Plasmiede bied wetenskaplikes 'n manier om meer oor gene te leer, en is 'n belangrike hulpmiddel om dinge soos insulien te skep wat mense met diabetes help. Plasmiede is klein, maklik gemanipuleerde stukkies DNA. Hulle word gebruik om geenfunksie te bestudeer, en modelle bestaan vir navorsing in 'n wye reeks velde. Dit gesê, dit is regtig moeilik om baie plasmiede te maak! Dus, om baie plasmiede gerieflik en vinnig beskikbaar te stel, is waarvoor die wetenskaplikes voortdurend gewerk het.
Een manier waarop wetenskaplikes dit doen, is deur bakterieë te toets. Bakterieë: Dit is baie klein lewende wesens wat op alles kan groei en vinnig kan vermeerder. Plasmiede groei binne die bakterieë en gevolglik maak hierdie plasmiede kopieë van hulself. Dit neem egter 'n rukkie vir die bakterieë om te groei en baie plasmiede te produseer. Dit beteken wetenskaplikes soek altyd maniere om die groei van die bakterieë te versnel en hoe vinnig produseer hulle plasmiede.
Wetenskaplikes ontwikkel hierdie vinnig groeiende bakterieë om vinniger resultate te lewer. Hierdie spesifieke bakterieë kan so vinnig as 'n paar uur voortplant; dus is hulle in staat om groter getalle plasmiede in minder tyd te produseer. Wetenskaplikes kan dan pasgemaakte chemikalieë by groeioplossings voeg as dié wat deur hipergroeiende bakterieë geskep word. Hulle sal dan chemikalieë vrystel wat die plasmiedproduksie in bakterieë kan verhoog sodat hulle meer kan produseer.
Nuttige wenke om suksesvol genoeg plasmiede te maak Die tipe bakterieë is in die begin deurslaggewend. Nie alle bakterieë is in staat om plasmiede goed te produseer nie, sommige is beter as ander, so dit is baie belangrik om die regte stam te kies. Maar jy moet ook die regte groeimedia hê; dit wil sê, voeding en toestande vir bakterieë (soos kos of 'n huis). Dit sluit die korrekte temperatuur, pH-vlak en ander omgewingsfaktore in wat dit makliker maak vir bakterieë om te groei.
Dit is ook waardevol om nie nog 'n bakterieë in jou werk vry te stel nie. BAKTERIEë Hierdie ouens is oral byna Bakterieë wat jou plasmiedproduksieproses binnegaan, as dit nie bedoel is om daar te wees nie (daar is eintlik net die een soort bakterieë wat jy in hierdie stappe wil hê: E.coli), sal jou resultate verwoes. Die kontaminante kan op hul beurt 'n aansienlike hoeveelheid van jou tyd en moeite mors as); Dit kan ook met jou gebeur, maak net seker dat jy Clean Code gebruik en alles netjies hou -- met ander woorde: Organiseer!
Die DanioLabs-projek soek voortdurend na nuwe en verbeterde metodes om vinniger en makliker produksie van plasmiede te bewerkstellig, met potensiële kommersiële toepassings. Een opwindende benadering in hierdie ruimte is die toepassing van CRISPR-Cas9-tegnologie. Hierdie tegnologie gee bio-ingenieurs die vermoë om spesifieke veranderinge in DNA aan te bring, laat pasmaak toe van plasmied DNA wat stabiliteit verbeter of integreer nuwe eienskappe wat hulle meer waardevol kan maak vir navorsing en mediese doeleindes.
Nanopartikels (Nog 'n neiging vir plasmiedproduksie) In die produksieproses kan hierdie deeltjies gebruik word om plasmiede direk in selle af te lewer om sodoende onnodige vermorsing te minimaliseer. Bo en behalwe hierdie ontwikkelings, bou bioloë nuwe taksa wat pasgemaak is vir plasmiedsinteses. Die nuwe mikroörganismes word makliker om te kweek of sal meer sterde wees en dus minder waarskynlik ineenstort tydens die fermentasieproses, wat dinge in die algemeen vereenvoudig.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gebou wat toegerus is met gevorderde fasiliteite sowel as robuuste RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstof wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, tesame met twee outomatiese vul- en afwerkinglyne vir flessies, patrone en naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die skale vir fermentasie beskikbaar is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume wissel van 1ml tot hoë-opbrengs plasmiedproduksieproses. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiewerkswinkel wat aan cGMP voldoen, verseker bestendige voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die grootmaat molekules wat in ons fabriek vervaardig word, kan wêreldwyd verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre sekresie (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2-fermentasiestelsel geskep om Hoë-opbrengs Plasmied Produksieproses-entstowwe te skep. Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse wat opbrengste verhoog en dalende koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit laat ons toe om u unieke produkte vinniger aan die mark te lewer
Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO, integreer kwaliteit en regulatoriese aangeleenthede. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ten volle voldoen aan die huidige GMP-standaarde, sowel as internasionale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons is in staat om naspeurbare produksieprosedures en produkte van hoë gehalte te waarborg wat voldoen aan regulasies van die Amerikaanse FDA, High Yield Plasmid Production Process, Australia TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit ter plaatse geslaag wat uitgevoer is van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel. Ons is ook deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons hooffokus was die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels om die gesondheid van troeteldiere, mense en diere te bestuur. gesondheid. Ons het moderne RD- en vervaardigingstegnologie-platforms wat die hele proses dek, van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste, proses- en metode-ontwerp tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesverskaffing van die mees voorpuntoplossings verseker. Deur die jare het ons groot kundigheid opgedoen in die gebruik van mikrobiese bronne. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi. Daarbenewens ondersteun ons ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en hoë-opbrengs Plasmied-produksieproses CDMO-dienste te verskaf.