Sản xuất GMP sdAb

• 

  Đảm bảo an toàn và hiệu quả với sản xuất sdAb GMP

  Yaohai hiểu rõ rằng tính an toàn và hiệu quả của sdAbs của chúng tôi là vô cùng quan trọng. Đây là lý do tại sao chúng tôi tuân thủ các quy tắc GMP trong toàn bộ quá trình. Và đây là cách chúng tôi đảm bảo rằng khách hàng của mình có được những sản phẩm tốt nhất để thực hiện ước mơ của họ. Chúng tôi muốn chúng hoạt động tốt và chúng tôi muốn sdAbs của chúng tôi được sử dụng, đây là lý do tại sao nó đóng vai trò rất lớn trong việc đạt được điều đó — GMP.

• 

  Đơn giản hóa quy trình sản xuất với hướng dẫn GMP

  Việc áp dụng các quy tắc GMP đã giúp chúng tôi rất nhiều trong việc tinh chỉnh quy trình sản xuất, Chúng tôi đã định hướng các nỗ lực của mình dựa trên các nguyên tắc này từ các thuốc thử đầu tiên mà chúng tôi sử dụng cho đến các sản phẩm cuối cùng mà chúng tôi tạo ra, để cung cấp các sdAbs chất lượng cao nhất. Cam kết này cho phép chúng tôi không chỉ duy trì chất lượng mà còn đẩy nhanh thời gian sản xuất sản phẩm. Chúng tôi muốn đảm bảo rằng bạn sẽ nhận được sdAbs của mình trong thời gian ngắn và chúng duy trì các tiêu chuẩn cao nhất.

• 

  Đáp ứng các tiêu chuẩn quy định với GMP sdAb Manufacturing

  Quy trình sản xuất sdAbs là một trật tự dựa trên quy tắc. GMP đảm bảo sản phẩm của chúng tôi được sản xuất theo các tiêu chuẩn cơ bản này để có đầu ra an toàn và chất lượng tối thiểu, một cách nhất quán. Sự nhất quán cực kỳ quan trọng này tạo dựng lòng tin với khách hàng và các kiểm toán viên đánh giá chúng tôi. Bằng cách tuân thủ các hướng dẫn này, chúng tôi có thể thực hiện quản lý có trách nhiệm đối với sdAbs của mình và tiếp tục cung cấp các sản phẩm quan trọng cho khách hàng.

Tại sao nên chọn Yaohai GMP sdAb Manufacturing?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang đo lên men có sẵn để sử dụng có phạm vi từ GMP sdAb Manufacturing đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ có phạm vi từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn có phạm vi từ khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và GMP sdAb Manufacturing. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như GMP sdAb Sản xuất vắc-xin (bao gồm peptide), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L) tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là Sản xuất sdAb GMP được sản xuất bằng vi khuẩn và vắc-xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và phương pháp sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc tạo chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng và triển khai các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng về chế biến sinh học sử dụng các nguồn vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện thành công hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào chuyên môn và kiến ​​thức của mình.

Danh mục sản phẩm liên quan

• API Semaglutide GMP
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất vắc xin hạt giống vi-rút (VLP) GMP
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH
• Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Chống MMRCD206 VHH
• GMP Chống PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất kháng nguyên CMV GMP
• Sản xuất mảnh GMP Fab

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.