GMP HEV-antigeenproduksieproses

• 

  Die Goue Standaard in GMP HEV-antigeenproduksie

  Ons werk altyd om beter maniere te vind om ons Yaohai HEV-antigeen hier by Yaohai te produseer. Ondersoek is tydsintensief. Ons mors baie hulpbronne om te ondersoek. HeV Antigens: Ons gebruik die nuutste tegnologie en werk saam met die beste wetenskaplikes op aarde om nuwe, slimmer maniere te vind om ons GMP Semaglutide API. Deur met kundiges te skakel, kan ons voortreflike metodes en tegnologieë skep. 

• 

  Innoverende oplossings vir HEV-antigeenproduksie

  Een van ons nuwer benaderings maak staat op 'n eie tegnologie wat ons in staat stel om groot getalle HEV-antigene vinnig en doeltreffend te genereer. Dit staan ​​bekend as verbygaande geenuitdrukking tegnologie. Hierdie virus word gebruik om hoë uitsette van HEV antigene en in 'n korter tydperk te genereer. Dit stel ons ook in staat om op verskeie antigene gelyktydig te ontwikkel, en spaar dus ons kosbare tyd en geld wat ons in staat stel om meer doeltreffend te wees tydens die proses van produksie. 

• 

  Veilige, doeltreffende en konsekwente GMP HEV-antigeenvervaardiging.

  Ons voldoen streng aan veiligheidsreëls by alle produksiestappe. En hierdie reëls beskerm ons werknemers, terwyl ons seker maak dat die prosesse wat ons gebruik om te maak wat ons doen, geen skade aan die omgewing doen nie. Ons onderwerp ook ons GMP Semaglutide Vervaardiging tot streng toetsing ook, om te verseker dat hulle gunstig is vir toetstoepassings en geen bedreiging vir openbare gesondheid inhou nie. Deur dit te doen, sal ons verseker dat die vertroue van ons kliënte en belanghebbendes herbevestig word. 

Waarom Yaohai GMP HEV-antigeenproduksieproses kies?

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  GMP HEV-antigeenproduksieproses is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma is GMP HEV-antigeenproduksieproses in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring ons u produkte vinniger op die mark.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en GMP HEV-antigeenproduksieproses insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het 'n oudit ter plaatse geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n GMP HEV-antigeenproduksieproses-vervaardigingsfasiliteit geskep met robuuste RD-vermoëns en voorpunt-vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.