Phát triển quy trình kháng thể biến đổi chuỗi nặng (VHH)

• 

  Sự phát triển của kháng thể VHH

  Sứ mệnh của họ là: một mục tiêu lớn, giải quyết các vấn đề cho mọi người trên thế giới bất kể bạn sống ở đâu và bạn phải đối mặt với những thách thức nào. VHH vốn đã cực kỳ mạnh mẽ và bền bỉ trong cơ thể chúng ta, nhưng các nhà khoa học tại Yaohai đã tìm cách làm cho những VHH này thậm chí còn mạnh mẽ hơn trong thời gian dài hơn. Điều này Phát triển quy trình plasmid mRNA ngụ ý rằng nếu thành công, liệu pháp dựa trên kháng thể VHH sẽ hiệu quả hơn và bệnh nhân có thể cần ít phương pháp điều trị hơn. Điều đó rất quan trọng vì nó có thể giảm số lần khám bác sĩ cần thiết để mọi người được chăm sóc. 

• 

  Lợi ích của quá trình phát triển kháng thể VHH

  Mặc dù vậy, có rất nhiều điểm tích cực khi tạo ra và áp dụng kháng thể VHH. Đầu tiên là chúng rất nhỏ so với kháng thể truyền thống, do đó dễ dàng hơn nhiều để chế tạo trong phòng thí nghiệm. Kết quả có thể được sử dụng để giảm chi phí điều trị bằng kháng thể VHH cho những bệnh nhân cần chúng. Các phương pháp điều trị giá cả phải chăng sẽ có nghĩa là nhiều người sử dụng phương pháp điều trị hơn và phục hồi nhanh hơn. Lợi ích tiếp theo của Phát triển quy trình tinh chế mRNA là sản xuất nhanh chóng của chúng. Tuy nhiên, mặt tích cực là, trong một thế giới có rất nhiều người bệnh, việc có khả năng sản xuất các phương pháp điều trị với tốc độ nhanh có thể có nghĩa là có nhiều thứ hơn để cung cấp cho tất cả những người có thể hưởng lợi từ chúng. Thứ ba, kháng thể VHH có thể được thay đổi để nhắm vào từng bệnh hoặc cơ quan của cơ thể. Điều này chỉ ra rằng các phương pháp điều trị bằng kháng thể VHH không chỉ hiệu quả hơn mà còn gây ra ít tác dụng phụ hơn — các tác động không mong muốn lên cơ thể bạn từ một loại thuốc — so với các liệu pháp khác mà chúng bắt nguồn.

• 

  Sức mạnh của kháng thể VHH

  Không giống như FluMab, kháng thể VHH cung cấp phạm vi bao phủ bệnh phổ rộng Trên thực tế, chúng hiện đang được đánh giá là liệu pháp và chẩn đoán tiềm năng chống lại các tình trạng đe dọa tính mạng — như ung thư, tiểu đường hoặc thậm chí là COVID-19 (nổi tiếng) đã gây ra nhiều tai họa cho nhiều người trên toàn cầu. Và cuối cùng, nhóm Yaohai đang nỗ lực đảm bảo kháng thể VHH an toàn và hiệu quả cho tất cả những người cần chúng. Các nhà khoa học đang hy vọng có thể chữa khỏi ngay cả những căn bệnh được coi là không thể với sự trợ giúp của kháng thể VHH. Nói cách khác, có một số hy vọng cho hàng triệu người đã phải chịu đựng những căn bệnh này trong thời gian dài.

Tại sao nên chọn quy trình phát triển kháng thể biến đổi chuỗi nặng (VHH) Yaohai?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và chiết rót cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các quy mô lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến Phát triển quy trình kháng thể biến đổi chuỗi nặng (VHH). Thông số kỹ thuật chiết rót cho các ống thông là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Phát triển quy trình Kháng thể biến đổi chuỗi nặng (VHH). Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào, và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao hàng đúng hạn và chất lượng cao cho các dự án. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu về CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Phát triển quy trình kháng thể biến đổi chuỗi nặng (VHH). Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO phát triển quy trình kháng thể biến đổi chuỗi nặng (VHH), tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phát triển quy trình kháng thể biến đổi chuỗi nặng (VHH)
• Phát triển quy trình kháng thể miền đơn (sdAb)
• Chuẩn bị liên hợp kháng thể-LNP
• Sản xuất kháng nguyên HCV
• Sản xuất HCVcAg

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.