Giao thức đóng gói mRNA-LNP

• 

  Phương pháp hiệu quả để phát triển vắc-xin bằng cách sử dụng RNA

  Một khi RNA được bọc bên trong LNP, nó có thể lẻn vào ngay trong tế bào của chúng ta. Ngay khi RNA đi vào bên trong tế bào của chúng ta, nó sẽ ra lệnh cho tế bào tạo ra một loại protein đặc biệt từ loại vi-rút hoặc vi khuẩn này có thể gây hại cho chúng ta. Vào thời điểm đó, hệ thống miễn dịch của chúng ta được giáo dục về loại protein này và tạo ra một kẻ thù của cơ thể với cơ thể nó. Do đó, khi chúng ta gặp phải loại vi-rút/vi khuẩn thực sự ở giai đoạn sau, hệ thống miễn dịch của chúng ta đã sẵn sàng tấn công chúng trước khi chúng có thể khiến chúng ta bị bệnh. 

  
  

• 

  Quy trình đóng gói tùy chỉnh để phân phối mRNA

  Giao thức đóng gói mRNA-LNP đặc biệt linh hoạt và có thể được điều chỉnh cho nhiều nhu cầu thử nghiệm khác nhau. Điều này có thể chứng minh là chức năng cực kỳ hữu ích. Ví dụ, các nhà khoa học có thể chọn loại lipid nào để tạo công thức LNP, sao cho chúng mạnh hơn hoặc yếu hơn — tùy theo mong muốn. Họ cũng có thể kiểm soát kích thước của LNP, điều này ảnh hưởng đến mức độ dễ dàng để các tế bào tiếp nhận liều lượng. Tính linh hoạt này cho phép các phương pháp này phù hợp với nhiều loại thử nghiệm hoặc phương pháp điều trị khác nhau. 

  
  

• 

  Hệ thống phân phối thuốc được cải thiện với sự đóng gói mRNA-LNP

  Phương pháp này không chỉ dùng để sản xuất vắc-xin; nó thậm chí có thể được sử dụng để tạo ra các phương pháp điều trị mới cho nhiều loại bệnh khác. Ví dụ, họ có thể sử dụng phương pháp này để đưa mRNA vào các tế bào ung thư nhằm hướng dẫn chúng không tăng sinh hoặc chỉ tiêu diệt chúng. Phương pháp này khá quan trọng trong điều trị ung thư. Phương pháp này cũng có thể hữu ích trong việc đưa mRNA vào các tế bào bị thương — như sau cơn đau tim — để thúc đẩy quá trình chữa lành và tái sinh. Điều này chỉ ra rằng Giao thức đóng gói mRNA-LNP có nhiều ứng dụng có thể cải thiện đáng kể sức khỏe của chúng ta. 

  
  

Tại sao nên chọn Giao thức đóng gói Yaohai MRNA-LNP?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất hàng đầu về Giao thức đóng gói mRNA-LNP, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ cũng như hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót lọ bao gồm 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Giao thức đóng gói mRNA-LNP có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Giao thức đóng gói mRNA-LNP là CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Giao thức đóng gói mRNA-LNP. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• mRNA tùy chỉnh có độ tinh khiết cao
• Sản xuất Plasmid MRNA
• Giao thức đóng gói mRNA-LNP

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.