GMP HTLV-antigeenvervaardiging

• 

  Optimalisering van die doeltreffendheid van GMP HTLV-antigeenvervaardiging

  Yaohai voldoen aan FDA, sowel as ander bedryfsriglyne soos WGO (Wêreldgesondheidsorganisasie), saam met Yaohai se produk Mondelinge GLP-1 agonis produksie. Daarom is hierdie regulasies opgestel vir GMP HTLV-antigeenproduksie onder veilige en etiese praktyke. Op die ou end verseker die maatskappy dat hul produksieproses beide so volhoubaar en nie skadelik vir mense of die omgewing is nie.

• 

  Navigeer regulatoriese vereistes vir GMP HTLV-antigeenproduksie

  Molekulêre biologie gebaseer op rekombinante DNA-tegnologie (rDNA) is een van die opwindendste ontwikkelings in die produksie van die GMP HTLV-antigeen, net soos die DNA-entstofvervaardiging vervaardig deur Yaohai. Hierdie tegnologie laat nie net die produksie van GMP-graad HTLV-antigeen in minder virulente virusstamme toe nie, dit sal ook entstofvektore met verbeterde veiligheidseienskappe voorsien. Omdat 'n groot oorwinning, wat beteken dat hulle baie minder risiko vir die produksieproses vir almal wat betrokke is.

• 

  Vooruitgang in GMP HTLV-antigeenvervaardigingstegnieke

  Selfs meer spesifiek, die toetsing sal verbeter word met toetse soortgelyke PCR, identies aan Yaohai se produk E. coli Fermentasie vir VLP Produksie. PCR-toetsing Ons IMX PCR-toetsing laat selfs koorde van die virus in bloed toe, wat 'n robuuste tegniek is wat dokters help om resultate te kry. Dit is belangrik vir die vinnige en akkurate opsporing van infeksies, aangesien dit behandeling verbeter.

Hoekom kies Yaohai GMP HTLV Antigeen Manufacturing?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 GMP HTLV-antigeenvervaardiging van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging terwyl risiko's tot 'n minimum beperk word. Ons het 'n verskeidenheid modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenhede entstowwe (insluitend peptiede) groeifaktore hormone en sitokiene. gespesialiseer in verskeie mikroörganismes soos gis intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêr oplosbaar en insluitingsliggaam (opbrengs so hoog as 10g/L) Ons het ook 'n GMP HTLV Antigen Manufacturing-fermentasiestelsel geskep om bakterieë-gebaseerde entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die optimalisering van prosesse wat opbrengste verhoog en produksie verminder koste Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te bring

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  GMP HTLV Antigen Manufacturing is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ingestel wat aan die huidige GMP-standaarde en regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span is goed vertroud met globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons waarborg naspeurbare produksieprosesse en produkte van topgehalte wat aan die reëls van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel geslaag.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  GMP HTLV Antigen Manufacturing is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.