GMP Treponemaal Antigen Vervaardiging

• 

  Die Bevordering van Kwaliteitsverkragting in die Vervaardiging van Treponemale Antigene deur GMP

  Hierdie riglyne help ons om geld vir die maatskappy te bespaar en ook om enige bedreigings te voorkom wat sal ontstaan as die mense wat hierdie antigene gebruik, ly. Die maatskappy gebruik GMP sodat hulle weet wat in hul produkte is. Die uitkoms hiervan kan gelukkiger kliënte wees wat meer vertroue het in die produkte wat hulle gebruik. Vir pasiënte wat hierdie antigene nodig het, is GMP belangrik om seker te maak dat die toetse akkuraat en betroubaar is. Dit beteken dat meeste plaaslike voedseldiere kan vertrou dat die toetse goed werk, en as hulle behandeling nodig het.

• 

  Streamlining die Treponemale Antigen Vervaardigingsproses met GMP

  Treponemal antigene vereis behoorlik hoë kwaliteit [26]. Kwaliteit beteken dat die antigene suwer is en soos hulle moet funksioneer. Hier kom bewaakte geheueuitvoering (GMP) in om die dag te red. Verder, om hierdie antigene te maak, moet alles wat ons gebruik metodeologies getoets en nagekyk word volgens GMP-reëls van materiaalvoorbereiding tot die gereedskap wat gebruik word. Dié tipe riglyne help ons om ons produkte skoon te hou en by die hoogste moontlike kwaliteit. Dit beteken ook dat mense seker kan wees dat ons treponemal antigene veilig en volkome doeltreffend is.

• 

  Verstaan die Belangrikheid van GMP Konformiteit in Treponemale Antigen Produksie

  Dit is nie die enigste voordele van die volg van GMP om treponemale antigene te berei nie, maar dit sou die prosesse om ander treponeme te maak versnel en vereenvoudig. Maatskappye kan op 'n manier werk wanneer hulle gestelde reëls het en materiaal en gereedskap elke keer dieselfde is. Dit laat hulle toe om die antigene vinniger en ekonomieser te maak. Dit is krities vir treponemale antigene omdat dit meer mense sal laat toets word, en ook in 'n korter tydperk. Feitlik gesproke, hoe vinniger ons hierdie antigene kan produseer, hoe meer mense sal in staat wees om daarvan te bate.

Why choose Yaohai GMP Treponemaal Antigen Vervaardiging?

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing is 'n Top 10 biotecknykbarg bedryf wat spesialiseer in mikrobiologiese fermantasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk N&T-vaardighede en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmasieutiese produktes wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiologiese verreiniging en fermantasie, tesame met twee outomatiese vul-en-afsluitlyne vir flacons en patrone sowel as voorafgevulde spruite is beskikbaar. Die fermantasskaal wat beskikbaar is, is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flacons strek van 1ml tot 25ml. Die voorafgevulde spruitjies en patroonvulspeksifikasies dek tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gehoorzaam, en verseker 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekulê wat verskaf word oor die hele wêreld.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed vertroud met globale regulêre raamwerke om die lancering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse en topkwaliteitsprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n audit ter plaatse deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgevingsbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel deurgegaan.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons primêre fokus is die produksie van mikrobiële vaksinasies en terapeutika vir die hantering van huisdiere, mense en GMP Treponemal Antigen Manufacturing. Ons is uitgerus met uitsnoggende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streepe en selbanking, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle levering van nuwe oplossings verseker. Deur die jare heen het ons wydse kennis oor mikrobieële bio-prosesering opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om regulerings te deurgee, soos dié van die US FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons ervaring en kundigheid vinnig op markbehoeftes reageer en geskikte CDMO-diensies aanbied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is GMP Treponemal Antigen Manufacturing in mikrobieel afgeleide biologika. Ons bied op maat RD asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het betrokke gewees by tal van modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiidhormone, sitokienegroei faktore, enkeldomeinantistowwe, ensieme, plasmid-DNA, die mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekels (opbrengste tot 15 gram per liter) baktérieë periplasma-sekreteerde sowel as oplosbare intrakellulêre inklusie-liggame (opbrengste tot 10 gram/L). Boonop het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriële vaksine. Ons het 'n geskiedenis van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en koste-verlaging. Met 'n hoog-effektiewe tegnologie-span verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Virusgelykende Deeltjie (VLP) Vaksin GMP Vervaardiging
• GMP Anti-CD8 VHH Produksie
• GMP Anti-EGFR VHH Produksie
• GMP Anti-HER3 VHH Produksie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produksie
• GMP Fab Fragment Vervaardiging

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.