Het jy ooit van tuberkulose (TB) gehoor? Dit is 'n ernstige siekte, en dit kan ernstige siektes in jou longe veroorsaak. Dit kan ook ander dele van jou liggaam beïnvloed. Dit word genoem: GMP Tuberkulose (TB) Antigen wat deur wetenskapers gemaak is. Weet jy dat daar 'n spesiale stof bestaan wat die dokters help om te bepaal of iemand TB het of nie. Hierdie antigen verskaf ook dokters met kritieke inligting oor 'n persoon se gesondheid.
Die afkorting GMP verwys na Goede Vervaardigingspraktyke. Dit beteken dat GMP Tuberkulose (TB) Antigen in 'n baie skoon en gekontroleerde omgewing vervaardig is. Wanneer wetenskapers 'n GMP Tuberkulose (TB) Antigen voorberei, moet hulle sekere reëls volg deur die hele proses om seker te maak dat die antigen veilig vir menslike gebruik is en effektief ook. Skoonheid van die produksieproses en veiligheid van die eerste bakterieë oh ~.
Wetenskappers moet baie naby die reëls bly terwyl hulle GMP Tuberkulose (TB) Antigen voorberei. Hierdie goeie oordeel is 'n deel van kwaliteitsbeheer. Deur 'n resep te gebruik om hoë kwaliteit uitvoering te verseker, herhaal professionele mense die prosedure van GMP Spesifikasies Tuberkulose (TB) Antigen baie, dikwels tot 20-50 keer tydens produksie. HttpServletSummary Wetenskappers toets elke partjie GMP Tuberkulose (TB) Antigen verskeie kere om seker te maak dat dit soos verwag optree.
Hulle verseker ook dat hul masjiene en toestelle wat hulle gebruik wanneer hulle werk, skoon gehou word en in goeie orde is. Dit is belangrik omdat dit die reinheid en samestelling van GMP Tuberkulose (TB) Antigen waarborg en enige giftige inhoud verwyder. Aangesien enigiets sleg kan gaan en mense in gevaar kan stel, gee wetenskaplikes om elke verdomde ding daarna!
Hierdie toets is spesiaal krities omdat die meerderheid van mense met TB geen simptome van siekdom vertoon nie. Hulle mag net goed voel, maar die kieme kan steeds binne hul lywe leef. Sonder die antigeentoets word dit moeilik vir dokters om te bepaal of hulle TB het. GMP Tuberkulose (TB) Antigen laat ons egter sien of jy van behandeling sal baat of nie.
Helaas, is daar tans geen manier om vir latente TB te toets wat by almal werk nie. En nie soseer nuwe toetse nie, maar slegs om dinge waarop ons kan toets, vinniger en goedkoper as wat ons nou het, te ontwikkel. Een van dié is om nuwe maniere te vind om die volume bloed wat vir toetsing benodig word, te verminder (en dus dinge minder streesvol vir pasiënte te maak). Daarnaast wil hulle ook nuwe terapieë skep wat individue help om vinniger te genees en minder nevenwerkinge te ervaar.
Een sulke maatskappy wat hierdie nuwe vooruitgang maak, is Yaohai. Hulle herskep GMP Tuberkulose (TB) Antigen deur geskikte tegnologie om die produk en proses veiliger en doeltreffender te maak. Dit beteken dat hul gegenereerde antigen nie net kragtig is nie, maar ook die veiligste. Hulle ontwikkel ook toetse wat vinniger gaan en minder bloed van pasiënte vereis.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n GMP Tuberkulose (TB) Antigen Vervaardigingsaanleg geskep met robuuste N&O-vermoëns en snydbêre vervaardigingsfasiliteite. Vyf aktiewe stowwe produseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verfyner en te ferm, sowel as twee vul-en-afweringslyne vir flacons en kartridje, sowel as voorgewoelde naald, is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flacons strek van 1ml - 25ml. Die voorgewoelde kartridje of spuit vulspesifikasies strek van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gehoorzaam en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekulê wat wêreldwyd verskaf word.
GMP Tuberkulose (TB) Antigen Vervaardiging is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed bekend met globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en topkwaliteitsprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit ondergaan uitgevoer deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgesondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel verwerp.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biologiese CDMO. Ons hoofokus was die produksie van GMP Tuberkulose (TB) Antigengewrigting en terapeutika om huisdiere, menslike en veterinêre gesondheid te behandel. Ons het uitslaande NVO-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekelle, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvol innovatiewe oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieële bioverwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markvrae reageer en gespesialiseerde CDMO dienste aanbied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte O&U-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het saamgewerk met verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, mono-domein antilewe, enzime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselulêre oplosbare en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om GMP Tuberkulose (TB) Antigen Vaksine te vervaardig. Ons is eksperste in die optimering van produksieprosesse, verhoog opbrengste en verminder koste. Ons het 'n baie doeltreffende tegnologie span wat verseker dat projekte tydig en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.