Rekombinante Clusterin (CLU) Vervaardiging

• 

  Die belangrikheid van kwaliteitsbeheer in rekombinante klusterienproduksie

  In die huidige oorsig pas ons moderne gereedskap en metodes toe om die eienskappe van CLU-proteïen te ontleed. Dit is baie voordelig omdat dit dit moontlik maak om foute of besoedeling op te spoor wat beplanning baie minder veilig en ook baie minder effektief vooraf verminder. Dit is hierdie proses wat ons help om ons hoë gehalte standaarde te handhaaf en 'n produk te lewer wat gesondheidsorgverskaffer sowel as die pasiënte in staat stel.

• 

  Skaal op Rekombinante Clusterin Vervaardiging vir kommersiële gebruik

  Ons wêreldklas moderne vervaardigingsfasiliteit is gestig vir grootskaalse produksie van Yaohai Rekombinante varkinsulien biovervaardiging woud. Om te verseker dat ons ons produksieprosesse hoogs doeltreffend en effektief maak, is hierdie fasiliteite toegerus met die mees tegnologies-gevorderde hulpmiddel wat beskikbaar is. Ons het ook jare spandeer om 'n wêreldklas span kundiges saam te stel wat obsessief is oor die herfaktorisering van ons vervaardigingsproses om die kennis wat ons uit hierdie onbeheerste, stekelrige molekule kan kry, te maksimeer. Die span leer op die harde manier hoe om te probeer voorsien van wat ons kliënte van ons nodig het!

• 

  Voldoen aan globale eise vir rekombinante clusterin in dwelm-ontwikkelaars

  Ons aanvaar almal 'n vorm van modulêre werk wat ons help om te verstaan ​​wat ons kliënte wil hê en dan saam met hulle te werk om die perfekte oplossing vir hul spesifieke behoeftes te skep. Ons volg ons kliënte op om te sien of hulle 'n rukkie in orde is. Ons ondersoek ook nuwe benaderings tot die rekombinante produksie daarvan. En hierdie pogings stel ons in staat om die beste produkte in die klas te lewer.

Hoekom kies Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat voldoen aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA, en Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiese biologiese CDMO. Ons hooffokus was die produksie van Recombinant Clusterin (CLU) Vervaardiging en terapeutiese middels om troeteldiere, menslike en veeartsenykundige gesondheid te behandel. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme Selbankdienste, proses- en metodeontwikkeling, deur kommersiële en kliniese vervaardiging wat die suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons 'n groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte suksesvol voltooi en help ons kliënte om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf as gevolg van ons ervaring en kundigheid.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n Recombinant Clusterin (CLU) vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasies. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekules wat by ons aanleg vervaardig word, is geredelik beskikbaar vir internasionale aflewering.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma is ervare in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons het gewerk aan uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-gebaseerde rekombinante entstowwe, Rekombinante Clusterin (CLU) Vervaardiging, sitokiene, groeifaktore, enkeldomein teenliggaampies, ensieme, plasmied DNA, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in 'n verskeidenheid mikroörganismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêr oplosbaar en insluitingsliggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.

Verwante produkkategorieë

• Voorloper-insulienproduksie as insluitingsliggaam
• Rekombinante Clusterin (CLU) Vervaardiging
• E. coli Insluiting Liggaam Suiwering Proses
• Insluiting Liggaam Hervou Proses
• Insluiting Liggaam Solubilisering Proses

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.