Hervormde Antigen GMP vervaardiging

• 

  Optimalisering van Herkombinerde Antigenvorming vir Kliniese Toetsings

  Op hierdie manier kan hulle 'n groot hoeveelheid medisyne in een keer produseer, wat essentieel is ten opsigte van die kliniese proewe. Hierdie studies vereis genoeglike geneesmiddel om al die individue in die proef te behandel. Hierdie unieke metode word deur Yaohai gebruik om seker te maak dat hulle genoegsame medisyne vir elke fase van die studie kan vervaardig. Dit is sodat hulle die data kan versamel wat hulle vertel of die vaksin werk en veilig is.

• 

  Gestroomlineerde GMP Vervaardigingsprosesse vir Snellere Geneemontwikkeling

  Duidelik neem die vervaardiging van medisyne tyd, iets waaroor mense wat hulp nodig het, dikwels gebrek. Toegeskryf daaraan strewe Yaohai altyd na die ontwikkeling van die efficiëntste metodes moontlik om die proses van die aflewering van hul medisyne aan diegene wat dit benodig, te versnel. Hulle bied spesiale prosesse aan, dankieswaarvoor die vervaardiging van geneesmiddels vinniger en effektiewer is.

• 

  Vordering van Mediese Deurbreeke met Herkombinerde Antigenetechnologie

  Spesiale tegnologie maak lewe-veranderende medikamente, met Yaohai in die voorspoed maak hulle vakswyn wat werk sonder om skade te berokken nie, en deur so te doen maak hulle dit makliker vir mense om gesond te bly en minder waarskynlik om siek te wees. Boonop help hulle navorsers om van nul af nuwe medikamente te ontwikkel wat in staat is om 'n verskeidenheid siektes te genees of te voorkom.

Why choose Yaohai Hervormde Antigen GMP vervaardiging?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs vir mikrobiële biologiese stowwe, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat Herstelde Antigen GMP Vervaardiging vir menslike, dierkundige sowel as huisdiere gesondheidsbestuur behels. Ons het die mees vooruitstrevende RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stamontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvattende hoeveelheid ervaring in die bioproessing van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regulerings te deurkom, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die Europese EMA. Ons help hulle ook met Australië se TGA en China se NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende kennis laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en geskikte CDMO dienste aan te bied.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP vereistes vir mikrobiële fermering en verrening, asook twee outomatiseerde vul-afsluit lyne vir kartridjes, flacons en voorafgevulde spritse. Die beskikbare fermerskaal verskil van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Herstel Antigen GMP Vervaardiging vir flacons is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spritse en kartridje vulspesifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP ooreenstemmend en verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld uitgevoer word.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is ervaren in biologiese produkte afgelei uit mikrobiële bronne. Ons bied maatwerk RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het aan verskeie modaliteite deelgeneem, soos subeenheidvaksine, rekombinante peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, enkeldomeinantikorpers, ensieme, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gis, buite- en binnehelde rekombinante antigene GMP-vervaardiging (opbrengste tot 15g/L) en binnehelde oplosbare bakterië en inklusiebody (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vaksinne te skep. Ons fokus op prosesoptimering, verhoogde produkopbrengste en kosteverlaging. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en hoë-kwaliteit aflewering van projekte verseker. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, 'n Recombinant Antigen GMP vervaardigings-CDMO vir mikroorganisme, integreer regulêre sake en kwaliteitsbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde, sowel as regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat vervaardigingsprosesse naspeurbaar is, hoë-kwaliteitsprodukte lewer, en ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevaldige Persoon (QP) deurgekom om ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuurstelsel deurgekom.

Related product categories

• Hernubrikasie Insuliemutasie Biomanufakturering
• Rekombinante Varsvleisinsuliënbiovervaardiging
• GMP Herstelde Peptiedomsetjering
• Hervormde Boere Serum Albumien (BSA)
• Hervormde Hond Serum Albumien (CSA)
• Hervormde Clusterin (CLU) vervaardiging
• Rekombinante Conopeptide
• Rekombinante Kat Serum Albumien (FSA)
• Herstel van rekombinante GLP-2 Agonist
• Herstelende Hirudin Vervaardiging

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.