Rekombinante insulienvervaardiging

• Die stappe betrokke by rekombinante insulienproduksie

  Stadiums in die vervaardiging van rekombinante insulien[]. Tot nou toe was navorsingswetenskaplikes veronderstel om 'n sellyn te vind wat in die produksie van insulien ontgin kan word. Sodra hulle die korrekte sel kry, voer 'n bietjie genetiese manipulasie uit sodat daardie selle self insulien begin vervaardig. Sodra die selle insulien begin produseer, kan wetenskaplikes hierdie Yaohai onttrek Grootskaalse insuliensuiweringsproses  as gesuiwerde produk wat baie goeie en veilige gebruik moontlik maak. Dit lewer insulien, wat ons nodig het om aan die lewe te bly. 

• Die rol van rekombinante insulienvervaardiging

  Liggende insulien - behalwe natuurlik daardie klein molekule wat deur immuunselle geproduseer word om ons pankreas te teister tot onderwerping en kritieke eiland-selle te vernietig - is iets wat die meeste ander-wyse tweestrydende diabete eenvoudig nodig het om aan die lewe te bly. Mense met die toestand benodig hierdie soort insulien om hul bloedsuiker (glukose) vlakke onder beheer te hou wat hulle gesond hou. As hulle hulle verlaat, sou miljoene siek wees en aan lewensgevaarlike siektes ly. Dit is hoekom jy betroubare bronne van rekombinante insulien nodig het

• Die belangrikheid van rekombinante insulienvervaardigingspraktyke

  'n Baie goeie rede is dat die metodes waarmee rekombinante insulien geproduseer word, geldig en effektief moet wees. 'n Nuwe insulien moes dus net so bekwaam wees in hierdie verband as ons eie. Dit is ook van kardinale belang om te verseker dat die insulien nie gevaarlike chemikalieë bevat of besoedel nie. Meer navorsers van rekombinante insulien doen baie moeite om te verseker dat hierdie middel wat hulle produseer, nie diabetes benodig nie en van goeie gehalte is. 

Hoekom kies Yaohai rekombinante insulienvervaardiging?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO, integreer kwaliteit en regulatoriese aangeleenthede. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ten volle voldoen aan die huidige GMP-standaarde, sowel as internasionale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons kan naspeurbare produksieprosedures en produkte van hoë gehalte waarborg wat voldoen aan regulasies van die Amerikaanse FDA, Rekombinante Insulienvervaardiging, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit ter plaatse geslaag wat uitgevoer is van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel. Ons is ook deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat uit mikroörganismes geskep is. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings sowel as vervaardigingsdienste terwyl die risiko verminder word. Ons het met diverse modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheid-entstowwe peptiede hormone sitokiene groeifaktore mono-domein teenliggaampies ensieme plasmied DNA die mRNA en ander Ons het gespesialiseer in verskeie mikro-organismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L) Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiestelsel geskep om rekombinante insulienvervaardigingsentstowwe te skep. Ons is kundiges in die optimalisering van produksieprosesse wat opbrengste verhoog en verlaag koste Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit laat ons toe om u unieke produkte vinniger aan die mark te lewer

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 rekombinante insulienvervaardiging van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutiese middels en entstowwe wat rekombinante insulienvervaardiging is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiese stamontwikkeling, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n uitgebreide hoeveelheid ondervinding opgedoen in bioverwerking van mikrobiese selle. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons ondervinding en professionele kennis sowel as ons uitgebreide kennis stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.