Sản xuất GMP G-CSF

• 

  Đáp ứng các yêu cầu và hướng dẫn theo quy định

  Yaohai đã đăng ký GMP Điều này có nghĩa là chúng tôi tuân thủ các quy định của chính phủ được đưa ra để đảm bảo an toàn cho mọi người. Những quy định này đảm bảo rằng các loại thuốc chúng tôi tạo ra không có rủi ro cho mọi người. Một ví dụ là chúng tôi luôn tuân thủ các thiết bị an toàn khi làm việc trong thế giới thực. Chúng tôi, đình công để nơi làm việc sạch sẽ và gọn gàng, tại nơi chúng tôi sản xuất thuốc, điều này rất quan trọng. Hơn nữa, chúng tôi đảm bảo xử lý chất thải do các quy trình của chúng tôi tạo ra theo đúng cách. Chúng tôi tự kiểm tra các quy trình và đưa các chuyên gia từ bên ngoài hợp tác xã đến để xem xét công việc của chúng tôi. ĐIỀU NÀY Sản xuất Semaglutide GMP cho phép chúng tôi phần nào đảm bảo được yêu cầu an toàn cao của mình.

• 

  Quy trình sản xuất đáng tin cậy và hiệu quả

  Cơ sở của chúng tôi tập trung vào khách hàng và hướng đến dịch vụ. GMP G-CSF được sản xuất theo cách có kiểm soát và có trật tự vì chúng tôi luôn muốn sản phẩm đạt chất lượng cao nhất. Quy trình sản xuất của chúng tôi mạnh mẽ và hiệu quả. Điều đó cho phép chúng tôi tạo ra nhiều loại thuốc an toàn và hiệu quả hoàn hảo. Hiệu quả có nghĩa là chúng tôi tiếp cận được nhiều bệnh nhân hơn và đảm bảo sản phẩm của chúng tôi có mặt khi cần nhất.

• 

  Đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe

  GMP G-CSF chủ yếu được sử dụng để hỗ trợ bệnh nhân bị giảm số lượng bạch cầu, đặc biệt là những người đang hóa trị. Điều này rất quan trọng vì số lượng bạch cầu thấp có thể khiến thuốc ức chế FGFR kém hiệu quả hơn và trở nên đặc biệt khó khăn đối với những bệnh nhân đang cố gắng chống lại nhiễm trùng. Chúng tôi nhận ra tầm quan trọng của việc điều trị kịp thời cho bệnh nhân. Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH thuốc phải đến được với mọi người và chúng tôi đã thiết kế thuốc của mình sao cho có thể được sử dụng thông qua bất kỳ tuyến đường nào được chấp nhận. Chúng tôi đảm bảo thuốc của mình có sẵn cho những người cần, hợp tác chặt chẽ với bác sĩ và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Điều này giúp ích về mặt Một đội ngũ dịch vụ khách hàng tốt, sẵn sàng giải quyết mọi thắc mắc hoặc vấn đề về sản phẩm. Chúng tôi hiểu rằng giao tiếp đúng mực là điều cần thiết để phục vụ khách hàng của chúng tôi.

Tại sao nên chọn Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo các quy định hiện hành của GMP G-CSF Manufacturing và trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật đạt tiêu chuẩn GMP G-CSF để quản lý sức khỏe con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn cũng như kiến ​​thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  GMP G-CSF Manufacturing là một trong 10 công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  GMP G-CSF Manufacturing có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• API Tirzepatide GLP-1GIP
• Sản xuất DNA Plasmid GMP
• API Semaglutide GMP
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất vắc xin hạt giống vi-rút (VLP) GMP
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH
• Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Chống MMRCD206 VHH
• GMP Chống PD-1PD-L1 VHH

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.