Ngày xửa ngày xưa, có những nhà khoa học thực sự cố gắng giúp con người bớt khổ đau. Họ đến với chúng tôi và nhờ tìm cách chữa bệnh cho những người mắc bệnh. Nhóm các nhà khoa học này đã nỗ lực rất nhiều và phát hiện ra nhiều phần nhỏ trong cơ thể chúng ta, "gen". Gen là cuốn sách hướng dẫn chỉ cho cơ thể chúng ta cách hoạt động đúng đắn. Những gen này là cẩm nang hướng dẫn cho cơ thể chúng ta, nhưng đôi khi chúng có lỗi khiến chúng ta bị ốm. Các nhà khoa học quan tâm đến việc tìm giải pháp cho những lỗi này; vì vậy họ cần một công cụ đặc biệt.
Chúng tôi đã bao bọc gen khỏe mạnh trong liposome của chúng tôi và sau đó đưa nó vào tế bào bệnh trong cơ thể bằng cách sử dụng một thiết kế chuỗi plasmid circRNA . Ung thư bị tước bỏ các cơ chế tự vệ của nó và bị mắc kẹt trong một khoảng trống được tạo ra trong khối u cho mục đích này, một cách tiếp cận tự nhiên để chứa đựng "những kẻ quỷ dữ" không được điều trị, sử dụng một quả bóng nhỏ gọi là nanoparticle để đưa gen lành mạnh trực tiếp đến các tế bào bệnh. Những nanoparticle này chỉ là những hạt nhỏ của một loại vật liệu đặc biệt gọi là "lipid". Tương tự như cách mà tường của tế bào là những lipid - có thể tụ lại thành những quả bóng nhỏ gọi là "lipid nanoparticles" hoặc LNPs. " Các gen lành mạnh được tải vào LNPs, giống như một hành khách chuẩn bị đi chuyến xe. Sau đó, các LNPs vận chuyển các gen điều trị đến các tế bào bệnh, hoạt động như một tài xế taxi đưa ai đó về nhà. Các gen lành mạnh, khi được mang bởi một vector, có thể được sử dụng để điều trị Foucs và cung cấp sự giảm đau, cũng là một phần của phương pháp điều trị này.
Có bằng sáng chế của họ phát triển Quy trình Làm sạch circRNA , cho phép các gen khỏe mạnh được đưa thành công vào tế bào bệnh. Nó bắt đầu với một tập hợp các gen được gọi là RNA tròn hoặc circRNA. CircRNAs ổn định hơn hoặc mạnh mẽ hơn so với các loại gen khác, do đó chúng tồn tại lâu hơn trong cơ thể chúng ta. Vì các tế bào bệnh sống lâu hơn, chúng ta muốn các gen khỏe mạnh ở lại đủ lâu để giúp đỡ nhưng không quá lâu đến mức gây cản trở. CircRNAs cũng ít bị phân hủy bởi các yếu tố như enzym, có thể phá vỡ các loại gen khác. Với những đặc tính này, circRNAs dường như là ứng cử viên lý tưởng cho việc bổ sung gen nhằm cải thiện sức khỏe của con người.
Thỏa thuận bao bọc circRNA-LNP là một quy trình phức tạp, tuy nhiên nó chỉ gồm vài bước sẽ được hiểu rõ hơn như mô tả sau. Từ đó, các gene khỏe mạnh được đặt bên trong LNP bởi các nhà khoa học. Họ sau đó thêm LNP vào "ethanol" và "chemicals acetone", điều này giúp họ tách ra các hạt có kích thước phù hợp thành một nhóm. Điều này hoạt động giống như keo dán cho LNP, ép chúng tụ lại với nhau thành một nanoparticle lớn hơn. Chúng tôi gọi quá trình này là "chưng cất". Càng lớn nanoparticle thì càng dễ sử dụng và có thể mang theo nhiều gene tốt hơn bên trong; tạo ra một liệu pháp tốt hơn.
Thứ hai, các nhà khoa học kết hợp hạt nano rộng hơn với một chất gọi là polyethylene glycol (hoặc PEG), chất này hoạt động như một lớp phủ trơn tru giúp hạt nano trượt tàng hình qua hệ thống phòng thủ của cơ thể chúng ta và hướng tới các tế bào bệnh. Quá trình “PEGylation”. PEGylation là yếu tố quan trọng vì cơ thể chúng ta rất giỏi trong việc loại bỏ các chất lạ - chẳng hạn như hạt nano. Các nhà khoa học sử dụng PEG để bảo vệ các hạt nano khỏi bị tiêu diệt bởi cơ thể trước khi chúng có thể thực hiện nhiệm vụ quan trọng là vận chuyển các gen bình thường.
Tuy nhiên, liệu pháp gen cũng không phải không có khó khăn. Vấn đề lớn nhất là bạn phải đưa các gen khỏe mạnh vào đúng tế bào trong cơ thể bạn. Cơ thể chúng ta rất phức tạp nên việc đưa các chất đến đúng nơi có thể là một thách thức. Với sự sử dụng của giao thức này, các gen khỏe mạnh được chuyển trực tiếp đến các tế bào bệnh khi nó ngừng hoạt động NATs của chúng. Kết quả là, liệu pháp gen có thể hiệu quả hơn và gây ra ít tác dụng phụ hơn, đây là một lợi ích quan trọng đối với người bệnh.
Ngoài trở ngại này còn có vấn đề đảm bảo rằng những gen khỏe mạnh mà bạn thêm vào sẽ ở lại đúng nơi cần thiết. Cơ thể chúng ta (hy vọng là) không giống như cách đây một năm, và các tế bào được thay thế. Nếu những gen khỏe mạnh này không được tích hợp thành công trong tế bào, hoặc nếu chúng tích hợp cục bộ nhưng vào sai loại tế bào, thì liệu pháp gen có thể thất bại. Thay vào đó, Giao thức Bao bọc circRNA-LNP có thể giúp đưa một lượng lớn gen khỏe mạnh vào nhiều tế bào trực tiếp. Tất cả điều này sẽ tăng khả năng gen tốt tồn tại ở đúng vị trí để thực hiện các nhiệm vụ quan trọng của chúng.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Giao thức bao bọc circRNA-LNP và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển giao thức bao bọc circRNA-LNP cũng như công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol là một trong 10 công ty sinh技 hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh vật cùng với hai dây chuyền tự động điền và hoàn thiện cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L, đến 2000L. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số điền cho kim tiêm sẵn và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP, đảm bảo cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ giao thức bao bọc circRNA-LNP. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm cả tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào của nấm men (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan trong tế bào và khối kết tủa của vi khuẩn (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án kịp thời và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.