GMP Tuberkulose (TB) Antigeen Vervaardiging

• 

  GMP Tuberkulose (TB) antigeenproduksie

  Hierdie toets is veral krities aangesien die meerderheid mense met TB geen simptome van siek wees toon nie. Hulle mag dalk net goed voel, maar die kieme kan steeds in hul liggame woon. Sonder die antigeentoets word dit moeilik vir dokters om te erken of hulle TB het. GMP Tuberkulose (TB)-antigeen stel ons egter in staat om te sien of jy by behandeling sal baat vind of nie.

• 

  'n Kritiese stap na TB-diagnose

  Ongelukkig is daar tans geen manier om te toets vir latente TB wat op alle lyers werk nie. En nie soseer nuwe toetse nie, maar werk aan dinge wat ons vinniger kan toets en dat dit goedkoper sal wees om uit te voer as wat ons nou het. Een daarvan is om nuwe maniere te vind om die volume bloed wat benodig word vir toetsing te verminder (en dus dinge minder stresvol vir pasiënte te maak). Daarbenewens wil hulle graag nuwe terapieë skep wat individue kan help om vinniger te genees en minder newe-effekte te hê.

• 

  Innovasies in GMP Tuberkulose (TB)-antigeenvervaardiging vir verbeterde diagnose en behandelings

  Een so 'n maatskappy wat hierdie nuwe vooruitgang maak, is Yaohai. Die herontwikkel GMP Tuberculosis (TB)-antigeen deur die nuutste tegnologie te gebruik om die produk en proses veiliger en doeltreffender te maak. Dit beteken dat hul gegenereerde antigeen nie net kragtig is nie, maar ook die veiligste. Hulle is ook besig om toetse te ontwikkel wat vinniger is en minder bloed van pasiënte benodig.

Waarom Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigeenvervaardiging kies?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n GMP Tuberkulose (TB)-antigeenvervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en voorpunt-vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  GMP Tuberkulose (TB)-antigeenvervaardiging is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ingestel wat aan die huidige GMP-standaarde en regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span is goed vertroud met wêreldwye regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons waarborg naspeurbare produksieprosesse en produkte van topgehalte wat aan die reëls van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Boonop het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel geslaag.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die produksie van GMP Tuberkulose (TB)-antigeenvervaardiging en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2-fermentasiestelsel geskep om GMP Tuberkulose (TB) Antigeen Vervaardigingsentstowwe te skep Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse toenemende opbrengste en dalende koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat verseker dat tydige en topgehalte projeklewering Dit stel ons in staat om jou produkte wat uniek is, vinniger aan die mark te lewer

Verwante produkkategorieë

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Vervaardiging
• Virus-agtige deeltjie (VLP) entstof GMP vervaardiging
• GMP Anti-CD8 VHH Produksie
• GMP Anti-EGFR VHH Produksie
• GMP Anti-HER3 VHH Produksie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV-antigeenvervaardiging
• GMP Fab Fragment Produksie

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.