GMP Fab Fragment Produksie

• 

  Gebruik van die nuutste tegnologie vir GMP Fab Fragment-produksie

  Ons kan Fab Fragments baie vinniger maak as tradisionele produksie deur outomatiese gebruik te maak GMP Ranibizumab Vervaardiging en beter maniere om te werk. Ons is vinniger as ander proewe om nuwe behandelings aan pasiënte te bring, iets wat 'n geweldige verskil vir hul lewens kan maak. Ons verstaan ​​die verskil wat dit maak om tydige toegang tot medikasie te hê wanneer behandeling 'n volle herstel en lewenskwaliteit kan bevoordeel.

• 

  Hoë-deurset GMP Fab Fragment produksie vir versnelde geneesmiddelontwikkelaars

  En ons het 'n aantal protokol wat opsy gesit is vir hoe om alles te hanteer en te stoor. Dit sal alles skoon hou en ook skei. Verder voer ons streng toetse uit om te verseker dat ons Yaohai Fab Fragmente hoogs suiwer en kwaliteit verseker is. Dit GMP RSV G Proteïenvervaardiging is nodige toetsing om te verseker dat dit wat ons produseer aan alle standaarde voldoen.

• 

  Verseker veiligheid en doeltreffendheid in GMP Fab Fragment produksie

  Fab Fragmente wat ons vervaardig het gevorderde verbeterings om die teikenmolekules te bind, met hoë sensitiwiteit. Dit is natuurlik wanneer ons hulle in die eerste plek kan kry om reg vas te hou – as hulle behoorlik vashou aan dinge, het ons immers net gesê hul suksessyfer om siektes te genees, sal by 95 persent begin. En alleen, daardie fokus op veiligheid en prestasie sal dwelms maak wat mense eintlik help om te oorleef.

Waarom kies Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  GMP Fab Fragment Production het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat van mikroörganismes afkomstig is. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons het 'n kwaliteitbestuurstelsel wat in ooreenstemming is met huidige GMP Fab Fragment Produksie en regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in die wêreldwye regulatoriese raamwerke wat help om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het die oudit ter plaatse deur die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieterrein suksesvol geslaag. Ons het ook die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel suksesvol skoongemaak.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die produksie van GMP Fab Fragment Produksie en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 GMP Fab Fragment Produksie van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

Verwante produkkategorieë

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmied DNA Vervaardiging
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Vervaardiging
• Virus-agtige deeltjie (VLP) entstof GMP vervaardiging
• GMP Anti-CD8 VHH Produksie
• GMP Anti-EGFR VHH Produksie
• GMP Anti-HER3 VHH Produksie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Proses Ontwikkeling
• GMP Fab Fragment Produksie

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.