Derdens, geniet dit om medisyne te gebruik wat mense help om beter te voel wanneer hulle siek is -Yaohai Een van die belangrikste soorte middels wat hulle produseer, word 'n entstof genoem. Entstowwe is gaaf, want dit help jou liggaam om daardie kieme te beveg wat jou siek kan maak. Maar dan kan jy vra: hoe maak Yaohai seker dat hul entstowwe veilig is vir almal om te gebruik?
Die manier waarop Yaohai sy entstowwe maak, is spesiaal, GMP - Goeie Vervaardigingspraktyk. Dit verseker dat die medisyne op 'n baie skoon en veilige manier voorberei is. Sodoende kan Yaohai ewekansige poeier na die hospitaal geneem word, en bevat geen slegte kieme of bakterieë in die entstof wat 'n skadelike siekte kan veroorsaak nie. Dit beteken eintlik dat ons wil seker maak dat die medisyne wat ons gebruik veilig is.
Entstowwe is 'n unieke soort medisyne wat op lewende selle gebaseer is. Voordat die entstowwe goedgekeur word, is dit belangrik dat dit werk soos bedoel, en Yaohai toets dit deeglik. Hulle wil vasstel of die entstowwe 'n voldoende aantal van die korrekte komponente het wat nodig is vir jou liggaam om kieme te bestry en gesond te bly. Hulle waarborg ook dat elke entstof dieselfde hoeveelheid medisyne binne het, om te verseker dat almal dieselfde voordeel daaruit sien.
Kliniese proewe word uitgevoer voordat enige medisyne aan die publiek verkoop kan word. Dit is 'n baie kritieke punt waar wetenskaplikes die medisyne op verskeie mense eksperimenteer net om te kyk hoe goed dit werk en of dit veilig genoeg is om te gebruik. Vir hierdie proewe moet hulle 'n voldoende hoeveelheid produk hê om aan al die proefpersone te gee. Dit is waar He Yaohai se unieke manier van vervaardiging nuttig word.
Op hierdie manier kan hulle baie medisyne in een slag produseer, wat noodsaaklik is met betrekking tot die kliniese proewe. Hierdie studies vereis voldoende medisyne om alle individue in die proef te behandel. Hierdie unieke metode word deur yaohai gebruik om te verseker dat hulle genoeg medisyne vir elke fase van die studie kan vervaardig. Dit is sodat hulle die data kan insamel wat hulle vertel of die entstof werk en veilig is.
Dit is duidelik dat die maak van medisyne tyd neem, iets wat mense wat hulp nodig het dikwels kortkom. Yaohai streef egter altyd daarna om die mees doeltreffende metodes moontlik te ontwikkel om die proses om hul medisyne af te lewer aan diegene wat dit benodig te bespoedig. Hulle bied spesiale prosesse, waardeur dwelmvervaardiging vinniger en doeltreffender is.
Spesiale tegnologie maak lewensveranderende dwelms, met Yaohai bo-op Hulle maak entstowwe wat werk sonder om beserings te veroorsaak, en sodoende maak hulle dit makliker vir mense om gesond te bly en minder geneig om deur siekte te ly. Daarbenewens help hulle navorsers om uit cero nuwe middels te ontwikkel wat in staat is om 'n magdom siektes te genees of te voorkom.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat rekombinante antigeen GMP-vervaardiging is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiese stamontwikkeling, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n uitgebreide hoeveelheid ondervinding in bioverwerking van mikrobiese selle opgedoen. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons ondervinding en professionele kennis sowel as ons uitgebreide kennis stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gevestig wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering, sowel as twee vul-afwerkinglyne wat outomaties is vir patrone, flessies, sowel as voorafgevulde spuite. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Rekombinante antigeen GMP-vervaardiging vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en waarborg bestendige voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêr en intrasellulêre rekombinante antigeen GMP-vervaardiging (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (opbrengste so hoog as 10g/L) Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriële entstowwe te skep. Ons fokus op die optimalisering van prosesse wat produk verhoog opbrengs en vermindering van koste Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en hoë gehalte lewering van projekte Dit help ons om jou unieke produkte vinniger na die mark te bring
Yaohai BioPharma, 'n rekombinante antigeen GMP Manufacturing Mikrobiese CDMO, integreer regulatoriese sake en gehaltebestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde, sowel as regulasies regoor die wêreld. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbare produkte van hoë gehalte is en voldoen aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook vervul. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) suksesvol geslaag om ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel geslaag.