhede skoon, wat 'n produk kan besoedel, en verbied dit om ondersoek en gebruik te word.

• Verseker veiligheid in GMP Anti-CD8 VHH-produksie

  Hulle is almal baie belangrik, veral die Yaohai een vir wie ons omgee. Ons wil seker maak dat ons belangrikste belanghebbendes (die mense wat bou en die mense wat sal gebruik) beskerm word. In elke stap van die prosedure word die veiligheid in die opwekking van dieselfde GMP anti-CD8 VHH oorweeg. Enige materiaal word verwerk, nie as reëls gehou nie. In ons produksiegebied het ons veiligheidstoerusting uit die boonste rakke om dit alles veilig en skoon te hou. Hierdie Analitiese metodes vir plasmied DNA hoekom ons ons anti-CD8 VHH toets vir veiligheid, suiwerheid en doeltreffendheid op elke vlak van die vervaardigingsproses. Hierdie kwaliteit-gesinde sekuriteit laat die maatskappy toe om ongelukke of ander soort probleme te voorkom as wat tydens produksie kan gebeur.

• Voldoen aan regulatoriese standaarde met GMP Anti-CD8 VHH Produksie

  Die hoofreëls rakende veiligheid, suiwerheid en doeltreffendheid van die VHH gebaseer op 'n volledige GMP anti-CD8 VHH produksieproses. Ons het onderneem om aan al die regulasies te voldoen en ons sal seker maak dat ons VHH teen CD8 regtig veilig is vir diagnostiese toepassings, ens. Terselfdertyd hou ons uitgebreide rekords van al ons prosesse om te verseker dat elke stap aangeteken en uitgevoer word soos nodig. Hierdie AAV Plasmied Vervaardiging praktyke hou ons tot die hoogste vlakke van integriteit en aanspreeklikheid in vervaardiging.

Waarom kies Yaohai GMP Anti-CD8 VHH-produksie?

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  GMP Anti-CD8 VHH Production het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde GMP Anti-CD8 VHH-produksie en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingsmetodes wat die hele prosedure dek wat begin met mikrobiese stamskepping en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese produksie en implementering van voorpuntoplossings. Oor die jare het ons groot kundigheid opgedoen in bioverwerking met behulp van mikrobiese bronne. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld suksesvol gelewer en het ons kliënte gehelp om die regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en 'n pasgemaakte CDMO-dienste te bied as gevolg van ons kundigheid en kennis.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in ooreenstemming is met huidige GMP Anti-CD8 VHH-produksie en regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in die wêreldwye regulatoriese raamwerke wat help om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het die oudit ter plaatse deur die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieterrein suksesvol geslaag. Ons het ook die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel suksesvol skoongemaak.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n GMP Anti-CD8 VHH-produksie-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en die nuutste vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.