GMP Treponemal Antigeen Vervaardiging

• 

  Die bereiking van kwaliteitsversekering in Treponemal-antigeenvervaardiging deur GMP

  Hierdie riglyne help ons om geld vir die maatskappy te spaar en ook om enige bedreigings te voorkom wat sal ontstaan ​​as die mense wat hierdie antigene gebruik, gely word. Die maatskappy gebruik GMP sodat hulle weet wat in hul produkte is. Die uitkoms hiervan kan gelukkiger kliënte wees wat meer vertroue het in die produkte wat hulle gebruik. Vir pasiënte wat hierdie antigene benodig, is GMP belangrik om te verseker dat die toetse akkuraat en betroubaar is. Wat beteken dat die meeste plaaslike voedseldiere kan vertrou dat die toetse goed werk, en as hulle behandeling benodig.

• 

  Die vaartbelyn van die Treponemal-antigeen-vervaardigingsproses met GMP

  Treponemal antigene vereis redelik hoë kwaliteit [26]. Kwaliteit beteken dat antigene suiwer is en funksioneer soos dit moet. Dit is waar bewaakte geheue-uitvoering (GMP) inkom om die dag te red. Verder, om hierdie antigene te maak, moet alles wat ons gebruik metodies getoets en gekontroleer word volgens GMP-reëls van materiaalvoorbereiding tot gereedskap wat gebruik word. Hierdie soort riglyne help ons om ons produkte skoon en van die hoogste gehalte moontlik te hou. Dit beteken ook dat mense seker kan wees dat ons treponemale antigene veilig en ten volle doeltreffend is,

• 

  Verstaan ​​​​die belangrikheid van GMP-nakoming in Treponemal-antigeenproduksie

  Dit is nie die enigste voordele om GMP te volg om treponemale antigene voor te berei nie, maar dit sal die prosesse van die maak van ander treponeme versnel en vereenvoudig. Maatskappye kan aan die gang werk, wanneer hulle reëls gestel het en materiaal en gereedskap elke keer dieselfde is. Dit stel hulle in staat om die antigene vinniger en ekonomies te maak. Dit is van kritieke belang vir treponemal antigene, want dit sal toelaat dat meer mense getoets word, en ook in 'n korter tydperk. Basies, hoe vinniger ons hierdie antigene kan produseer, hoe meer mense sal daarby kan baat.

Waarom kies Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing is 'n Top 10 biotegnologie maatskappy wat spesialiseer in mikrobiologiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit gebou met sterk RD-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir farmaseutiese produkte in ooreenstemming met GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie tesame met twee outomatiese vul- en eindlyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde is beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml tot 25ml. die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies dek tussen 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en waarborg 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekules wat regoor die wêreld verskeep word.

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel ingestel wat aan die huidige GMP-standaarde en regulasies oor die hele wêreld voldoen. Ons regulatoriese span is goed vertroud met globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons waarborg naspeurbare produksieprosesse en produkte van topgehalte wat aan die reëls van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel en ISO45001 Beroepsgesondheid- en Veiligheidsbestuurstelsel geslaag.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons primêre fokus is die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels vir die bestuur van troeteldiere, menslike en GMP Treponemal Antigen Manufacturing. Ons is toegerus met die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat die suksesvolle verskaffing van nuwe oplossings verseker. Deur die jare het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om deur regulasies te kom, soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vinnig reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma is GMP Treponemal Antigen Manufacturing in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring u produkte vinniger op die mark.

Verwante produkkategorieë

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Vervaardiging
• Virus-agtige deeltjie (VLP) entstof GMP vervaardiging
• GMP Anti-CD8 VHH Produksie
• GMP Anti-EGFR VHH Produksie
• GMP Anti-HER3 VHH Produksie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV-antigeenvervaardiging
• GMP Fab Fragment Produksie

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.