Điền và Hoàn thiện Phân tử Lớn

• 

  Sản xuất chính xác cho sản phẩm phân tử lớn chất lượng cao

  Vì sức khỏe - Yaohai iii hướng tới việc sinh ra điều tuyệt vời nhất GMP Semaglutide API thuốc men. Bất kỳ khía cạnh nhỏ nào của quá trình sản xuất cũng được kiểm tra kỹ lưỡng để đảm bảo thuốc hoạt động khi nó được tuyên bố là sẽ làm vậy. Điều này là vì họ có các quy trình kiểm toán tiêu chuẩn và các phương pháp thử nghiệm khác nhau để đảm bảo tất cả đều được lấp đầy bằng các biện pháp an toàn. Điều này nhằm đảm bảo rằng họ biết thuốc là an toàn, và cũng có thể hiệu quả cho những người không khỏe.

• 

  Hoạt động tối ưu hóa để thời gian ra thị trường nhanh hơn

  Điểm quan trọng nhất đối với Yaohai là khi một người ngã xuống, chúng ta phải dùng thuốc. Đây là một trong những lý do mà GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH thuốc được sản xuất bởi công ty và nên đến tay bạn trong thời gian rất ngắn. Họ hiểu rằng thời gian là một phần quan trọng trong việc chữa trị cho một số người. Do đó, việc ưu tiên hồi phục này không nên để bệnh nhân chờ đợi loại thuốc quan trọng này…

• 

  Giải pháp có thể mở rộng cho nhu cầu sản xuất quy mô lớn

  Quan trọng hơn, Yaohai không tạo ra sản phẩm cho một số ít mà còn thiết kế quy trình để cho phép thuốc của họ giúp được nhiều người cùng lúc. Đối với tất cả những trường hợp này, có những phương pháp đặc biệt giúp họ sản xuất một lượng lớn thuốc trong cùng một thời điểm. Khi hàng trăm nghìn người mắc bệnh, hoặc thậm chí có thể hàng triệu người trong một đại dịch, việc sản xuất thuốc quy mô lớn cho phép họ điều trị cho số lượng lớn người bệnh và giúp rất nhiều người nhận được các liệu pháp cần thiết để họ có thể khỏe mạnh.

Why choose Yaohai Điền và Hoàn thiện Phân tử Lớn?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất top 10 về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng trang thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền đóng gói tự động cho hộp đựng, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ Lớn Phân Tử Điền Đầy đến 2000L. Các thông số cho việc điền đầy chai dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số điền đầy kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn dao động khoảng từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho con người, thú y và quản lý quy trình Điền đầy và Hoàn thiện Phân Tử Lớn. Chúng tôi có những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên sâu và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Sản xuất và hoàn thiện phân tử lớn cũng như NMPA Trung Quốc đều đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Nhận Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và quy trình Điền và Hoàn thiện Phân Tử Lớn. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào của men (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan trong tế bào, và thể tích tụ protein (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.