Sản xuất Interleukin-15 (IL-15)

• 

  Vai trò của công nghệ sinh học trong sản xuất Interleukin-15 (IL-15)

  Mặc dù đã có sự cải thiện đáng kể trong Sản xuất Yaohai Interleukin-15 (IL-15), các nhà nghiên cứu vẫn không dễ dàng giải quyết mọi thách thức ngay từ đầu. Một trở ngại lớn là tính an toàn của Yaohai Interleukin-15 (IL-15) ở người. Những thứ này, đến lượt chúng, phải được thử nghiệm rộng rãi để chúng không gây ra tác dụng phụ xấu. Các phương pháp điều trị phải luôn hoàn toàn an toàn.

• 

  Thách thức và cơ hội trong sản xuất Interleukin-15 (IL-15)

  Thách thức thứ hai mà các nhà nghiên cứu phải đối mặt liên quan đến chi phí sản xuất Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Khó khăn là khi bạn cố gắng thực hiện trong phòng thí nghiệm, điều này rất tốn kém và do đó sẽ khiến ít người có thể được điều trị hơn. Vì vậy, trong khi các nhà khoa học đang vật lộn để làm cho Yaohai Interleukin-15 (IL-15) dễ tiếp cận hơn hoặc rẻ hơn. Là một ngành công nghiệp tập trung, họ muốn làm cho phương pháp điều trị có thể cứu sống này dễ tiếp cận hơn với một nhóm người lớn hơn.

• 

  Từ ý tưởng đến thương mại hóa.

   Yaohai Interleukin-15 (IL-15) đã được xác định cách đây khoảng hai thập kỷ nhưng phải mất rất nhiều thời gian mới đạt đến thời điểm này để sản xuất Yaohai Interleukin vòng RNA-15 (IL-15) để điều trị nhiều loại bệnh. Phải mất vài năm nữa Yaohai mới có  mARN interleukinLiệu pháp -15 (IL-15) có thể được coi là an toàn để điều trị cho con người. Quá trình này là quá trình mà nhiều bàn tay giúp khoa học chắc chắn rằng nó đúng.

Tại sao nên chọn Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Manufacturing?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sản xuất Interleukin-15 (IL-15). Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi khuẩn và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu nền tảng công nghệ sản xuất và RD tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất từ ​​kỹ thuật chủng vi khuẩn, đến xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được lượng kiến ​​thức khổng lồ trong lĩnh vực vi khuẩn chế biến sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót hoàn thiện được tự động hóa cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Interleukin-15 (IL-15) Sản xuất cho vias là 1ml đến 25ml, trong khi các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và hộp mực bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất Interleukin-15 (IL-15). Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra Interleukin-15 (IL-15) Sản xuất vắc-xin Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn ra thị trường

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất thuốc tương tự sinh học Elapegademase
• Sản xuất Glucarpidase Biosimilar
• Phát triển và sản xuất Biosimilar vi sinh vật
• Giao thức đông khô RNA
• Nghiên cứu độ ổn định sinh học
• Quá trình hòa tan thể vùi
• Danh sách kiểm tra điền IND và BLA
• Phân tử lớn làm đầy và hoàn thiện
• Hoàn thiện và nạp vô trùng
• Sản xuất thuốc tương tự sinh học PTH 1-34

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.