Fab Fragment Proses Ontwikkeling

• 

  Engineering Fab Fragment Expression Systems vir verbeterde opbrengs

  Nou gebruik hulle ook 'n ander tegnologie genaamd "affiniteitssuiwering." In hierdie tegniek immobiliseer ons die Yaohai Fab Fragment op 'n hars wat dit moontlik maak vir die suiwering van net die stukkies wat ons eintlik wil hê. Dit is 'n netjiese kenmerk aangesien dit ons toelaat om die Fab Fragment vinnig skoon te maak en dit beteken alles doeltreffender. 

• 

  Innovasies in Fab Fragment Karakterisering en Gehaltebeheer

  Kweek van die regte soort selle - Vir 'n Fab Fragment, wanneer ons selle groei, is dit in wese 'n Gedeeltelike verhouding. Daardie selle moet 'n groot hoeveelheid Fab Fragment op 'n eenvoudige manier kan produseer. Meer navorsing word tans gedoen om hierdie selle te verfyn, insluitend eksperimente wat deur wetenskaplikes gelei word om die doeltreffendheid verder te verhoog.  

• 

  Die toepassing van prosesontwikkelingstrategieë om die biobeskikbaarheid van Fab Fragment te verbeter

  Fab Fragment moet die regte vorm en grootte hê wanneer ons dit skep. Hierdie prosedure staan ​​bekend as "karakterisering. Ons moet ook seker maak dit is skoon en veilig om te gebruik. Daardie proses word eenvoudig "gehaltebeheer" genoem. Die GLP-1 Mutasie Produksie wetenskaplikes is daartoe verbind om hierdie stappe meer akkuraat te verfyn sodat ons die hoë suiwerheid van Fab Fragment kan waarborg. 

Waarom Yaohai Fab Fragment Process Development kies?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Fab Fragment Process Development is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ingestel wat aan die huidige GMP-standaarde en regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span is goed vertroud met globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons waarborg naspeurbare produksieprosesse en produkte van topgehalte wat aan die reëls van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel geslaag.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Fab Fragment Process Development het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 Fab Fragment Proses Ontwikkeling van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons primêre fokus is die produksie van mikrobiese inentings en terapeutiese middels vir die bestuur van troeteldiere, menslike en Fab Fragment Process Development. Ons is toegerus met die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat die suksesvolle verskaffing van nuwe oplossings verseker. Deur die jare het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om deur regulasies te kom, soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vinnig reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.

Verwante produkkategorieë

• GLP-1 Fragment Produksie
• GLP-1 Mutasie Produksie
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmied DNA Vervaardiging
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Vervaardiging
• HBV-entstof VLP
• Hoë opbrengs plasmiedfermentasie
• Hoë opbrengs plasmied produksie proses
• Hoë-opbrengs insulien fermentasie proses

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.