Вони податливі до знищення через тепло, світло або просто механічні сили маніпуляцій. Це викликає проблему в дослідженні, оскільки якщо saRNA обривається або змінюється, то це може надавати дуже заблудливі та ненадійні результати. Саме тому нам треба спочатку перевірити saRNA, чи працює вона правильно. Це схоже на те, що тобі потрібно перевірити всі свої іграшки перед тим, як почати з ними грати, щоб вони не були поламані.
Проте, для того щоб генна терапія була ефективною, необхідно, щоб тестування ефективності капування SaRNA було повне та функціонувало оптимально. Дослідники можуть проводити екранування saRNA перед експериментальним використанням, переконуючись, що працюють з якісними матеріалами, які будуть працювати ефективно. Ця валідація є критичною, оскільки заощаджує дослідникам багато часу та ресурсів, які могли б бути втрачені на saRNA, яка може не функціонувати так, як очікувалося.
Уявляючи тестування цілісності saRNA як (важливий) крок перевірки, чи у вас інгредієнти для рецепту у добром стані. Ваш страва не може бути приготована, якщо ви не маєте ключового інгредієнта або він згнив або минув термін придатності. Перевірка комплементарного аспекту — тестування цілісності saRNA допомагає науковцям переконатися, що все в порядку та нічого не вийшло з ладу.
Одним із перших вимірювань у лабораторіях, які працюють з цими спеціальними молекулами, є тестування saRNA. Тести на saRNA проводять ученні за допомогою спеціальних інструментів та обладнання — для визначення якості тестування чистоти saRNA (тобто, щоб переконатися, що saRNA не пошкоджена). Але якщо дослідники не застосували saRNA у своєму дослідженні, це може призвести до помилок та незгідних результатів.
Наприклад, протокол енкапсуляції saRNA-LNP уявіть собі, що випікаєте торт, не подивившись на рецептуру або інгредієнти спочатку. Ви не хочете, щоб ваш торт був невкусним через те, що ви забули про щось або інший інгредієнт був порушений. Саме тому для учених важливо отримувати правильні дані, використовуючи повністю протестовану saRNA — використання нетестованої saRNA може надавати їм неправильні результати, що призведе до хибних висновків.
Тим не менш, коли вчені намагаються досягти цього результату, їм потрібно переконатися, що saRNA є незмінною та функціональною. У випадку saRNA, дефекти або будь-які проблеми з генетичним матеріалом можуть призвести до того, що вплив окаже на неправильні клітини або взагалі не буде працювати. Тепер, перевіряючи цілісність saRNA перед фактичним експериментом, вчені можуть бути більш впевненими у своїх дослідженнях, і новий протипуховий лік може бути розроблений швидше та безпечніше.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених на основі saRNA Integrity Testing. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантні, пептиди гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитіла ензими, плазмідна DNA MRNA, та багато іншого. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи дріжджі екстра- та інтраклітинний секреції (доходність до 15г/Л) та бактерії інтраклітинно розчинні та інклужні тіла (доходність до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні доходності продукту та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.
Yaohai Bio-Pharma — це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на тестуванні цілісності saRNA. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікрозагального ферментування та очищення, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, а також префільнених шприців доступні зараз. Масштаби ферментування варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Префільнені шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3,5 мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційної продукції. Наше виробниче об'єднання виготовляє великі молекули, які експортуються у всьому світі.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка впроваджує контроль якості та тестування цілісності saRNA. Ми розробили надійну систему якості, що відповідає поточним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість, дотримуючись правил Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китайська NMPA також підтвердили відповідність. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничих можливостей. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус спрямований на виробництво saRNA тестування цілісності та лікарських засобів для лікування домашніх тварин, людини та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіологічних штамів, банків клітин, розробкою процесів і методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надходження інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвід у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Завдяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.