Wat is plasmiede? Plasmiede is klein ringetjies DNA wat hulself in bakterieë kan repliseer. Hulle is 'n bietjie soos miniatuur instruksiegidse wat die bakterieë vertel hoe om verskeie proteïene te vervaardig. In biotegnologie, veral in genetiese ingenieurswese/ sintetiese biologie toepassings wat deur die wetenskaplikes gebruik word vir die produksie van proteïene wat help om siektes te behandel, word op hierdie plasmiede oorgedra. Ons het egter baie plasmiede nodig vir dwelms om genoeg proteïene te produseer. Dit is hoekom om baie plasmiede vinnig te kry, gebruik ons gespesialiseerde metodes hoë opbrengs plasmied fermentasie strategieë.
Daar is baie maniere waarop wetenskaplikes baie plasmiede kan verkry. Een sleutel is om die optimale kweekmedium vir bakterieë te vestig. Wat dit behels, is om hulle die regte kos te voer, korrekte pH-balanse te handhaaf en hulle optimale temperatuurtoestande te gee om te groei. As gevolg hiervan sou die bakterieë meer plasmiede kan produseer en vinniger reproduseer. Jy kan dit selfs vergelyk met die vind van 'n plant son, water en goeie grond vir sy wortels.
Nog 'n manier vir wetenskaplikes om plasmiedproduksie te verhoog, is deur die plasmiede self te verander. Hulle kan die plasmied wysig sodat dit 'n meer doeltreffende selfkopieerder word, terwyl enige dele van sy eie genoom wat as spoedwalle of dekripsiesleutels kan optree wanneer dit deur bakterieë verwerk word, tot die minimum beperk word. Hulle kan ook die plasmied 'n paar ekstra stukkies gee om dit te help oorleef, soos gene wat die selle wat dit dra, weerstand bied teen antibiotika (dwelms wat bakterieë doodmaak). Dit verseker dat die plasmied ook in moeilike scenario's oorleef word.
Goedkoop produksie van produkte hang af van hoë-opbrengs plasmiedfermentasie. Daardie proses het ons in staat gestel om 'n wye verskeidenheid dinge te skep, van medisyne en skoonheidsmiddels tot selfs kos. Inderdaad, waar dit ook al by medisyne kom: Hoë-opbrengs plasmiedfermentasie speel 'n belangrike rol wanneer dit kom by die vervaardiging van verpligte middels. Bakterieë of gis wat verander is om spesifieke proteïene te produseer wat ons liggame benodig, word gebruik om sommige middels te skep, insluitend insulien vir diabetes en entstowwe-middels wat ons teen siektes beskerm.
Ons staan reeds voor die byna alledaagse uitdaging om hoë-opbrengs plasmiedfermentasie te verbeter. En wetenskaplikes is altyd op soek na 'n nuwe beter manier om daardie kwessie aan te pak. Meer spesifiek, hulle is altyd op die handelsmerk vir metodologieë om groter hoeveelhede plasmiede in meer geëskaleerde geure (lae endotoksieninhoud) te oes. Dit is alles basies vir begin, aangesien baie navorsers besig is om te werk, bv. spesiale masjiene wat dit moontlik maak om beter toestande te skep vir die groei en instandhouding van plasmiede in bakterieë self (byvoorbeeld). Hierdie masjiene kan ook opgestel word om hitte, voedingstowwe vlakke en wat ook al jy nodig het so ver as die omgewing te toets.
Ander navorsers kyk na gespesialiseerde fermentasiestelsels bekend as plasmiedbioreaktore. Vir hierdie doel is hierdie stelsels so ontwerp dat dit die beter beheer oor groeitoestande as gewone metodes kan bied. Plasmiedbioreaktors maak dit moontlik om omgewings te skep waar meer plasmiede geproduseer word as wat sleg is, en alle oorblywende DNS kan skoongemaak word. Dit lei tot 'n hoër gehalte van die eindproduk, wat deurslaggewend is vir dwelmveiligheid.
~ Predikaat: Dit is 'n maklike een en beteken bondelfermentasie. ~ Op hierdie manier word alles gelyk ingesit en die bakterieë haal soveel kos uit of stort te veel afval totdat hulle doodgaan. 'n Soortgelyke rede is dikwels om 'n handelsmerk-item te kan kry, of wanneer wegneem definitiewe bestellings het. Die BESTE analogie wat ek kan gee, is soos om 'n koek te maak: Meng al die bestanddele in een slag, plaas dit dan in 'n oond om te bak tot klaar.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met robuuste RD-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering. Ons het ook twee outomatiese vulafwerkinglyne vir patrone, flessies en voorafgevulde spuite. Die fermentasieskale wat beskikbaar is vir gebruik wissel van hoë opbrengs plasmiedfermentasie tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flessie wissel van 1ml tot 25ml. voorafgevulde spuit of patroonvul spesifikasies wissel van ongeveer 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.
Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO, integreer kwaliteit en regulatoriese aangeleenthede. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ten volle voldoen aan die huidige GMP-standaarde, sowel as internasionale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons is in staat om naspeurbare produksieprosedures en produkte van hoë gehalte te waarborg wat voldoen aan regulasies van die Amerikaanse FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit ter plaatse geslaag wat uitgevoer is van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel. Ons is ook deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit hoë-opbrengs plasmiedfermentasie geskep word. Ons bied pasgemaakte RD- en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-entstowwe rekombinante, peptiedhormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domein teenliggaampies ensieme, plasmied DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikro-organismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluiting liggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform geskep om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, kan ons vinnige en betroubare projeklewering verseker wat jou produk vinniger op die mark sal bring.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van hoë-opbrengs plasmiedfermentasie. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding opgedoen in die bioverwerking van mikrobiese selle. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.