GMP Trypanosoma Antigenvervaardiging

• 

  GMP-eise vir konsekwente Trypanosoma-antigenbates

  As ons Trypanosoma Antigen skep, wil ons dat elke partjie wat ons produseer identies wees. Dit is konsekwensie, 'n basiese behoefte van vervaardiging. Ons het sommige reëls om konsekwensie in ons partjies te handhaaf. Bv. Ons gebruik altyd dieselfde gereedskap en toerusting wanneer ons 'n nuwe partjie braai. En ons weeg akkuraat alles om seker te maak dat elke partjie dieselfde hoeveelheid van elke ingrediënt bevat.

• 

  Toegebring aan GMP-regulasies tydens Trypanosoma-antigenvervaardiging

  Baie redes hoekom ons GMP moet nagaan. Tweedens, dit verseker dat die dinge wat ons maak veilig en goed is. Want die gesondheid en veiligheid van ons kliënte is ons hoogste prioriteit. Verder, om voldoende te wees aan GMP laat ons tyd en geld bespaar in die langloop. As ons nie voldoen aan GMP nie, moet ons of alles oordoen of ons mag sommige nie-volgende partye weggooi. Jama oplossings kan duur wees en, ons sou liever tyd deurbring om jou – ons klante – te help.

• 

  Skaling van Trypanosoma-antigenproduksie op terwyl GMP-vereenskommeling behou word.

  Daar is gevalle waarin meer Trypanosoma Antigen produseer moet word. As dit so is, moet ons steeds voldoen aan GMP. Dit is nie 'n maklike taak nie, maar ons het sekere unieke tegnieke en metodes om dit te bereken. Byvoorbeeld, ons kan 'n beginkwantiteit van Trypanosoma Antigen produseer en dan stapsgewys die hoeveelheid verhoog. Ons wou seker maak dat ons dit baie versigtig gedoen het, net om seker te maak dat alles steeds volgaan en ook 'n konsekwente kwaliteit in ons partye.

Why choose Yaohai GMP Trypanosoma Antigenvervaardiging?

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met gevorderde fasiliteite sowel as sterke NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en fermering, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vles, kartridges en vooraf gevulde naaldies is beskikbaar. Die fermerskaal is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot GMP Trypanosoma Antigen Vervaardiging. Sinsels of kartridges word vooraf met gelykwaardige hoeveelhede van 1-3ml gevul. Ons cGMP-geskikte produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groothandelsmolekyne wat in ons fabriek geproduseer word, kan wêreldwyd verskaf word.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs van mikrobiële biologiese middels, is gevestig in Jiangsu. Ons het ons gefokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswins wat geskik is vir menslike, veterinaire en die bestuur van GMP Trypanosoma Antigen vervaardiging. Ons beskik oor die voorste RD sowel as vervaardigingstegnologie platforms, wat die hele proses dek van mikrobiële stresingenieering, selbanking sowel as proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle voorsiening van die mees gesnypte oplossings plaasvind. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bioverwerking van mikrobiële selle opgebou. Ons het meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons klientele gehelp om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons eksperdeskennis en wyse ervaring maak dit moontlik vir ons om vinnig aan markbehoeftes aan te pas en op maat gemaakte CDMO dienste aan te bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is ervaren in biologiese produkte wat afgelei word van mikrobiële bronne. Ons verskaf op maat gemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptiedhormone, sitokienegroei-faktore, enkel-domeinantistof enzime, plasmid-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en inklusieberge (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is eksperste in prosesverbetering, produksieopbrengste te verhoog en produksiekoste te verminder. Ons het 'n hoëtydige tegnologie-span wat tydige en topklas projeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met huidige GMP Trypanosoma Antigen vervaardiging en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosedures, kwaliteitsprodukte, sowel as ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit gegaan deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksieplek. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel afgehandel.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Virusgelykende Deeltjie (VLP) Vaksin GMP Vervaardiging
• GMP Anti-CD8 VHH Produksie
• GMP Anti-EGFR VHH Produksie
• GMP Anti-HER3 VHH Produksie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produksie
• GMP Fab Fragment Vervaardiging

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.