Sản xuất Enzyme Tái tổ hợp GMP

• 

  Các Biện pháp Kiểm soát Chất lượng trong Sản xuất Enzyme Tái tổ hợp GMP

  Thứ hai, chúng ta có thể thiết kế các enzyme tái tổ hợp GMP để thực hiện các chức năng cụ thể. Không chỉ tạo ra các enzyme có khả năng phân hủy một số vật liệu hoặc có thể được sử dụng trong các sản phẩm đặc biệt như nguồn trung gian. Điều này làm cho chúng linh hoạt hơn nhiều so với các enzyme thông thường, vì chúng có thể được tùy chỉnh cho các ngành công nghiệp khác nhau. Ví dụ, World without Waste có thể phát triển một enzyme mới theo yêu cầu của một công ty cần nó để xúc tác một phản ứng hóa học cụ thể.

• 

  Tương lai của Sản xuất và Đổi mới Enzyme Tái tổ hợp GMP

  Thứ ba, các enzyme tái tổ hợp được sản xuất dưới sự kiểm soát chất lượng GMP. Nhưng điều này cũng có nghĩa là các công ty, như Yaohai, phải nỗ lực thêm để đảm bảo rằng các enzyme này an toàn và phù hợp cho nhiều ứng dụng khác nhau. Miễn là chúng ta thực hiện các quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt thì chúng ta có thể xác nhận rằng enzyme đã được kích hoạt đúng cách và không có tác dụng phụ tiêu cực.

• 

  Thực hiện Các Hướng dẫn Quy định trong Sản xuất Enzyme Tái tổ hợp GMP

  Yaohai sản xuất Sản xuất Semaglutide GMP , chúng tôi phải tuân thủ những quy tắc an toàn rất nghiêm ngặt. Điều này đảm bảo rằng các sản phẩm của chúng tôi an toàn để sử dụng và hoạt động hiệu quả cho mọi người. Hướng dẫn trong Sản xuất DNA Plasmid GMP các kế hoạch khác có thể không giúp ích, vì chúng tôi cần tuân theo quy định từ các cơ quan chính phủ.

Why choose Yaohai Sản xuất Enzyme Tái tổ hợp GMP?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực sản xuất enzym tái tổ hợp GMP của sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ việc thiết kế chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất enzym tái tổ hợp GMP với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Các thông số điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp sản phẩm thương mại ổn định cũng như mẫu thử nghiệm lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (độ thu lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và các khối kết tụ (độ thu lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng độ thu sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh sản xuất enzyme tái tổ hợp GMP, tích hợp các vấn đề pháp quy và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành, cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp quy của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công trong việc vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.