Die stof is insulien, wat belangrik is vir ons liggame om suikervlakke in die bloed onder beheer te hou. Dink aan ons bloed as 'n rivier wat skoon en in ewewig moet bly. Dit is regtig die werk van insulien - dit dien as 'n vriendelike herinnering om te verhoed dat ons bloedsuiker te hoog of te laag gaan! Sekere mense, soos diabete, is geneig om probleme met hul insulien te hê. Miskien produseer hulle net nie genoeg nie, of versuim om dit doeltreffend te gebruik. Hulle moet dus insulieninspuitings kry – soos klein potjies of inspuitings – om hul bloedsuiker normaal en gesond te help. Rekombinante insulien, 'n vorm van insulien wat sinteties gemaak word met behulp van gespesialiseerde tegnieke in die laboratorium.
Menslike selle Gebruik DNA, die handleiding vir ons liggame, om 'n deel van insulien te maak wat een of ander wetenskaplike gekraak het hoe om in almal aan te skakel. DNA is soos 'n resep vir hoe om insulien in ons selle te maak. En so, wat hulle doen is, as jy eers daardie resep het - in hierdie geval, maak 'n proteïen wat jou liggaam moet maak; neem dit en plop hierdie deel af in iets soos so klein en eenvoudig as moontlik lewende wese tipe dealio: bakterieë of gis. Dit is 'n miniatuurfabriek vir insulienskepping. Die skoonmaak na insulien word vervaardig om seker te maak dat dit veilig is en kan as medisyne gebruik word.
Biovervaardiging: Die skepping van insulien deur lewende dinge te gebruik. Dit is 'n fassinerende en kritieke gebied van die wetenskap. Biovervaardiging het die afgelope paar jaar aansienlike vordering gemaak, en die vervaardiging van insulien is nou makliker om teen 'n laer koste te vervaardig. Dit laat uiteindelik toe om meer menselewens te red wat insulien benodig.
Deur die molekulêre eenheid van insulien, bekend as 'n insulienmolekule, te gebruik, kan bio-ingenieurs dit met biovervaardiging aanpas. Dit maak dit moontlik om afgeleides wat insulienanaloë genoem word, te genereer. Insulienanaloë: Insulien vir alledaagse mense Dit is effens verskillende soorte insulien wat beter, soms baie beter, werk as die gewone soort waarop die meeste gebruikers staatmaak. Maar anders as insulien, kan hulle beskou word as die volgende stap in sy evolusie om beter by 'n persoon te pas op grond van hul individuele vereistes.
Hierdie insulienanaloë is baie nuttig. Hulle tree vinniger in die liggaam op en help sodoende om bloedsuikervlakke dalk gouer te verlaag. Hulle kan ook langer hou, sodat mense dalk minder skote per dag moet neem. Daar is geen universele voordele verbonde aan die neem van hierdie insulienanaloë nie. Dit is waar dat dit 'n bietjie meer lastig kan wees met betrekking tot die sak, maar dit kan hul doeltreffendheid vir baie mense wys.
Biovervaardiging het die vervaardiging van 'n oplossing vir baie mense regoor die wêreld toeganklik gemaak. Daarbenewens kan die menslike insulien wat op hierdie manier afgeskei word, goedkoper wees as wat op tradisionele maniere vervaardig word. Dit beteken dat mense nie veel moeiliker om te vind en duurder dierlike insulien hoef te kry nie. Dit is 'n groot stap vorentoe omdat dit meer paaie oopmaak vir mediese kwessies om in ooreenstemming opgelos te word met die hulp van medisyne wat jou gesond hou.
Biovervaardiging van rekombinante insulienanaloog is 'n ingewikkelde proses, maar nietemin 'n noodsaaklike een. Wat insulien meer beskikbaar en prakties maak vir mense met diabetes. Vooruitgang in biovervaardiging het insulienproduksie verbeter en maak die ontwikkeling van insulienanaloë moontlik wat moontlik vir sommige pasiënte doeltreffender kan wees.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese geproduseerde terapeutiese middels en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van rekombinante insulienanaloge biovervaardiging. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding opgedoen in die bioverwerking van mikrobiese selle. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.
Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 vervaardiger van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n vervaardigingsfasiliteit vir rekombinante insulienanaloog-biovervaardiging geskep met robuuste RD-vermoëns en die nuutste vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir middels wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies en patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flessies wissel van 1ml - 25ml. die voorafgevulde patroon of spuitvul spesifikasies wissel van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekules wat wêreldwyd verskeep word.
Yaohai Bio-Pharma is rekombinante insulienanaloge biovervaardiging in mikrobiese-afgeleide biologiese middels. Ons bied pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons was betrokke by talle modaliteite soos rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedhormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies, ensieme, plasmied-DNS, die mRNA, en ander. Ons is kundiges in verskeie mikrobiese gashere, soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 gram per liter) bakterieë periplasmiese afskeiding sowel as oplosbare intrasellulêre insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Daarbenewens het ons die BSL-2 mikrobiese fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriese entstowwe. Ons het 'n rekord van die verbetering van produksieprosesse, om sodoende opbrengste te verhoog en koste te verlaag. Met 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan waarborg ons vinnige en betroubare projeklewering en bring ons u produkte vinniger op die mark.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat gehaltebeheer en regulatoriese aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat in lyn is met huidige GMP-standaarde en internasionale regulasies. Ons regulatoriese span is kundig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare vervaardigingsprosesse en produkte van topgehalte wat voldoen aan die vereistes van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA, en Rekombinante Insulien Analoog Biovervaardiging. Yaohai BioPharma het die oudit op die terrein van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel suksesvol geslaag. Daarbenewens het ons die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001-gehaltebestuurstelsel, ISO14001-omgewingsbestuurstelsel en ISO45001-bestuurstelsel vir beroepsgesondheid en -veiligheid goedgekeur.