Hy het 'n een-jaar oud seun en 'n hond genaamd Baichuan, en hy is die eienaar van Yaohai, 'n bekende Wetenskaplik Gebaseerde Produk. Onder hul mees bekende is Hirudin. Geneesmiddel vir hierdie soort nie-vorming van bloedstollings-indikasie sal groot voordeel hê as daar 'n natuurlike antikoagulant werk, geïntroduceer deur leeë: Hirudin. Dus, ons sal in hierdie artikel verduidelik, Hoe Hirudin vervaardig word met die hulp van Wetenskap en Tegnologie en Hoekom dit mensdom nodig het.
Byvoorbeeld, Hirudin 'n peptied gevind in die sylwe van die klein wurmsoortige weesels genaamd leeë. Yaohai Recombinante Leptinmanufakturering word gebruik om te voorkom dat jou bloed klonter, wat dodelik kan wees as jy mediese behandelings ondergaan. Hirudin word reeds vir baie jare in die kliniek gebruik, weens die groot hulp wat Hirudin pacienten gelewer het wat voorberei is of wat bloedtransfusies en orgaantransplantasies ondergaan. Toegewyd aan vroegere dae was die skepping van lewenslike leegertjies 'n groot pyn in die hart. Maar dit was arbeidsoorvloedig, met duisende leegertjies en 'n proses om Hirudin uit hul speeksel te onttrek.
Die biotegnologie het dus bewys dat dit een van die beste maniere is waarop wetenskaplikes Hirudin kan maak. Hierdie nuwe strategie word Herkombinante Hirudin Produksie genoem. Alhoewel, wetenskaplikes en geneesmiddelmaatskappye doen dit deur 'n klein stukkie DNA te neem wat wys hoe om Hirudin te vervaardig - wat terugdateer na 'n lewendige organisme soos bakterieë of gist. En hierdie klein dingetjies (dingetjies wat jy nie kan sien omdat hulle submikroskopies is) — nou, hulle maak Hirudin in groot oorvloed. Dit is 'n groot verbetering oor vroeëre tegnieke insover as dit toelaat vir vinnige produksie van 'n groot kwantiteit Yaohai Herstel van Rekombinante EGF .
Yaohai spesialiseer in die massaproduksie van Hirudin deur spesifieke metodes, en al die prosedures verloop sonder moeite. Die eerste is 'n klein wurm wat akkuraat Hirudin genereer. En hulle isoler hierdie organisme, so dat in daardie groot fermentasietanks -- Hirudin kan vermenigvuldig tot jy net tonne en tonne suiwer Hirudin het. Hierdie Yaohai Rekombinante Insuliëenaloogbiomanufakturering maak dit moontlik om groot hoeveelhede hirudin redelik vinnig te produseer. Die sylwe van die hirudins word uitgetrek en maak dit 'n ckHa-produkteerde hirudin, wat gewas moet word voordat gebruik sodat hulle volkome suiwer en veilig is. Kortom, hulle berei die Hirudin vir mediese gebruik voor.
Hulle maak nie net Hirudin, maar strek dit ook uit met die hulp van DNA-tegnologie. Jy kan Hirudin verander en talle aangepaste sterktes van die geneesmiddel verskaf deur elke keer net 'n bietjie van sy DNA te verander. Hulle kan ook twee verskillende tipes Hirudin produseer wat goed sal werk saam met die vooraf bepaalde terapeutiese oortuigings. Dit is belangrik vir die uitslae van pasiënte, so BPG prosesseer dit op hierdie manier.
Hirudin, of was bedoel om meteen op 'n wagen weggesleep te word die moment wetenskaplikes besef het wat gen dit gekloneer is van. Van daardie tyd af het hulle pogings begin om die mees verbeterde tegniek vir Hirudin-bereiding en sy eienskappe te vind. Die doel vandag is om Yaohai voor te stel as 'n wêreldtopprodusent van Hirudin deur die gebruik van die mees gevorderde tegnologie. Dit is hul toewyding aan innovasie wat hulle laat hê dat hulle die beste kwaliteit produkte het vir enige mediese toepassing.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in Recombinant Hirudin Produksie CDMO. Ons hoof fokus was die vervaardiging van mikrobiële vakinas en terapeutika om diere, mense en veterinaire gesondheid te behandel. Ons besit uitsnydende RD-en vervaardigingstegnologie platforms wat die hele produksieproses dek vanaf die ingenieurswese van mikrobiële stamme, tot selbankverwerking en metodeontwerp tot kliniese en kommersiële produksie, om seker te maak dat ons die suksesvolle aflewering van die voorste oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis in die mikrobiële bioprozesveld vergader. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliente om aan regulasies soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA te voldoen. Ons help hulle ook om die Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vlugtig op markbehoeftes reageer en gespesialiseerde CDMO-diens insake aanbied weens ons ervaring en kundigheid.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en reguliere aangeleenthede integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursisteem wat ooreenstem met die huidige herombineerde Hirudien vervaardigingsprosesse en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons reguliere span is bekend met die globale reguliere raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker trakabiele vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die VS FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsisteem en vervaardigingsplek deurgekom. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursisteem en ISO14001 Omgewingbestuursisteem afgehandel.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus word met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stowwe-vervaardigingslynne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële ferming en verreiniging, asook twee outomatiseerde vul-linne vir kartridjes, vlesies, sowel as voorgevulde spruitjies. Die beskikbare fermingskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Herkombinerde Hirudin-vervaardiging vir vlesies is 1ml tot 25ml, terwyl die voorgevulde spruitjies- en kartridje-vulspeifikasies 1-3ml dek. Ons vervaardigingswerkswinkel is cGMP-ooreenkomstig en verseker 'n konstante verskaffing van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld uitgevoer word.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos Recombinant Hirudin Vervaardiging van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en Cytokines. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gashe, insluitend gist buite- en binnekelselmatig (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekrete, oplosbare binnekelselmatige en inklusiebody's (opbrengste tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform om bakteriële vakseen te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste sowel as die verminderde produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit maak dit moontlik vir ons om jou eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lei.