Phát triển quy trình kháng thể chuỗi nặng biến đổi (VHH)

• 

  Quá trình phát triển các kháng thể VHH

  Sứ mệnh của họ là: một mục tiêu lớn, giải quyết các vấn đề cho mọi người trên thế giới bất kể bạn sống ở đâu và đối mặt với những thách thức gì. VHH đã rất mạnh mẽ và bền bỉ trong cơ thể chúng ta, nhưng các nhà khoa học tại Yaohai đã nghiên cứu cách làm cho các VHH này còn mạnh mẽ hơn trong thời gian dài hơn. Điều này phát triển Quy trình Plasmid mRNA ngụ ý rằng nếu thành công, liệu pháp dựa trên kháng thể VHH sẽ hiệu quả hơn và bệnh nhân có thể cần ít điều trị tổng thể hơn. Điều đó rất quan trọng vì nó có thể giảm số lần thăm khám bác sĩ mà mọi người cần để được chăm sóc.

• 

  Những lợi ích của việc phát triển quy trình kháng thể VHH

  Tuy nhiên, có rất nhiều lợi ích khi tạo ra và áp dụng kháng thể VHH. Thứ nhất, chúng nhỏ bé hơn so với kháng thể truyền thống, do đó dễ dàng hơn nhiều để sản xuất trong phòng thí nghiệm. Kết quả có thể được sử dụng để giảm chi phí điều trị bằng kháng thể VHH cho bệnh nhân cần chúng. Điều trị giá cả phải chăng sẽ có nghĩa là nhiều người dùng hơn cho phương pháp điều trị và phục hồi nhanh hơn. Lợi ích tiếp theo của việc phát triển quy trình tinh chế MRNA là khả năng sản xuất nhanh chóng của chúng. Tuy nhiên, điểm sáng là, trong một thế giới có nhiều người bệnh, việc có khả năng sản xuất các liệu pháp với tốc độ cao có thể có nghĩa là có nhiều hơn để chia sẻ cho tất cả những ai có thể hưởng lợi từ chúng. Thứ ba, các kháng thể VHH có thể được sửa đổi để nhắm đến các bệnh hoặc cơ quan cụ thể của cơ thể. Điều này cho thấy rằng các liệu pháp sử dụng kháng thể VHH có thể không chỉ hiệu quả hơn mà còn gây ít tác dụng phụ hơn - những ảnh hưởng không mong muốn trên cơ thể từ một loại thuốc - so với các liệu pháp khác mà chúng được phái sinh.

• 

  Sức mạnh của các kháng thể VHH

  Khác với FluMab, các kháng thể VHH cung cấp phạm vi bảo vệ bệnh rộng. Thực tế, chúng hiện đang được đánh giá như là liệu pháp tiềm năng và chẩn đoán chống lại các tình trạng đe dọa tính mạng — như ung thư, tiểu đường, hoặc thậm chí là (in)famous COVID-19 đã làm nhiều người trên toàn cầu phải khổ sở. Và cuối cùng, đội ngũ Yaohai đang nỗ lực để đảm bảo rằng các kháng thể VHH an toàn và hiệu quả cho tất cả những ai cần chúng. Các nhà khoa học hy vọng có thể chữa khỏi ngay cả những căn bệnh từng được coi là không thể nhờ sự giúp đỡ của các kháng thể VHH. Nói cách khác, có một tia hy vọng cho hàng triệu người đã chịu đựng những căn bệnh này trong thời gian dài.

Why choose Yaohai Phát triển quy trình kháng thể chuỗi nặng biến đổi (VHH)?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị tiên tiến và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, kèm theo hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến quy trình phát triển kháng thể chuỗi nặng (VHH). Các thông số đóng chai cho lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số cho hộp đựng tiêm sẵn hoặc kim tiêm là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu lâm sàng và thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và quy trình phát triển Kháng thể Trọng chuỗi (VHH). Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ra ngoài tế bào và bên trong tế bào (độ thu đạt tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan bên trong tế bào, và khối bao gồm (độ thu đạt tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng độ thu và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý cho thú cưng, con người và phát triển quy trình Heavy-chain Variable Antibody (VHH). Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ việc phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại nhằm đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một nhà phát triển quy trình Antibody chuỗi nặng biến thể (VHH) và là CDMO vi sinh chuyên về quản lý quy định và chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý quy định của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công trong việc vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) thuộc Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Related product categories

• Phát triển quy trình kháng thể chuỗi nặng biến đổi (VHH)
• Phát triển quy trình Antibody Đơn Miền (sdAb)
• Chuẩn bị Hợp chất Liên kết Kháng thể-LNP
• Sản xuất Antigen HCV
• Sản xuất HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.