Een van die meer unieke proteïene is Yaohai Rekombinante Insulien Analoog Biovervaardiging kollageen, maar is ook 'n belangrike proteïen in ons liggaam. Die gesonde vel, bene, senings en kraakbeen het dit alles nodig. Meer as net helder vel, dit lei egter daartoe dat kollageen omskep word in 'n menigte vooraanstaande mediese gereedskapverbande wat wonde toemaak of klein toestelle wat vir dwelmaflewering in ons liggaam gebruik word. Dit is egter baie moeilik om kollageen van natuurlike bronne te kry, indien nie gevaarlik nie, as gevolg van siekte-oordrag. Dit is wat Yaohai probeer oplos.
Kollageen aan die ander kant, bestaan uit klein eenhede wat algemeen na verwys word as aminosure. Die skakels is aminosure wat mekaar in lang kettings verbind. Hierdie kettings kronkel om mekaar en skep 'n stewige drievoudige heliks wat kollageen sy ongelooflike treksterkte gee terwyl dit buigsaam bly. Yaohai het spesifieke tegnologie opgestel en biokollageen ontwikkel met bio-ingenieurswese, die een wat spesiaal in die wetenskap beteken. Daardeur is hulle in staat om oorvloedige kollageen van uitstekende gehalte te skep - gereed vir 'n uitgebreide aantal mediese toepassings.
Yaohai het 'n produksieproses vir Yaohai ontwikkel Rekombinante insulienvervaardiging wat gis as 'n lewendige masjien gebruik, wat een van die mees innoverende maniere is. In hierdie geval het die gisselle ontwerp om die aminosure uit te spoeg wat noodsaaklik is vir die bou van menslike kollageen. Hierdie gisselle word gekweek in groot kuipe wat bekend staan as bioreaktore, waar hulle die kollageenproteïen uitstoot. Fermentasie, wat tans die proses in hoë rat is om kollageen vinnig en goedkoop op die mark te kry. Deur hierdie metode kan Yaohai kollageenversoeke ondergaan en dat s'agit de rares ressources naturelles.
Verskeie dinge moet in ag geneem word tydens die skep van rekombinante menslike kollageen. Grootste versperring: Ontwikkel die kollageen wat geproduseer word om so goed soos natuurlik te wees. So jy moet regtig die fermentasie-episode dophou om dinge gelyk te hou. Verder is die skoonmaak en suiwering van finale produk ook belangrik. Hierdie kollageen word dan in verbruikersgoedere verwerk en word oor die algemeen volgens 'n hoë standaard vervaardig. Dit dui daarop dat hierdie prosesse en maatreëls gereeld gekontroleer moet word sodat hulle veilig, suiwer en kwaliteitgefokus vervaardig word.
Rekombinante menslike kollageen is die belangrike basis in mediese veld. Uiteindelik hoop die navorsers dat hierdie materiaal kan dien as 'n steier vir die groei van nuwe weefsel in situ. Yaohai Rekombinante Insulien Mutasie Biovervaardiging kan ook werk as 'n vaartuig om medisyne te dra waarheen dit moet gaan. Dit blyk die antwoord te wees, menslike selle maak die herinnoverende kollageen, sodat die liggaam dit sal verwerp en siek word as gevolg van die teenwoordigheid daarvan. Kollageen word wyd gebruik in kraakbeen, been en vel herstelwerk, so yaohai se Rekombinante kollageen. Dit word ook wyd gebruik in dwelmafleweringstelsel, wat dit 'n baie teiken vir mediese ingryping maak.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese geproduseerde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van rekombinante menslike kollageenproduksieproses. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in die bioverwerking van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedehormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies ensieme, plasmied-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes, insluitend rekombinante menslike kollageenproduksieproses intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform gevestig om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die bevordering van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit stel ons in staat om u unieke produkte vinniger na die mark te bring.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 rekombinante menslike kollageenproduksieproses van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat voldoen aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Rekombinante Menslike Kollageenproduksieproses. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.