Chuẩn bị liên hợp kháng thể-LNP

• 

  Các phương pháp tiếp cận hợp lý để chuẩn bị các liên hợp Kháng thể-LNP có độ ổn định cao

  Chúng tôi có những công cụ đặc biệt này, cho phép chúng tôi đo kích thước rất cẩn thận và đảm bảo chúng được trộn đều. Điều này rất quan trọng vì nó cho phép thuốc hoạt động tốt trong cơ thể. Chúng tôi cũng sử dụng một máy để hút hết độ ẩm còn lại từ bên trong các hạt. Theo cách này, chúng tôi đang giúp ổn định và tăng cường các hạt. Chúng tôi làm tất cả những điều này để đảm bảo Yaohai của chúng tôi LNP được đóng gói bằng cách trộn vi lưu chất là cách tốt nhất có thể để bệnh nhân cảm thấy khỏe hơn càng sớm càng tốt. 

• 

  Xu hướng hiện tại và triển vọng tương lai

  Chúng tôi rất đam mê về những khả năng mà tương lai dành cho chúng tôi tại Yaohai, và chúng tôi háo hức chờ đợi mỗi ngày mới để khám phá những gì mà đối tác phương tiện truyền thông trước đây của chúng tôi đã để lại. Toàn bộ mục đích là tạo ra một loại thuốc có hiệu quả và giúp nhiều người cảm thấy khỏe hơn! Ngày nay, y học có rất nhiều công nghệ và khám phá mới. Những cải tiến khác để cung cấp thuốc và các ứng dụng mới của liệu pháp gen và liệu pháp tế bào trong quản lý bệnh là một số phát triển thú vị.

• 

  Tăng cường hiệu quả điều trị của thuốc dựa trên RNA với liên hợp Kháng thể-LNP

  Nhưng có thể khó để đưa thuốc RNA đến đúng tế bào. Thỉnh thoảng, một số loại thuốc gặp khó khăn khi đến được các tế bào cần hỗ trợ. Liên hợp kháng thể-LNP cho phép chúng tôi đưa những loại thuốc này theo cách có người hộ tống. Điều đó có nghĩa là chúng có thể hoạt động tốt hơn và hỗ trợ chữa lành nhanh hơn cho nhiều tế bào hơn. Chúng tôi rất phấn khích về Yaohai này Sản xuất vắc xin VLP liên hợp và mong muốn đóng góp nhiều hơn nữa trong tương lai.

Tại sao nên chọn Yaohai Antibody-LNP Conjugate Preparation?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 công ty hàng đầu về chế phẩm liên hợp kháng thể-LNP, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có năng lực RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là sản xuất kháng thể liên hợp LNP và vắc-xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và phương pháp sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc tạo chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến quy trình và phát triển phương pháp để sản xuất thương mại và lâm sàng và triển khai các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong xử lý sinh học sử dụng các nguồn vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện thành công hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào chuyên môn và kiến ​​thức của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Antibody-LNP Conjugate Preparation có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chuẩn bị liên hợp kháng thể-LNP và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để xem xét hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Chuẩn bị liên hợp kháng thể-LNP
• Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu tế bào
• Giao thức đóng gói CircRNA-LNP
• Hạt nano lipid (LNP) trong vắc-xin được cấp phép
• LNP được đóng gói bằng cách trộn vi lưu chất
• Giao thức đóng gói mRNA-LNP
• Giao thức đóng gói SaRNA-LNP
• Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.