Ngày xửa ngày xưa, có những nhà khoa học thực sự cố gắng giúp mọi người bớt đau khổ hơn. Họ đến với chúng tôi để xin cách chữa bệnh cho người bệnh. Nhóm các nhà khoa học này đã nỗ lực rất nhiều và phát hiện ra nhiều bộ phận nhỏ trong cơ thể chúng ta, "gen". Gen là những cuốn sách hướng dẫn cho cơ thể chúng ta biết cách hoạt động bình thường. Những gen này là cẩm nang hướng dẫn cho cơ thể chúng ta, nhưng đôi khi chúng có lỗi khiến chúng ta bị bệnh. Các nhà khoa học muốn tìm ra giải pháp cho những lỗi này; vì vậy họ cần một công cụ đặc biệt.
Chúng tôi đã giữ gen khỏe mạnh bên trong liposome của mình và sau đó đưa nó đến các tế bào bị bệnh trong cơ thể bằng cách sử dụng Thiết kế trình tự plasmid circRNA. Ung thư bị thiếu các cơ chế tự vệ và bị mắc kẹt trong một lỗ hổng được tạo ra trong khối u cho mục đích này, một cách tự nhiên để ngăn chặn phương pháp tiếp cận của những con quỷ không được điều trị của chúng nhằm loại bỏ ung thư bằng cách sử dụng một quả bóng nhỏ gọi là hạt nano để đưa các gen khỏe mạnh trực tiếp đến các tế bào bị bệnh. Các hạt nano này chỉ là các hạt nhỏ của một vật liệu đặc biệt gọi là "lipid". Tương tự như cách các thành tế bào là những lipid đó — đến lượt chúng, có thể tập hợp lại thành những quả bóng nhỏ gọi là "hạt nano lipid" hoặc LNP. " Các gen khỏe mạnh được đưa vào LNP, giống như một hành khách muốn đi nhờ xe. Đến lượt mình, các LNP vận chuyển các gen điều trị đến các tế bào bị bệnh, hoạt động như một tài xế taxi đưa ai đó về nhà. Các gen khỏe mạnh, khi được mang qua một vectơ, có thể được sử dụng để điều trị Foucs và cung cấp sự giải thoát, đây cũng là một phần của phương pháp điều trị này.
Có bằng sáng chế của họ Phát triển quy trình tinh chế circRNA, cho phép các gen khỏe mạnh được đưa thành công vào các tế bào bị bệnh. Nó bắt đầu với một tập hợp các gen được gọi là RNA vòng hoặc circRNA. CircRNA ổn định hơn hoặc mạnh hơn so với các loài gen khác, do đó chúng tồn tại lâu hơn trong cơ thể chúng ta. Vì các tế bào bị bệnh sống lâu hơn nên chúng ta muốn các gen khỏe mạnh tồn tại đủ lâu để hỗ trợ nhưng không quá lâu để chúng cản trở CircRNA cũng miễn dịch hơn với sự phân hủy của các thứ như enzyme, có thể phá vỡ các loại gen khác. Với các đặc tính này, circRNA dường như là ứng cử viên lý tưởng cho các chất bổ sung gen nhằm mục đích giúp một người khỏe mạnh.
Giao thức đóng gói circRNA-LNP là một quá trình phức tạp, tuy nhiên nó bao gồm một vài bước sẽ được hiểu rõ hơn khi mô tả sau. Từ đó, các gen khỏe mạnh nằm trong LNP của các nhà khoa học. Sau đó, họ thêm LNP vào các hóa chất "ethanol" và "acetone" cụ thể, giúp họ kéo các hạt có kích thước phù hợp vào một bộ. ” Điều này hoạt động như chất keo cho các LNP, buộc chúng phải tập hợp lại với nhau thành một hạt nano lớn hơn. Chúng tôi gọi quá trình này là "kết tủa". Hạt nano càng lớn thì càng dễ sử dụng và mang nhiều gen tốt hơn vào bên trong; giúp điều trị tốt hơn.
Thứ hai, các nhà khoa học kết hợp hạt nano rộng hơn với một chất gọi là polyethylene glycol (hay PEG), hoạt động như một lớp phủ trơn giúp hạt nano trượt một cách lén lút qua hàng phòng thủ của cơ thể chúng ta và hướng tới các tế bào bị bệnh. PEGylation Quá trình “PEGylation”. PEGylation rất quan trọng vì cơ thể chúng ta có khả năng tự loại bỏ các chất lạ - chẳng hạn như các hạt nano. Các nhà khoa học sử dụng PEG để bảo vệ các hạt nano khỏi bị cơ thể chúng ta ăn hết trước khi chúng có thể thực hiện nhiệm vụ quan trọng của mình hoặc vận chuyển các gen bình thường.
Nhưng liệu pháp gen không phải là không có rào cản. Vấn đề lớn nhất là bạn phải đưa các gen khỏe mạnh vào đúng tế bào trong cơ thể mình. Cơ thể chúng ta rất phức tạp nên việc đưa mọi thứ đến đúng nơi có thể là một thách thức. Với việc sử dụng giao thức này, các gen khỏe mạnh được đưa trực tiếp đến các tế bào bị bệnh khi nó tắt NAT của chúng. Do đó, liệu pháp gen có thể hiệu quả hơn và ít gây ra tác dụng phụ hơn, một lợi ích quan trọng đối với bệnh nhân.
Ngoài rào cản này ra, còn có vấn đề đảm bảo rằng những gen khỏe mạnh mà bạn thêm vào sẽ ở đúng vị trí mong muốn. Cơ thể chúng ta (hy vọng là) không còn giống như một năm trước nữa, và các tế bào sẽ được thay thế. Nếu những gen khỏe mạnh này không được tích hợp thành công trong các tế bào, hoặc nếu chúng tích hợp cục bộ nhưng vào sai loại tế bào, thì liệu pháp gen có thể thất bại. Thay vào đó, Giao thức đóng gói circRNA-LNP có thể hỗ trợ đưa một lượng lớn gen khỏe mạnh vào nhiều tế bào trực tiếp. Tất cả những điều này sẽ cải thiện khả năng các gen tốt tồn tại ở đúng vị trí của chúng để hoàn thành các nhiệm vụ thiết yếu của chúng.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Giao thức đóng gói circRNA-LNP và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD Giao thức đóng gói circRNA-LNP cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol là một trong 10 công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Giao thức đóng gói circRNA-LNP. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh trong khi vẫn đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.