RNA giúp các tế bào của chúng ta hoạt động hoặc khiến chúng tiếp tục hoạt động. Điều đó rất quan trọng vì nó dẫn đến việc thiết lập các protein chuỗi dài giúp sửa chữa các mô bị hỏng, chống lại bệnh tật và phát triển. RNA là một sứ giả cho các tế bào của chúng ta biết nên xây dựng protein nào. Nhưng RNA rất mỏng manh và có thể dễ dàng bị phá vỡ khi nó nghỉ ngơi, giống như một bông hoa mỏng manh có thể bị gập lại nếu không được xử lý cẩn thận. Do đó, chúng ta cần cẩn thận trong việc giữ cho RNA khỏe mạnh và an toàn. Điều này có thể được thực hiện bằng phương pháp đông khô. Chúng tôi đảm bảo rằng các mẫu sẽ được loại bỏ toàn bộ hàm lượng nước khi sử dụng phương pháp đông khô.
Giống như bạn lấy một que kem, và bạn giữ nó trong tủ đá vì nó bắt đầu lạnh và cứng lại nhưng ngay khi bạn lấy nó ra khỏi nhiệt độ 9 độ C của tủ đá, thì nước dường như biến mất do bốc hơi. Tương tự như vậy, cách tiếp cận này từ lâu đã được sử dụng để bảo quản các mẫu sinh học cũng bao gồm RNA. Rất đáng tin cậy trong việc tránh thiệt hại cho RNA và chúng ta phải đảm bảo rằng nó xảy ra chính xác, như thể các bước tương tự được lặp lại.
Sản phẩm Sản xuất Plasmid mRNA mẫu sau đó được đưa vào máy. Thiết bị này đông lạnh mẫu ở nhiệt độ cực thấp và sau đó loại bỏ nước, biến nó từ dạng lỏng thành dạng rắn. Vì vậy, nó giống như làm đá viên từ nước ngoại trừ việc chúng ta không chỉ đông lạnh nước; không, chúng ta còn làm khô hoàn toàn nước.
Bảo quản RNA: Sau khi quá trình đông khô hoàn tất, chúng ta sẽ có RNA đông khô tươi ở dạng rắn đẹp mắt, sẵn sàng để bảo quản. Đảm bảo giữ RNA trong ống sạch và khô Chúng tôi giữ ống này trong thời gian tương đối dài trong tủ đông nhiệt độ cực thấp ở -80°C. Theo cách này, Sản xuất vắc xin VLP-RNA vẫn an toàn cho đến khi chúng ta sử dụng nó cho mục đích nghiên cứu.
Lyophilization) để giữ cho RNA quý giá của bạn ổn định và an toàn. Đây là một phương pháp nhẹ nhàng bảo vệ RNA khỏi nhiệt bức xạ và sự phân hủy. Chúng ta cần chăm sóc RNA cẩn thận để nó không bị vỡ ra, như thể nó không xử lý đồ chơi một cách thận trọng. Chúng ta cũng có thể làm mọi cách để bảo vệ RNA Ví dụ, các công cụ và thuốc thử đặc biệt không có bất kỳ RNase nào cho phép bạn tránh bất kỳ sự phân hủy RNA không mong muốn nào. Hơn nữa, nên RNA với số lượng nhỏ tại một thời điểm cho phép làm khô nhanh hơn và giảm thiểu khả năng hư hỏng trong quá trình sấy.
Vì RNA không ổn định và khó bảo quản, chủ yếu là nếu chúng ta cần nó ổn định trong thời gian dài. Tuy nhiên, phương pháp đông khô đã giúp việc này trở nên dễ dàng và cũng cho phép Reporter saRNA. Phương pháp này có thể đông khô RNA và giữ trong ống sạch, khô ở nhiệt độ -80°C cho các nghiên cứu tiếp theo. Điều này giúp các nhà khoa học dễ dàng thu thập RNA khi họ cần cho các thí nghiệm của mình.
RNA Lyophilization Protocol là CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.
RNA Lyophilization Protocol là Top 10 Microbial CDMO kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Giao thức đông khô RNA của vắc-xin (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L), tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 Giao thức đông khô RNA hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men các tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho các ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.