GMP GLP-1 Vervaardiging

• Die noodsaaklikhede van GMP GLP-1-vervaardiging

  Afgesien van skoon kamers, toets ons ook ons ​​medisyne daarop om seker te maak dit is veilig om te gebruik en werk soos dit veronderstel is om te wees. Ons toets ons produkte op verskeie stadiums in die vervaardigingsproses. Dit stel ons in staat om te verseker dat elke bondel medisyne wat ons vervaardig dieselfde is, en voldoen aan die hoë standaarde wat ons vir onsself stel. 

  
  

• Die bereiking van konsekwentheid en akkuraatheid in GLP-1-vervaardiging deur GMP-standaarde

  Ons volg altyd hierdie stappe om kwaliteit in ons medisyne-maakproses te handhaaf. Hierdie proses verseker die kwaliteit en konsekwentheid van die geneesmiddel. Die Yaohai GMP Semaglutide API medisyne word op verskillende stadiums in die vervaardiging daarvan getoets. Op hierdie manier vroegtydig as ons enige foute het, kan dit onmiddellik reggestel word. Dit stel ons in staat om te verseker dat die medisyne veilig en doeltreffend vir ons pasiënte is. 

  
  

• Die rol van GMP GLP-1-vervaardiging in die vervaardiging van veilige en doeltreffende terapieë vir pasiënte

  Goeie vervaardigingspraktyke (GMP) is 'n belangrike deel van die proses om veilige, sterk medisyne aan almal te bring. Pasiënte reken op ons om hul medikasie voor te berei, en ons neem nie daardie verantwoordelikheid ligtelik op nie. Wel, deur GMP-riglyne getrou toe te pas, verseker ons dat ons medisyne so goed is as wat dit redelikerwys kan wees, wat vir jouself gemoedsrus gee. 

  
  

Hoekom kies Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gebou wat toegerus is met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstof wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, tesame met twee outomatiese vul- en afwerkinglyne vir flessies, patrone en naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die skale vir fermentasie beskikbaar is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot GMP GLP-1 Manufacturing. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker bestendige voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die grootmaat molekules wat in ons fabriek vervaardig word, kan wêreldwyd verskeep word.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêr en intrasellulêre GMP GLP-1-vervaardiging (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (opbrengste so hoog as 10g/L) Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriële entstowwe te skep. Ons fokus op die optimalisering van prosesse wat toeneem produk opbrengste en vermindering van koste Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en hoë kwaliteit lewering van projekte waarborg Dit help ons om jou unieke produkte vinniger na die mark te bring

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van GMP GLP-1-vervaardiging. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in die bioverwerking van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en GMP GLP-1-vervaardiging insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het 'n oudit ter plaatse geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

Verwante produkkategorieë

• GMP GLP-1 Vervaardiging
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.