Тестування ефективності капування SaRNA

• 

  Значення точного капування при виготовленні ліків на основі saRNA

  Як важливе ефективне капування є, протокол енкапсуляції saRNA-LNP досягнення відмінних результатів у цьому питанні значно складніше. Незважаючи на це, різні типи виділень SaRNA можуть мати специфічні потреби у капуванні. Існує багато способів створення цієї 'капи', інформація про ці методи ще більше заплутує ситуацію. З іншого боку, ефективність капування не є тривіальною для обчислення, і багато технік вимагають дорогого обладнання та великої кількості знань.

• 

  Виклики при оптимізації ефективності капування saRNA

  Це спонукало дослідників з Яохая та інших наукових інститутів активно розробляти нові методики та технології для подолання цих перешкод. Разом вони також експериментують з новими компонентами капування або модифікаціями, які можуть зробити молекули saRNA більш стійкими та легшими для виявлення клітинами. Вони навіть створюють методики швидкого тестування ефективності капування в реальному часі або всередині клітин, що призводить до швидкого високоточного капування.

• 

  Майбутні напрями досліджень ефективності капування saRNA

  Розробка найкращих практик та рекомендацій для вимірювання виробництво мРНК-плазмід ефективність окремого продукту або між різними продуктами saRNA. Теоретично, за допомогою підтримки раку відносно безшкідним і непристрійливим, було б легше науковцям та лікарям проаналізувати дані, щоб з'ясувати, які ліки працюють найкраще.

Why choose Yaohai Тестування ефективності капування SaRNA?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у тестуванні ефективності капіювання saRNA біопродуктів мікрозведень, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для керування здоров'ям людини, тварин та домашніх улюбленців. У нас є сучасні науково-дослідні та виробничі технологічні платформи, які охоплюють весь процес: від інженерного проектування мікроорганізмів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найбільш передових розв'язків. Ми набули величезного досвіду у галузі біотехнологічної обробки мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляційні вимоги, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм з Австралійським TGA та Китаєм NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених на основі тестування ефективності капсуляції saRNA. Ми пропонуємо налаштовані розв'язки для ДД та виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантні, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла ферменти, плазмідна ДНК MRNA, і багато іншого. Ми є спеціалістами у багатьох мікроорганізмах, включаючи дріжджі екстрацелюлярну та інтракелюлярну секрецію (доходять до 15г/л) та бактерії інтракелюлярну солюбільну та інклужні тіла (доходять до 10г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma - це одна з топ-10微生物 CDMO, яка включає тестування ефективності капсулювання saRNA, а також справи регуляції. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляційних справ вміє працювати з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якісні продукти та виконання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми успішно пройшли першу сертифікацію системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на мікробіальному ферментуванні. Ми створили виробничий об'єкт для тестування ефективності капування saRNA з сильними можливостями ДД та передовими виробничими установками. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробіальних клітин, а також дві лінії наповнення флаконами та картриджами, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100л, 500л, 1000л та 2000л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів або шприців знаходяться в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше приміщення виробляє великі молекули, які доставляються у всьому світі.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.