Ons help mense om beter te voel. Ons maak geneesmiddels — Yaohai. Hierdie word ook genoem as proteïen-bouklere waaruit hierdie deur praktyk gemaakte geneesmiddel geskep word. Die grootte van hierdie proteïene is so klein dat ons hulle nie met ons oë kan sien nie. 'n Truuk wat Yaohai gebruik... Inklusie-liggaam vaak gebruik om hierdie proteïene te kry, is deur gebruik te maak van E. coli-baktérieë. E. coli is 'n tipe baktérie, maar dit is nie gevaarlik op dieselfde manier as sommige ander tipes nie, en wetenskaplikes het 'n manier gevind om E. coli te gebruik om medisyne te produseer.
Voor E. coli uit 'n laboratorium, wanneer Yaohai dit haal, sny hulle gewetensvol die deel van die baktérieë wat patogeen kan wees vir mense af. Die Yaohai Voorganger Insulien Produksie as Inklusie-liggaam doen hierdie omdat hulle seker moet wees dat die soorte medisyne wat hulle vervaardig, almal veilig sal hou. Dit laat 'n deel agter wat die slegte spul bevat, en hulle moet gebruik maak van wat oorbly van die E. coli om hul proteïene te produseer. Aan die ander kant, word sekere goeie proteïene soms vasgevang binne hierdie E. coli, netsoos 'n speelgoedstukkie in 'n speelgoedkis wat vast sit en nie maklik verwyder kan word nie (ten minste nie maklik nie).
Die E. coli inklusie-liggaam ontsmettingsproses. Yaohai het 'n geweldige manier om die probleem op te los. 'n Proses is soos 'n resep, of 'n reeks stappe wat jy neem om iets te doen. OK, hierdie Yaohai Groot-skaal Insuliënt Ontsmettingsproses is 'n paar stappe vir jou om die proteïene wat in die E. coli gestoor word, te verwyder. Dit is tydens hierdie proses dat hulle van die proteïene ontkom om dit in hul medikamente te gebruik.
Yaohai het sedertdien 'n inspanning gedoen om hul proses te vereenvoudig, byvoorbeeld. Hulle het wat hulle 'n gestroomlineerde proses genoem het, gemaak. Dit maak alles maklik en eenvoudig, so dat hulle hul stappe vereenvoudig en tyd bespaar. Hierdie nuwe metode het hulle gehelp om meer proteïne uit E. coli te kry, sodat hulle meer geneesmiddels kon maak om mense te help. Voordelig van hierdie meer gestroomlineerde proses is dat dit baie groener is. Chemikalië, d.w.s., stowwe wat wetenskaplikes gebruik om hul werk te vergemaklik minder chemikalië. Chemikalië is groot, maar hulle kan regtig 'n romp maak as jy altyd baie gebruik. Minder chemikalië gebruik sal ook die skade aan ons planeet verminder terwyl dit steeds in staat is om terapeutiese middels soos Yaohai te produseer.
Soms moet Yaohai proteïene uitvind wat nie in die natuur bestaan nie. Hulle doen dit deur E. coli DNA te verander. DNA is soortgelyk aan 'n kookboek wat die bakterie instruksies gee oor hoe hulle kopieë van hulself moet maak en wat hierdie nuwe bakterieë moete doen. Yaohai kan ook nuwe, verskillende proteïene op hierdie manier skep deur die resep te verander. Maar weer kan hierdie nuwe proteïene ook binne die E. coli vasgeraak. Dit is hoekom hulle hulreinigingsprosedure nog een keer toepas om hierdie verse proteïene uit te haal en te gebruik in die skepping van nuttige Geneesmiddels.
Onder die verdraaiings wat hulle die proteïene deur laat, soek hulle altyd na nuwe en uitgebreide maniere om dit te verfyn. Dit maak dit moontlik vir JBEI om soveel proteïeen as moontlik uit die E. coli te ekstraher, wat nodig is om meer geneesmiddels te produseer. Tydens hul praktyk probeer Yaohai verskillende benaderings om beter metodes te vind. Ons draai 'n knop af hier, laat die E. coli so lank in kultuur sit en dan sal ons die verfynde proteïeen kry. Hierdie stap sou bygevoeg word aan hul verfyningstappe elke keer wanneer hulle 'n nuwe, beter manier as voorheen ontdek.
Navorsers oor die wêreld struikel steeds oor hulself om die beste maniere te ontdek om proteïne uit E. coli te ekstraher. YaoHai maak 'n punt van bly voortloop op die hoogte met hierdie nuwe resultate om seker te maak dat hul tegnologie by die voorste lyn is. 'n Nuwe en opwindende idee is om hierdie ultra-geluike golwe te gebruik om egterlik die E. coli-selle te skud, wat kan help om hulle oop te split en die proteïne wat hulle bevat te vrylaat. Terwyl dit steeds baie vroeg is en in die navorsingsfase verkeer, lyk dit of dit opwindende moontlikhede het om beter proteïen-ekstraksies te lewer.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n doeltreffende fabriek opgerig wat gevorderde fasiliteite en sterke NVO- en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir farmasieutiese stowwe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermering en verreiniging, tesame met twee vul- en eindlyne vir vials, kartridges en voorafgevulde neels word aangebied. Die beskikbare fermerskaal varieer tussen 100L en E. coli Inklusie-ligaam Verreinigingsproses. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml. Die voorafgevulde kartridje of siring vulspesifikasies is 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-ooreenkomstig en verseker 'n konstante voorsiening van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat gemaak word van mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het met verskeie tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die E. coli Inklusie-ligaam Ontsmettingsproses. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes soos gist buite- en binne-selsekreteerde (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intraselle solubele en inklusie-ligaam (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakseine te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en koste-verlaging. Ons het 'n hoog-effektiewe tegnologie-span om tydige en hoë-kwaliteit aflewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitbeheer en E. coli Inklusie-liggaamstottingsproses integreer. Ons het 'n vasgestelde kwaliteitsstelsel ontwikkel wat voldoen aan huidige GMP-standaarde en regulêre vereistes wêreldwyd. Ons regulêre span het kennis van wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is met hoëkwaliteitsprodukte, sowel as om te voldoen aan die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook in ooreenstemming. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deurgebring wat deur 'n Geakkrediteerde Persoon uit die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel gaan.
Die E. coli Inclusion Body Purification Process is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobieëlvrygestelde vakswinsels en terapeutika wat geskik is vir menslike, veterinere sowel as huisdiere gesondheidsbestuur. Ons beskik oor die mees vooruitstrevende RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses dek, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële stamme en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle levering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n omvangryke kennis van mikrobiële bio-verwerking opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliente om ooreenkomstig regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te wees. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en op maat gemaakte CDMO-diens te bied.