Bạn đã bao giờ nghe câu nói, cơ thể bạn được tạo thành từ hàng triệu tế bào chưa? Mỗi tế bào trong số đó đều có một chức năng cụ thể giúp chúng ta khỏe mạnh, săn chắc và sẵn sàng di chuyển, mỗi ngày. Chúng giống như một loại hướng dẫn để các tế bào này thực hiện công việc của chúng và hoạt động bình thường. Các gen của chúng ta chịu trách nhiệm về nhiều bộ phận của chúng ta như màu tóc, mắt và da, cách chúng ta phát triển và thay đổi theo thời gian. Các gen của chúng ta phải được đọc hết sức cẩn thận nếu các tế bào của chúng ta muốn thực hiện tốt công việc của chúng. Điều này xảy ra một phần thông qua hoạt động của các phân tử RNA vòng (circRNA) độc đáo. Các phân tử nhỏ này rất quan trọng trong việc giúp kiểm soát thời điểm các gen của chúng ta nên tắt và bật, một cách thích hợp. Yaohai là một nhóm giúp chúng ta duy trì các circRNA tốt và chặt chẽ, để các tế bào có thể hoạt động tốt.
Vì vậy, hãy để tôi nói rõ khi tôi nói kiểm soát chất lượng, đó là dưới hình thức kiểm tra một cái gì đó để đảm bảo rằng nó tốt và hoạt động như thiết kế. Vì các công ty phải xem xét đồ chơi hoặc thực phẩm của họ để chúng ta được an toàn và hạnh phúc, cơ thể chúng ta cũng có cách để kiểm tra các phân tử mà nó tạo ra. Trong số đó, một phân tử quan trọng là circRNA. Nếu circRNA không được xử lý lại đúng cách và không hoạt động như bình thường, nó có thể dẫn đến nhiều vấn đề lâm sàng, thậm chí là các bệnh nghiêm trọng như ung thư. Đó là lý do tại sao circRNA rất cần thiết đối với Yaohai để đảm bảo cơ thể chúng ta không có vấn đề gì và giữ cho chúng ta khỏe mạnh.
REID: Vâng, các cơ chế phân tử chỉ là những thứ khác nhau mà tế bào của chúng ta đang làm để giúp chúng ta sống sót. Chúng xây dựng các thứ (như protein), chống lại những kẻ xấu (như vi khuẩn), HOẶC quản lý gen của bạn, là những thứ nhỏ bé quyết định bạn sẽ trở thành người như thế nào khi lớn lên. Những cơ chế này hoạt động giống như những cỗ máy nhỏ cho phép các tế bào của chúng ta hoạt động bình thường. Các cỗ máy thực tế cần được kiểm tra và bảo trì để chúng hoạt động bình thường, và các tế bào của chúng ta cũng vậy; chúng cần tự kiểm tra các cơ chế của mình. Do tác động của kiểm soát chất lượng circRNA, Yaohai rất coi trọng vấn đề này vì nó có thể duy trì mọi khía cạnh bình thường trong tế bào của chúng ta. Một bài báo trên Vanderbilt Communications cho biết circRNA có thể giúp các tế bào của chúng ta hoạt động tốt hơn để chúng ta khỏe mạnh và mạnh mẽ hơn.
Ví dụ, bạn đã bao giờ dùng một loại thuốc có tác dụng kỳ diệu đối với bạn nhưng dường như không có tác dụng gì đối với người khác tình cờ mắc cùng căn bệnh chưa? Điều này có vẻ như là một sự mâu thuẫn nhưng không phải là hiếm. Đó là cách xảy ra ở đó — mục tiêu của chúng tôi trong y học chính xác là tìm ra lý do và tìm ra phương pháp hiệu quả nhất cho từng người bằng cách sử dụng thông tin đó. Giống như bạn đang được kê một loại thuốc phù hợp hoàn toàn với cơ thể mình!!! Bằng cách nào đó, circRNA cũng có thể giúp ích trong việc đó! Yaohai làm việc trong lĩnh vực kiểm soát chất lượng circRNA để đạt được mục tiêu này và cho phép các nhà khoa học và nhà nghiên cứu hiểu rõ hơn về cách cơ thể chúng ta hoạt động. Điều này cho phép họ tạo ra các phương pháp điều trị có hiệu quả đối với nhiều người. Nếu chúng ta có thể hiểu rõ hơn về gen của mình — cách chúng hoạt động và cách kiểm soát chúng khi cần — chúng ta sẽ tạo ra những loại thuốc hiệu quả hơn không chỉ giúp ích cho một số người mà còn cho nhiều người.
Đầu tiên là khoa học. Bạn đã nghe nói đến nghiên cứu khoa học chưa? Đây là một quá trình thú vị về cách các nhà khoa học cố gắng và hiểu thế giới chúng ta đang sống bằng cách tiến hành các thí nghiệm và học hỏi những điều mới. Đôi khi, nghiên cứu này có thể rất phức tạp và điều này có thể dẫn đến sai lầm, và kết quả là những diễn giải về những gì đang diễn ra trong xã hội của chúng ta. Đó là lý do tại sao Yaohai đã nỗ lực hết mình để xem làm thế nào có thể kiểm tra chất lượng circRNA để mang lại độ tin cậy cho kết quả nghiên cứu. Tiêu chuẩn này giúp chúng ta tránh khỏi những kết luận vội vàng và mang lại nghiên cứu tốt hơn cho mọi người trong xã hội của chúng ta.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Kiểm soát chất lượng circRNA. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh trong khi đảm bảo rằng không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma là một trong 10 công ty sinh học hàng đầu chuyên về Kiểm soát chất lượng circRNA. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu về CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Kiểm soát chất lượng circRNA. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp Kiểm soát chất lượng circRNA cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.