Ons help mense om beter te voel. Ons maak medisyne - Yaohai. Dit is sogenaamde proteïenboustene waaruit hierdie praktisyn-gemaakte medisyne geskep word. Die grootte van hierdie proteïene is so klein dat ons dit nie met ons oë kan sien nie. 'N truuk wat Yaohai Insluiting Liggaam dikwels gebruik om hierdie proteïene te kry is die gebruik van E. coli bakterieë. E. coli is 'n tipe bakterie, maar dit is nie gevaarlik op dieselfde manier as wat sommige ander tipes kan wees nie, en wetenskaplikes het 'n manier gevind om E. coli te gebruik om medisyne te help vervaardig.
Vir E. coli uit 'n laboratorium, wanneer Yaohai dit uithaal, sny hulle pligsgetrou die deel van bakterieë wat patogenies vir mense kan wees. Die Yaohai Voorloper-insulienproduksie as insluitingsliggaam doen dit omdat hulle met sekerheid moet weet dat die soort medisyne wat hulle vervaardig almal veilig sal hou. Dit laat 'n deel daarvan oor wat die slegte goed bevat en hulle moet dit wat oor is van die E. coli gebruik om hulle te help om hul proteïene te produseer. Aan die ander kant is sekere ordentlike proteïene wat in hierdie E. coli vasgevang word, net soos 'n speelding uit 'n speelgoedboks wat ingewig is en nie onttrek kan word nie (ten minste nie maklik nie).
Die E. coli insluiting liggaam suiwering proses. Yaohai het 'n goeie manier om die probleem op te los. 'n Proses is soortgelyk aan 'n resep, of 'n reeks stappe wat jy neem om iets te doen. OK, hierdie Yaohai Grootskaalse insuliensuiweringsproses is 'n paar stappe vir jou om die proteïen wat in die E. coli in voorraad is, verwyder sal word. Dit is in hierdie proses dat hulle ontslae raak van die proteïene om dit in hul medisyne te gebruik.
Yaohai het sedertdien moeite gedoen om byvoorbeeld hul proses te stroomlyn. Hulle het wat hulle genoem het 'n vaartbelynde proses gemaak. Dit het alles maklik en eenvoudig gemaak sodat hulle hul stappe vereenvoudig en tyd bespaar. Hierdie nuwe manier het hulle gehelp om meer proteïen uit E. coli te kry, sodat hulle meer medisyne kon maak om mense te help. Voordele van hierdie meer vaartbelynde proses sluit in dat dit baie groener is. Chemiese, dit wil sê stowwe wat wetenskaplikes gebruik om hulle te help met hul werk minder chemikalieë. Chemikalieë is wonderlik, maar dit kan regtig 'n gemors maak as jy heeltyd 'n klomp daarvan gebruik. Die gebruik van minder chemikalieë sal ook die skade aan ons planeet verminder terwyl dit steeds terapeutiese middels soos Yaohai kan produseer.
Soms moet Yaohai proteïene uitvind wat nie in die natuur bestaan nie. Hulle doen dit deur E. coli DNA te verander. DNS is 'n bietjie soos 'n kookboek wat die bakterieë instruksies gee oor hoe om kopieë van hulself te maak en wat hierdie nuwe bakterieë veronderstel is om te doen. Yaohai kan ook nuwe, verskillende proteïene op hierdie manier skep deur die resep te verander. Maar weereens kan hierdie nuwe proteïene ook binne die E. coli vasgevang word. Dit is hoekom hulle 'n tweede keer hul suiweringsprosedure doen om hierdie vars proteïene uit te kry en te gebruik om voordelige medisyne te skep.
Onder die kronkelings waardeur hulle die proteïene sit, soek hulle altyd na nuwe en uitgebreide maniere om dit te suiwer. Dit stel JBEI in staat om soveel moontlik proteïene uit die E. coli te onttrek, wat is wat hulle nodig het om meer medisyne te kan produseer. In die loop van hul praktyk probeer Yaohai verskeie benaderings om beter metodes te vind. Ons draai 'n knop hier af, laat die E. coli so lank in kultuur sit en dan kry ons die gesuiwerde proteïen. Dit sal by hul suiweringsstappe gevoeg word elke keer as hulle met 'n nuwe, beter manier as voorheen vorendag kom.
Navorsers oral struikel steeds oor hulself om die beste maniere uit te vind om proteïene uit E. coli te onttrek YaoHai maak 'n punt daarvan om op hoogte te bly met hierdie nuwe resultate om te verseker dat hul tegnologie op die voorpunt is. 'n Nuwe en opwindende idee is om hierdie ultrasoniese golwe te gebruik om basies die E. coli-selle te skud wat kan help om hulle oop te verdeel en die proteïene wat hulle bevat vry te stel. Alhoewel dit nog baie vroeg en onder die navorsingsfase is, blyk dit opwindende moontlikheid te hê om beter proteïenekstraksies te lewer.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n doeltreffende fabriek gevestig wat gevorderde fasiliteite en robuuste RD en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir geneesmiddelstowwe wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese fermentasie en suiwering voldoen, saam met twee vul- en finale lyne vir flessies en patrone en voorafgevulde naalde word aangebied. Die beskikbare fermentasieskale wissel tussen 100L en E. coli Insluiting Liggaamsuiweringsproses. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies is 1-3ml. Die werkswinkel vir produksie voldoen aan cGMP en maak voorsiening dat daar 'n bestendige voorraad kommersiële en kliniese monsters is. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep word. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het met uiteenlopende tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die E. coli-insluitingsliggaamsuiweringsproses. Ons is 'n spesialis in baie mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë, en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform ontwikkel om bakteriese entstowwe te skep. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, waardeur opbrengste verhoog en koste verlaag word. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan om tydige en hoë gehalte lewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou produkte wat uniek is vinniger na die mark te bring.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en E. coli-insluitingsliggaamsuiweringsproses insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitstelsel ontwikkel wat aan huidige GMP-standaarde en regulatoriese vereistes wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span is kundig oor globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te bespoedig. Ons maak seker dat produksieprosesse naspeurbaar is met produkte van hoë gehalte sowel as om aan die reëls van die Amerikaanse FDA en EU EMA te voldoen. Australië TGA en China NMPA voldoen ook aan. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-proses en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons is ook suksesvol deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
E. coli Insluiting Liggaam Suiwering Proses is 'n toonaangewende in mikrobiese biologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde entstowwe en terapeutiese middels wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele prosedure dek wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met verloop van tyd het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om te voldoen aan regulasies soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.