SaRNA (мала активуюча РНК) — це унікальний клас РНК, який уже деякий час досліджується вченими. Це відкриття має вирішальне значення, оскільки saRNA може бути використана при низці захворювань для зміни функції генів. Гени функціонують як інструкції організму, помилки в них можуть викликати захворювання. Нам потрібно кваліфікувати saRNA, щоб ми знали, перш ніж використовувати її в лікуванні, наскільки добре та чисто вона працюватиме.
У генній терапії для відновлення або заміни поганих генів у нашому організмі критично важливо перевірити чистоту saRNA. Інакше saRNA матиме низьку чистоту, і вчені можуть зробити кілька помилок в експериментах і опублікувати неправдиві результати. Це означає, що вони можуть вважати лікування ефективним, хоча це не так. Більше того, якщо хтось лікується, а saRNA брудна, то вона не тільки може комусь не допомогти, але й може значно погіршити стан його здоров’я. І Яохай Продукти точно не хочу цього. Ось чому saRNA у своїй найчистішій формі є настільки важливою.
Yaohai нічого не знає про очищення saRNA, компанії, яка виробляє та досліджує продукти РНК. Яохай Репортер saRNA використовувати унікальні інструменти та методи, щоб гарантувати, що їх saRNA є найкращим у своєму класі. Вони перевіряють наявність домішок (небажаних речовин, які можуть перешкоджати тому, як поводиться saRNA). Вони виконали деякі, такі як ВЕРХ і тестування на мас-спектрофотометрах. Тести дозволяють їм спостерігати, чи saRNA вільна від зараження та дефіциту, щоб її можна було безпечно виконувати в дослідженнях та лікуванні.
Для вчених дуже важливо правдиво і акуратно виконувати свою роботу. Це Яохай Протокол інкапсуляції saRNA-LNP це особливо стосується генної терапії, оскільки вона стосується впливу на життя людини. Лише тоді, коли дуже високий ступінь чистоти, виражений як % внутрішньомолекулярного відпалу, існує біофізичний доказ, який дозволяє довіряти надійним даним, експериментам і результатам. Завоювати довіру дослідників також важливо, тому що це заохочує впевненість у висновках і обмін позицією, яка була б корисною для інших людей, які належать до тієї ж наукової спільноти. Такий суворий підхід підвищує цінність лікування, завдяки чому медицина просувається вперед заради загального блага.
Використання високоякісних продуктів saRNA Yaohai дозволить дослідникам отримати точні результати. Таким чином, вчені можуть продовжувати свої дослідницькі зусилля без будь-яких перешкод через домішки в saRNA. Це дає їм змогу зосередитися на найважливішому — пошуку нових шляхів догляду за пацієнтами, які можуть вплинути на результати для здоров’я.
Yaohai Bio-Pharma має досвід розробки біопрепаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми працювали над різними способами, такими як рекомбінантні вакцини на основі субодиниць, тестування на чистоту saRNA, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми є експертами з різноманітних мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO мікробних біопрепаратів, має штаб-квартиру в Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які підходять для людей, ветеринарії та контролю чистоти saRNA. Ми маємо найдосконаліші платформи RD, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне постачання найсучасніших продуктів. рішення. Ми накопичили величезний досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомагали нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточному тестуванню на чистоту saRNA і нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на тестуванні чистоти saRNA. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.