Bạn có từng nghe câu nói, cơ thể bạn được tạo thành từ hàng triệu tế bào không? Mỗi một tế bào đều có chức năng riêng giúp giữ cho chúng ta khỏe mạnh, rắn chắc và sẵn sàng vận động mỗi ngày. Chúng giống như một loại hướng dẫn để các tế bào thực hiện công việc của mình và hoạt động đúng cách. Gen của chúng ta chịu trách nhiệm về nhiều khía cạnh của cơ thể, ví dụ như màu tóc, màu mắt, màu da của chúng ta, cách chúng ta phát triển và thay đổi theo thời gian. Gen của chúng ta cần được đọc với sự cẩn thận tối đa nếu các tế bào muốn hoàn thành tốt công việc của mình. Điều này xảy ra một phần thông qua hành động của các phân tử RNA vòng (circRNA) độc đáo. Những phân tử nhỏ bé này đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát khi nào gen của chúng ta nên bật hoặc tắt một cách phù hợp. Yaohai là một nhóm giúp duy trì circRNAs ở trạng thái ổn định, để các tế bào có thể hoạt động tốt.
Vì vậy, hãy để tôi làm rõ khi nói về kiểm soát chất lượng, đó là dưới dạng kiểm tra điều gì đó để đảm bảo rằng nó tốt và hoạt động như đã thiết kế. Khi các công ty phải xem xét đồ chơi hoặc thực phẩm của họ để chúng ta được an toàn và hạnh phúc, cơ thể chúng ta cũng có cách để kiểm tra các phân tử mà nó sản xuất. Trong số đó, một phân tử quan trọng là circRNA. Nếu circRNA không được tái xử lý đúng cách và không hoạt động như mong muốn, nó có thể dẫn đến nhiều vấn đề lâm sàng, thậm chí là các bệnh nghiêm trọng như ung thư. Đó là lý do tại sao circRNA là rất cần thiết cho Yaohai để đảm bảo cơ thể chúng ta không có vấn đề và giữ cho chúng ta khỏe mạnh.
REID: Vâng, các cơ chế phân tử chỉ là những việc khác nhau mà tế bào của chúng ta đang làm để giúp giữ cho chúng ta sống sót. Những cơ chế này tạo ra chất (như protein), chống lại kẻ xấu (như vi khuẩn), HOẶC quản lý gen của bạn, những thứ nhỏ bé quyết định bạn sẽ trở thành như thế nào khi trưởng thành. Các cơ chế này hoạt động giống như những chiếc máy nhỏ giúp tế bào của chúng ta hoạt động đúng cách. Máy móc thực tế cần được kiểm tra và bảo trì để chạy đúng cách, và tế bào của chúng ta cũng vậy; chúng cần tự kiểm tra các cơ chế của mình. Do ảnh hưởng của việc kiểm soát chất lượng circRNA, Yaohai rất coi trọng vấn đề này vì nó có thể duy trì tất cả các khía cạnh bình thường trong tế bào của chúng ta. Một bài báo trên tạp chí Vanderbilt Communications nói rằng circRNAs có thể giúp tế bào của chúng ta hoạt động tốt hơn để chúng ta khỏe mạnh và mạnh mẽ hơn.
Ví dụ, bạn có từng dùng một loại thuốc đã mang lại hiệu quả kỳ diệu cho bạn nhưng dường như không có tác dụng gì đối với người khác mặc dù họ cũng mắc cùng chứng bệnh đó không? Điều này có vẻ như là một mâu thuẫn nhưng thực tế lại không hề hiếm. Đó chính là lý do tại sao mục tiêu của y học chính xác là tìm hiểu nguyên nhân và xác định loại thuốc nào phù hợp nhất cho mỗi cá nhân bằng cách sử dụng thông tin đó. Giống như việc bạn được cung cấp một loại thuốc được thiết kế riêng hoàn toàn phù hợp với cơ thể của bạn!!! Theo một cách nào đó, circRNA cũng có thể giúp ích trong điều này! Yaohai hoạt động trong lĩnh vực kiểm soát chất lượng circRNA để đạt được điều này và giúp các nhà khoa học và nghiên cứu viên hiểu rõ hơn về cách cơ thể chúng ta hoạt động. Điều này cho phép họ tạo ra những phương pháp điều trị hiệu quả cho nhiều người. Nếu chúng ta có thể hiểu rõ hơn về gen của mình - cách chúng hoạt động và cách kiểm soát khi cần thiết - chúng ta sẽ tạo ra những loại thuốc hiệu quả hơn, không chỉ giúp một số người mà là rất nhiều người.
Cái đầu tiên là khoa học. Bạn có từng nghe về nghiên cứu khoa học không? Đó là một quá trình thú vị về cách các nhà khoa học cố gắng hiểu thế giới chúng ta đang sống bằng cách thực hiện các thí nghiệm và học hỏi những điều mới mẻ. Đôi khi, nghiên cứu này có thể rất phức tạp, dẫn đến việc mắc phải sai lầm, và từ đó đưa ra những diễn giải về những gì đang xảy ra trong xã hội của chúng ta. Đó là lý do tại sao Yaohai đã nỗ lực để xem cách chất lượng circRNA có thể được kiểm tra nhằm tăng độ tin cậy cho kết quả nghiên cứu. Tiêu chuẩn này giúp chúng ta tránh khỏi những kết luận vội vàng và mang lại nghiên cứu tốt hơn cho tất cả mọi người trong xã hội của chúng ta.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ Kiểm soát Chất lượng circRNA. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA, và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm cả tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào nấm men (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án kịp thời và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma là một trong 10 công ty sinh học hàng đầu chuyên về Kiểm soát Chất lượng circRNA. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã được làm đầy trước. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích đóng gói nằm trong khoảng từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp mực đã được làm đầy trước có thể chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý cho thú cưng, con người và kiểm soát chất lượng circRNA. Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ việc phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại nhằm đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp Kiểm soát Chất lượng circRNA cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên minh Châu Âu về hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.