Virus-agtige deeltjie (VLP) entstof GMP vervaardiging

• verduidelik

  Hoe word VLP-entstowwe vervaardig. Hierdie proses kan so min wees as wat wetenskaplikes min of meer proteïene en DNA saam in 'n groot vat stoot. Hierdie proteïene en DNA is in wese die materiale wat help om hierdie virusagtige dop te vorm. Daarna stort hulle die klein skulpies in virusagtige vorms van masjiene af. Spesifieke toerustingvereistes, presiese aandag aan detail vir behoorlike uitvoering.

• Die vervaardigingsproses van VLP-entstowwe

  Sodra die skulpe geskep is, sit wetenskaplikes 'n paar dinge in wat jou liggaam help weet hoe om kieme te bestry. Hierdie ekstra bestanddele is van kardinale belang aangesien hulle jou immuunstelsel opvoed. Die skulpe beland in flessies, klein botteltjies waaruit dit as entstowwe gestuur word. Dit beteken dat die entstof afgelewer word wat presies genoeg van die VLP bevat sodat mense beskerming sal kan ontwikkel wanneer hulle dit ontvang.

• VLP-entstowwe en die toekoms van die voorkoming van aansteeklike siektes

  ///VLP's is dalk nie perfek nie, maar dit keer dat wetenskaplikes dit probeer wapen. Hulle wil hul eie veiligheid verseker, asook die funksionering van hulle om individue gesond te hou. VLP-tegnologie en GMP stel ons in staat om veilige, doeltreffende entstowwe te vervaardig. Soos ons meer uitvind oor die voorkoming van siektes, is studies soos hierdie noodsaaklik om die entstowwe te optimaliseer.

Hoekom kies Yaohai Virus-like Particle (VLP) Entstof GMP Manufacturing?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met Virus-like Particle (VLP) Entstof GMP Manufacturing RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van sny verseker -rand oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat geskep is uit Virus-like Particle (VLP) Entstof GMP Manufacturing. Ons bied pasgemaakte RD- en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-entstowwe rekombinante, peptiedhormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domein teenliggaampies ensieme, plasmied DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikro-organismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluiting liggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform geskep om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, kan ons vinnige en betroubare projeklewering verseker wat jou produk vinniger op die mark sal bring.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Virus-like Particle (VLP) Entstof GMP Manufacturing is 'n Top 10 biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in mikrobiologiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmaseutiese produkte in ooreenstemming met GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde is beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml tot 25ml. die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies dek tussen 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en waarborg 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekules wat regoor die wêreld verskeep word.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die Virus-like Particle (VLP) Entstof GMP Manufacturing en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.

Verwante produkkategorieë

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.