Tài nguyên RNA-Seq, để tìm ra gen và tạo ra loại thuốc cứu sống mới, các nhà nghiên cứu cần các mẫu mRNA chất lượng tốt, cũng như sản phẩm của Yaohai như Phóng viên circRNA. Axit ribonucleic đặc hiệu của Messenger (mRNA), một loại phân tử mang các chỉ dẫn di truyền từ axit deoxyribonucleic của bạn đến ribosome. Ribosome là những phần nhỏ trong tế bào của chúng ta hỗ trợ sản xuất protein mà chúng ta cần để cơ thể hoạt động bình thường. Việc có các mẫu mRNA tinh khiết và sạch là rất quan trọng để các nhà nghiên cứu có được kết quả đáng tin cậy với các thí nghiệm của họ.
Các mẫu mRNA được các nhà khoa học sử dụng trong nhiều cuộc điều tra khác nhau, từ tìm hiểu về cách gen hoạt động cho đến thiết kế các loại thuốc mới có lợi cho con người. Để ghi lại chúng một cách chính xác, họ phải chắc chắn rằng kết quả của họ dựa trên các mẫu mRNA chính xác. Những thứ rác rưởi không cần thiết đó lọt vào các mẫu mRNA có thể làm hỏng các thí nghiệm và kết quả của họ, nghĩa là kết quả sẽ không chính xác nếu họ tiến hành. Gasparini đưa ra ví dụ, nếu một mẫu mRNA chứa ngay cả một ít RNA ribosome (rRNA), nó có thể cung cấp thông tin sai lệch về dữ liệu về cách gen được biểu hiện và hoạt động. Nếu điều này không được kiểm soát, các nhà nghiên cứu có thể kết luận kết quả sai từ phát hiện của họ.
Các nhà khoa học sử dụng nhiều phương pháp thử nghiệm khác nhau, như điện di (được sử dụng trong bài báo này), quang phổ hoặc huỳnh quang để đảm bảo mRNA tinh khiết, giống như Quy trình sản xuất kháng nguyên HEV GMP do Yaohai thực hiện. Điện di cho phép tách các phân tử mRNA dựa trên kích thước và điện tích để xác minh độ tinh khiết. Mặt khác, quang phổ và huỳnh quang đo lượng RNA trong mẫu bằng cách phát hiện lượng ánh sáng được hấp thụ. Mỗi phương pháp này đều có điểm mạnh và điểm yếu riêng nên các nhà nghiên cứu được khuyến khích phân biệt phương pháp nào có ích nhất đối với họ và những gì họ muốn tìm hiểu.
Các vật liệu không mong muốn trong mẫu mRNA có thể được gây ra bởi các nguồn khác nhau, như DNA, rRNA hoặc thậm chí các hóa chất được cung cấp trong quá trình thử nghiệm, giống như Yaohai Phóng viên saRNA.. Bằng cách sử dụng thiết bị và vật tư cao cấp, họ có thể giữ những chất gây ô nhiễm này trong dụng cụ nếm thử của họ ở mức thấp. Khi chiết xuất các mẫu mRNA, họ cũng phải tuân thủ các quy tắc và quy định được quy định để không làm ô nhiễm bất cứ thứ gì. Ví dụ, điều đó có nghĩa là phải đeo găng tay và khẩu trang để tránh bất kỳ hạt da hoặc hơi thở nào xâm nhập vào các mẫu. Công việc chi tiết này lọc các mẫu mRNA theo độ tinh khiết và toàn vẹn cần thiết cho nghiên cứu của họ.
Sau khi chiết xuất mRNA, các nhà nghiên cứu phải đảm bảo độ tinh khiết của mẫu trước khi có thể sử dụng trong thí nghiệm, giống như Sản xuất vi khuẩn Q VLP do Yaohai tạo ra. Sau đó, họ xác định độ tinh khiết của mRNA, về cơ bản là xác nhận rằng mẫu của họ không bị nhiễm bẩn và sẵn sàng cho bất kỳ thử nghiệm nào họ có. Kiểm tra độ tinh khiết của mRNA đúng cách rất quan trọng vì nó đảm bảo rằng nhóm phòng thí nghiệm sẽ có được kết quả dữ liệu chi tiết nhất. Nếu các nhà nghiên cứu có dữ liệu đáng tin cậy, thì họ có thể đưa ra kết luận hợp lý hơn dựa trên công việc của mình.
Yaohai có nhiều công cụ để kiểm tra độ tinh khiết của mẫu mRNA, ngoài ra sản phẩm của Yaohai còn có saRNA huỳnh quang đỏ. Công nghệ của chúng tôi được xây dựng để cung cấp kết quả chính xác và nhất quán, lý tưởng cho các nhà nghiên cứu để có được các mẫu chất lượng cao hữu ích cho công việc nghiên cứu của họ. Chúng tôi cung cấp một số công nghệ thử nghiệm độ tinh khiết như điện di, quang phổ và huỳnh quang. Vì lý do này, các phương pháp của chúng tôi dựa trên kiểm soát chất lượng tối đa của thiết bị và vật tư cũng như các giao thức vận hành, tất cả đều đảm bảo rằng bất kỳ kết quả nào ảnh hưởng đến ô nhiễm đều rất khó xảy ra.
Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty kiểm tra độ tinh khiết mRNA hàng đầu, kết hợp các vấn đề pháp lý và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Kiểm tra độ tinh khiết mRNA, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật, bao gồm tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và chiết rót cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết sẵn đang được cung cấp. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến Thử nghiệm độ tinh khiết mRNA. Thông số kỹ thuật chiết rót cho các ống thông là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực thử nghiệm độ tinh khiết mRNA CDMO. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi khuẩn và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu nền tảng công nghệ sản xuất và RD tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, đến xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được lượng kiến thức khổng lồ trong lĩnh vực vi khuẩn chế biến sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.