Вони вразливі до деградації під дією тепла, світла або просто механічних сил маніпуляцій. Це викликає проблему в дослідженнях, де якщо saRNA обрізається або змінюється, це може дати дуже оманливі та ненадійні результати. Ось чому ми повинні спочатку перевірити saRNA, чи вона працює належним чином. Це схоже на те, що ви повинні перевірити всі свої іграшки, перш ніж грати з ними, щоб вони не зламалися.
Однак, щоб генна терапія була ефективною, Тестування ефективності блокування saRNA має бути повним і функціонувати оптимально. Таким чином, дослідники можуть перевірити saRNA перед експериментальним використанням, переконавшись, що вони працюють з якісними матеріалами, які будуть працювати ефективно. Ця перевірка є надзвичайно важливою, оскільки вона економить дослідникам багато втраченого часу та ресурсів на saRNA, яка може не функціонувати, як очікувалося.
Уявіть собі тестування цілісності saRNA як (важливий) крок, щоб перевірити, чи інгредієнти вашого рецепту в хорошому стані. Ваша страва не може бути готовою, якщо у вас не вистачає основного інгредієнта, або вона протухла, чи закінчився термін придатності. Тестування додаткового аспекту цього — тестування цілісності saRNA допомагає вченим переконатися, що всі їхні качки підряд і нічого не неправильно чи не так.
Одне з перших вимірювань лабораторій, які мають справу з цими спеціальними молекулами, — тестування saRNA. Тести SaRNA проводяться вченими за допомогою спеціальних інструментів і обладнання для визначення якості Тестування на чистоту saRNA (тобто, щоб переконатися, що saRNA не зламана або пошкоджена). Але якщо дослідники не застосовували саРНК у своєму дослідженні, це може призвести до помилок і суперечливих результатів.
Наприклад, Протокол інкапсуляції saRNA-LNP Уявіть, що ви випікаєте торт, не дивлячись спочатку на рецепт чи інгредієнти. Ви не хочете, щоб ваш пиріг мав поганий смак, тому що ви забули або інший інгредієнт був гнилим. Ось чому для вчених, щоб отримати належні дані, важливо, щоб вони використовували saRNA, яка не була повністю протестована — використання неперевіреної saRNA може дати їм неправильні результати, що призведе до помилкових припущень.
Однак, коли вчені намагаються здійснити цей подвиг, вони повинні переконатися, що saRNA є цілою та функціональною. У випадку saRNA дефекти або будь-які проблеми в генетичному матеріалі можуть призвести до попадання неправильних клітин або до того, що вони не працюють взагалі. Тепер, підтвердивши цілісність saRNA перед фактичним експериментом, вчені можуть більше довіряти своїм експериментам, а нове протипухлинне лікування може бути розроблене швидше та безпечніше.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених на основі тестування цілісності saRNA. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію дріжджів (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.
Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на тестуванні цілісності saRNA. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.
Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та тестування цілісності saRNA. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Нашою основною метою було виробництво тестування цілісності saRNA і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.