Yaohai đang cố gắng hết sức để đưa thuốc mà họ sản xuất đến với mọi người khi họ bị ốm. Một cách mà chúng tôi làm điều này là bằng cách tạo ra thứ được gọi là hợp chất Antibody-LNP. Điều đó có thể nghe có vẻ đáng sợ, nhưng cách đơn giản nhất để giải thích là chúng tôi đang kết hợp hai thứ khác nhau để tạo ra một loại thuốc mới. Loại thuốc mới này có thể chiến đấu chống lại bệnh tật theo cách an toàn và dễ kiểm soát hơn cho cơ thể. Chúng tôi luôn làm việc chăm chỉ tại Yaohai để tìm ra những cách tốt hơn và hiệu quả hơn trong việc tổng hợp thuốc của chúng tôi. Chúng tôi đã phát hiện ra một phương pháp rất hiệu quả để tổng hợp hợp chất Antibody-LNP. Vậy nó hoạt động như thế nào: Nó bắt đầu bằng cách lấy các hạt nhỏ được gọi là lipid nanoparticles (LNP) và chúng tôi kết hợp chúng với các kháng thể cụ thể. Chúng hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu và gắn vào các tế bào có hại cụ thể trong cơ thể, chẳng hạn như tế bào ung thư. Việc kết hợp chúng cho chúng ta một loại thuốc mới có thể đi đến các tế bào nơi cần thiết nhất.
Việc này không hề đơn giản để thực hiện. Không chút nào. Đây là một quy trình phức tạp với nhiều bước và chúng tôi phải đảm bảo thực hiện từng bước chính xác để có được thuốc cần thiết. Để làm điều đó, chúng tôi sử dụng một số công cụ đặc biệt để đo lường các hạt rất chính xác. Chúng cần có kích thước và hình dạng phù hợp. Thực tế, chúng tôi có khả năng đông lạnh và rã đông những hạt này bằng một máy móc mà không làm hỏng chúng. Đây là một công việc khó khăn và vất vả, nhưng nó mang lại hiệu quả, vì chúng tôi giúp cho bệnh nhân bị ốm phục hồi nhanh hơn rất nhiều. Một vấn đề của thuốc thông thường là nó cũng có thể gây hại cho các tế bào khỏe mạnh cũng như các tế bào xấu. Nó có thể gây đau đớn và khó chịu cho người dùng. Nhưng với phương pháp giao thuốc có mục tiêu sử dụng Yaohai của chúng tôi Hạt Nano Lipid (LNP) trong Vaccine Đã Được Phê Duyệt , các tế bào khỏe mạnh trong cơ thể có thể được bảo toàn khỏi bất kỳ tổn hại nào. Điều đó khiến bệnh nhân bị ốm ít hơn và giúp họ phục hồi nhanh hơn từ những gì đang làm họ đau ốm.
Chúng tôi có những công cụ đặc biệt, cho phép chúng tôi đo lường kích thước một cách cẩn thận và đảm bảo chúng được trộn đều tốt. Điều này rất quan trọng vì nó giúp thuốc hoạt động hiệu quả trong cơ thể. Chúng tôi cũng sử dụng máy để hút hết độ ẩm còn lại từ bên trong các hạt. Bằng cách này, chúng tôi đang giúp ổn định và tăng cường độ bền của các hạt. Chúng tôi làm tất cả những điều này để đảm bảo Yaohai Bao bọc LNP bằng Kỹ thuật Trộn Microfluid tốt nhất có thể, để bệnh nhân cảm thấy khỏe hơn sớm nhất.
Chúng tôi rất đam mê về những khả năng mà tương lai mang lại cho chúng tôi tại Yaohai, và chúng tôi háo hức chờ đón mỗi ngày mới để khám phá những gì đối tác trước đây của chúng tôi đã để lại. Mục tiêu chính là tạo ra một loại thuốc hiệu quả và giúp nhiều người cảm thấy tốt hơn! Ngày nay, y học có rất nhiều công nghệ và phát hiện mới. Những đổi mới khác trong việc cung cấp thuốc và các ứng dụng mới của liệu pháp gen và liệu pháp tế bào trong quản lý bệnh là một số phát triển thú vị.
Nhưng việc đưa thuốc RNA đến đúng tế bào có thể khó khăn. Đôi khi, một số thuốc gặp khó khăn trong việc đến được các tế bào cần sự hỗ trợ của chúng. Các hợp chất kháng thể-LNP cho phép chúng ta đưa những loại thuốc này theo cách có hướng dẫn. Điều đó có nghĩa là chúng có thể hoạt động tốt hơn và giúp chữa lành nhanh hơn cho nhiều tế bào. Chúng tôi rất phấn khởi về điều này tại Yaohai Sản xuất Vaccine VLP Liên kết và mong đợi đóng góp nhiều hơn nữa trong tương lai.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà chuẩn bị Antithrombin-LNP hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn có. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền đầy cho lọ là 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền đầy cho kim tiêm hoặc hộp đựng sẵn có nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO microbiological hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất Antibody-LNP Conjugate Preparation và vắc xin bằng vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng nghiên cứu và phát triển tiên tiến cùng với phương pháp sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình từ việc tạo giống vi sinh, ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, sản xuất lâm sàng và thương mại, cũng như thực hiện các giải pháp công nghệ cao. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kiến thức và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Quy trình Kết hợp Kháng thể-LNP có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào nấm men (hiệu suất lên đến 15g/L) và sự hòa tan trong tế bào và các khối bao gồm của vi khuẩn (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Việc chuẩn bị Conjugate Antibody-LNP và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.