Sản xuất Enzyme tái tổ hợp GMP

• 

  Biện pháp kiểm soát chất lượng trong sản xuất enzyme tái tổ hợp GMP

  Thứ hai, chúng ta có thể thiết kế các enzyme tái tổ hợp GMP được thiết kế riêng để thực hiện các chức năng cụ thể. Không, chúng ta chỉ tạo ra các enzyme có khả năng phân hủy một số vật liệu hoặc có thể được sử dụng trong các sản phẩm đặc biệt làm nguồn trung gian. Điều này làm cho chúng linh hoạt hơn nhiều so với các enzyme thông thường, vì chúng có thể được tùy chỉnh cho nhiều ngành công nghiệp khác nhau. Ví dụ, World without Waste có thể phát triển một loại enzyme mới theo yêu cầu của một công ty cần nó để xúc tác cho một phản ứng hóa học cụ thể.

• 

  Tương lai của sản xuất và đổi mới enzyme tái tổ hợp GMP

  Thứ ba, enzyme tái tổ hợp được sản xuất theo tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng GMP. Nhưng điều này cũng có nghĩa là các công ty như Yaohai phải nỗ lực hơn nữa để đảm bảo các enzyme này an toàn và phù hợp với nhiều ứng dụng khác nhau. Miễn là chúng tôi tiến hành các quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt thì chúng tôi có thể xác nhận rằng enzyme được kích hoạt đúng cách và không có tác dụng phụ tiêu cực.

• 

  Đáp ứng các nguyên tắc quản lý trong sản xuất enzyme tái tổ hợp GMP

  Yaohai sản xuất Sản xuất Semaglutide GMP, chúng tôi phải tuân thủ các quy tắc an toàn rất nghiêm ngặt. Điều này đảm bảo sản phẩm của chúng tôi an toàn khi sử dụng và hoạt động hiệu quả cho mọi người. Hướng dẫn trong Sản xuất DNA Plasmid GMP nhiều kế hoạch khác không thể giúp ích được vì chúng ta cần phải tuân thủ các chính sách của các công ty thuộc chính phủ liên bang.

Tại sao nên chọn Công ty sản xuất enzyme tái tổ hợp GMP Yaohai?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, công ty hàng đầu trong Sản xuất Enzyme tái tổ hợp GMP về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y và vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực chế biến sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất Sản xuất Enzyme tái tổ hợp GMP với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO sản xuất enzyme tái tổ hợp GMP, tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.