'n Wydverspreide gesondheidsprobleem wat 'n groot aantal mense wêreldwyd raak, is diabetes. Dit is 'n afwyking wat kan bestaan wanneer die liggaam nie bloedsuikervlakke kan beheer nie. Te veel suiker in die bloed het ernstige gesondheidsimplikasies. Eenvoudig gestel, insulien is 'n unieke assistent in ons liggaam wat help om bloedsuiker te handhaaf. Op dié manier kan suiker van die bloed na ons selle beweeg om vir energie gebruik te word. Aan die ander kant produseer sommige mense met diabetes min of geen insulien nie. Wat dit vir hulle uiters moeilik kan maak om hul bloedsuikervlakke te beheer.
Insulien is voorheen vir baie jare uit diere onttrek, bv. varke. Hierdie metode is gebruik en terwyl dit gewerk het, is niks perfek nie. Die belangrikste beperking was om voldoende insulien van diere te verkry, en dit kan duur wees. Wetenskaplikes het egter 'n nuwe en verbeterde manier gevind om die goed te skep wat goedkoop(er) maklik is om te vervaardig (en dit is beter vir die omgewing). Hierdie artikel verduidelik die proses van die gebruik van rekombinante varke-insulien-biovervaardiging, 'n metode wat wetenskaplikes gebruik om mense met diabetes te help om hul toestand beter te bestuur.
Een van die groot vroeë suksesse in rekombinante tegnologie was insulien wat deur laboratoriumgebaseerde gis geproduseer word. Dit beteken wetenskaplikes neem 'n klein deel van DNA ('n geen) en plaas dit in selfs kleiner selle soos bakterieë of gis. Hierdie geen verskaf instruksies vir die maak van insulien. Die selle genereer dan insulien op hul eie deur die geen te gebruik. In vergelyking met die tradisionele insulien-ekstraksie van diere, kan hierdie proses maande neem en is dit nie betroubaar nie, terwyl dit sowat $10 per eenheid kos wat dit duurder maak as BIO 68/78.
Biovervaardiging is die produksie van biologiese molekules deur lewende selle, soos bakterieë of gis, te gebruik om waardevolle produkte soos medisyne te ontwikkel. Hierdie prosesse demonstreer, in 'n neutedop, biovervaardiging van insulien. Dit laat wetenskaplikes toe om insulien te skep sonder om diere te benadeel, 'n beduidende pluspunt vir dierewelsyn. Daarbenewens kan biovervaardiging ook die koste van insulienbehandelings verminder - 'n sleutelfaktor vir bevolkings wat goedkoop toegang tot hierdie hormoon benodig om aan die lewe te bly.
Varkinsulien is die naam van dierlike insulien wat van vark beteken. Dit is hoekom hierdie insulien baie goed werk vir mense met diabetes, want dit pas die beste by menslike insulien. Trouens, wetenskaplikes produseer varkinsulien deur 'n bakterieë of gis te biovervaardig. Sodra die selle insulien afgeskei het, oes wetenskaplikes hierdie vloeistof uit From "vloeistof"), en gaan dan deur 'n suiweringsproses. Hulle kon baie insulien gelyktydig maak, wat belangrik is omdat baie mense dit nodig het.
Die skepping van insulien via biovervaardiging is 'n slim en nuwe manier om die diere te spaar. Hierdie afhanklikheid van dierlike bronne word uitgeskakel en gevolglik het die prys van insulien ook verlaag sodat meer mense dit sal kan bekostig. Dit laat effektief toe dat meer insulien in totaal geproduseer word, so daar is genoeg vir almal wat dit nodig het. Dit is ook 'n meer omgewingsvriendelike oplossing aangesien dit baie van die diereboerdery bespaar.
Diabetes is 'n chroniese siekte wat lewenslange behandeling en die voortdurende gebruik van insulien kan vereis. Maar in baie dele van die wêreld bly insulien buite bereik vir diegene wat dit nodig het. Dit kan wees omdat dit baie duur is, of dalk nie eers beskikbaar is nie. Rekombinante varkinsulien biofabriek, beeld van die maatskappy se web genaamd Dio-vi-life is met toestemming gebruik vir 'n meer verbeeldingryke illustrasie om hoop te wek dat dit kan help om toegang tot DIRA op groter skaal te kry. Dit is nie net meer koste-effektief en vinniger as tradisionele dieregebaseerde metodes nie, maar beteken dat baie meer mense insulien kan bekostig wat nodig is om hul diabetes te help bestuur.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat geskep word uit rekombinante varkinsulienbiovervaardiging. Ons bied pasgemaakte RD- en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons seker maak dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by uiteenlopende modaliteite soos subeenheid-entstowwe rekombinante, peptiedhormone, sitokiene, groeifaktore, enkel-domein teenliggaampies ensieme, plasmied DNA MRNA, en vele meer. Ons is 'n spesialis in baie mikro-organismes, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) sowel as bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluiting liggaam (lewer so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform geskep om bakteriese entstowwe te skep. Ons fokus op die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Deur 'n sterk tegnologiespan te gebruik, kan ons vinnige en betroubare projeklewering verseker wat jou produk vinniger op die mark sal bring.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gevestig wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering, sowel as twee vul-afwerkinglyne wat outomaties is vir patrone, flessies, sowel as voorafgevulde spuite. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Rekombinante varkinsulien-biovervaardiging vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en waarborg bestendige voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en topgehalte produkte wat voldoen aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA, en Rekombinante Varkinsulien Biovervaardiging. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.
Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO vir mikrobiese biologiese middels. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons is toegerus met rekombinante varkinsulien biovervaardiging RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme selle, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van die nuutste oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding in bio-prosessering van mikrobiese selle opgedoen. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte gelewer en help ons kliënte om die wette van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.