RNA duy trì hoạt động của tế bào hoặc khiến chúng tiếp tục làm việc. Điều này rất quan trọng vì nó dẫn đến việc hình thành các chuỗi protein dài giúp sửa chữa mô bị tổn thương, chống lại bệnh tật và hỗ trợ sự phát triển. RNA là một thông điệp truyền đạt cho tế bào biết cần xây dựng những protein nào. Nhưng RNA rất mỏng manh và có thể dễ dàng bị phá vỡ khi nghỉ ngơi, giống như một bông hoa mong manh có thể héo úa nếu không được xử lý cẩn thận. Do đó, chúng ta cần phải cẩn thận trong việc giữ RNA khỏe mạnh và an toàn. Điều này có thể thực hiện bằng cách sấy đông khô. Chúng tôi đảm bảo rằng tất cả mẫu sẽ được loại bỏ hoàn toàn nước thông qua quá trình sấy đông khô.
Giống như bạn lấy một que kem và để nó trong tủ lạnh vì nó bắt đầu lạnh và cứng lại, nhưng ngay khi bạn lấy nó ra khỏi nhiệt độ Î 9C của tủ lạnh, thì nước dường như chỉ đơn giản là biến mất do bay hơi. Tương tự, phương pháp này đã được sử dụng từ lâu để bảo quản các mẫu sinh học, bao gồm cả RNA. Rất đáng tin cậy trong việc tránh hư hại RNA, và chúng ta phải đảm bảo rằng nó xảy ra chính xác, giống như các bước lặp lại.
Chiếc sản xuất Plasmid mRNA mẫu sau đó được đặt vào một máy. Thiết bị này làm đông mẫu ở nhiệt độ cực thấp và sau đó loại bỏ nước, chuyển nó từ dạng lỏng sang dạng rắn. Vì vậy, giống như việc làm đá từ nước, ngoại trừ việc chúng ta không chỉ đóng băng nước; không, chúng ta cũng hoàn toàn làm khô nó.
Lưu trữ RNA: Sau khi quá trình sấy đông đã hoàn tất, chúng ta còn lại RNA vừa sấy đông trong hình thức rắn sẵn sàng cho lưu trữ. Hãy chắc chắn giữ RNA trong một ống sạch và khô. Chúng tôi bảo quản ống này trong thời gian tương đối dài trong tủ đông có nhiệt độ cực thấp ở -80°C. Bằng cách này, Sản xuất Vắc-xin VLP-RNA nó vẫn được bảo đảm cho đến khi chúng ta sử dụng nó cho nghiên cứu.
Phương pháp sấy đông (lyophilization) giúp giữ cho RNA quý giá của bạn ổn định và an toàn. Đây là một phương pháp nhẹ nhàng bảo vệ RNA khỏi nhiệt độ cao và sự phân hủy. Chúng ta cần chăm sóc RNA cẩn thận để nó không bị phá vỡ, giống như việc đối xử với một món đồ chơi mà không cẩn thận. Chúng ta cũng có thể thực hiện nhiều biện pháp để bảo vệ RNA. Ví dụ, sử dụng các công cụ và chất phản ứng đặc biệt không chứa RNase giúp tránh được sự phân hủy RNA không mong muốn. Hơn nữa, nên chia RNA thành từng lượng nhỏ một lần để quá trình làm khô nhanh hơn và giảm thiểu khả năng hư hại trong khi sấy.
Bởi vì, RNA không ổn định và khó bảo quản, đặc biệt nếu chúng ta cần nó phải ổn định trong thời gian dài. Tuy nhiên, phương pháp sấy đông đã làm cho việc này trở nên dễ dàng và cho phép Reporter saRNA hoạt động hiệu quả. Nó có thể sấy đông và lưu trữ trong ống sạch, khô ở -80°C cho các nghiên cứu sau này. Điều này giúp các nhà khoa học dễ dàng thu thập RNA khi họ cần dùng cho các thí nghiệm.
RNA Lyophilization Protocol là một trong những công ty CDMO hàng đầu trong lĩnh vực sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển vắc-xin và liệu pháp điều trị được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và cả thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất hiện đại, bao gồm toàn bộ quy trình từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó các giải pháp sáng tạo thành công. Trong thời gian qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng theo các quy định của Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Giao thức Phân huỷ RNA là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA Liên minh châu Âu, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người có Chức năng Hợp lệ được công nhận từ Liên minh châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như giao thức đông khô RNA của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokines. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh khác nhau, bao gồm men nấm ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), sự bài tiết periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về việc cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà cung cấp hàng đầu về Giao thức Phân huỷ RNA của sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với hạ tầng tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để làm sạch và lên men tế bào vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.