Багато років тому вчені несподівано виявили, що багато з цих маленьких істот, які називаються мікробами, мають здатність допомагати нам створювати речі, необхідні для виживання. Мікробні біологічні препарати: препарат з іншого організму (з низкою різних різновидів, включаючи мікроби, бактерії, віруси та гриби). Вони можуть зробити нас сильнішими та врятувати наше тіло від усього цього негативу.
Про Yaohai Bio: Yaohai Bio — це промислова мікробна біологічна компанія, яка надає глобальним клієнтам високоякісне екологічне рішення для ланцюга виробництва. Вони використовують величезну силу цих крихітних створінь, щоб підтримувати наше здоров’я. Мікробні біопрепарати, з іншого боку, є живими організмами, тому вони діють інакше, ніж багато інших видів ліків, які часто виготовляються за допомогою хімічних складів. У цій публікації ми обговоримо, як вони були створені, як виглядає механізм, використаний для створення цих продуктів, і дамо деяке уявлення про те, як вони переходять з лабораторії на лікарняне та клінічне використання.
Деякі мікробні біологічні препарати можуть бути показані для лікування великої кількості захворювань, таких як рак або інфекційні захворювання. Вони також можуть надати інструмент для розробки нових ліків, які лікують нас іншими способами. Приклади того, як мікробні біологічні препарати можуть допомогти зміцнити нашу імунну систему для боротьби з раком — навіть у багатьох видах раку — включають один тип, який допомагає Т-клітинам (виду спеціальних клітин усередині кожного з нас, які борються з раком) «прокинутися» і, як наслідок, збільшує шанси, що ми атакуємо власний рак; Т-клітини - це свого роду солдати, яких ми тримаємо в своєму тілі, щоб захистити нас від хвороб. Інші людські немовлята можуть змусити наше тіло генерувати нові кровоносні судини за допомогою мікробних біопрепаратів, це дуже важливо, якщо ви поламаєте шкіру або пораните собі якесь місце на тілі.
Мікробний симбіоз - живі організми, які взаємодіють один з одним, отримуючи взаємну вигоду в балансуванні екосистеми. Тепер ці дослідники Yeohai збираються використовувати цей навик формування групи, щоб створювати ще кращі ліки, які справді діють на людей. Інші можуть використовувати різноманітні натуральні продукти, які стимулюють ріст різних бактерій; Вважається, що деякі гриби виробляють рідкісні хімічні сполуки, тому потрібні інші бактеріальні штами. Далі йдуть препарати, які використовують інші амотестостерони, які вбивають інфекції. Ви побачите, що тут триває багато досліджень щодо цих стосунків, вчені з Yaohai працюють над тим, щоб краще зрозуміти стосунки, відкриваючи нові способи, як люди можуть як залишатися здоровими, так і розвивати лікування.
У новій статті, опублікованій в Journal of Cleaner Production, вчені з Yaohai описали, як вони також працюють над розробкою кращих і складніших способів виготовлення мікробних біопрепаратів. Це все унікальні методи модифікації бактерій і створення нових ліків. Або вони могли просто зіпсувати якийсь поганий мікроб, а потім плюхнутися в щасливі гени, які ножицями розрізали на плями корисних для нас ліків. Тобто мікроб все ще буде рости і створювати свій наркотик, але якщо його ввести в наше тіло, він більше не захворіє. Натомість ідея полягає в тому, щоб покращити роботу цих мікробів і згодом виробляти більш потужні, але безпечні ліки для всіх.
Повна лабораторна робота до розчину мікробних біопрепаратів. Скільки коштувало дослідження? Покрокова інструкція. Крок 1: Вчені Мікробна ферментація CDMO потрібно знайти мікроб, який виробляє цікавий препарат. Далі вони інкубують мікроорганізм, щоб у лабораторії було більше для аналізу. Потім у мікроба потрібно витягнути з нього ліки та перевірити його до біса й назад, перш ніж вони зможуть сказати вам, що він безпечний та дієвий. Це тестування дуже важливе, тому що ми хочемо перевірити, що коли люди дають ліки, це не завдає їм шкоди і що вони почуваються краще. Потім вони перетворюють ліки, якими перемогли охоронця злого випробування, на пігулку, ін’єкцію чи іншу форму, яку набагато легше застосовувати.
Яохай Виробничий процес мікробної ферментації займається створенням мікробіологічних біопрепаратів для покращення загального рівня життя. Однією зі сфер їхнього інтересу є те, як вони можуть використовувати мікроби, щоб працювати на нашу користь. Виробництво мікробної ферментації з іншого боку, вони є унікальною формою біопрепаратів і походять від маленьких живих істот, які можуть виконувати багато функцій у нашому тілі. Неймовірно, як такі крихітні дрібниці можуть мати такий ВЕЛИЧЕЗНИЙ вплив на наше життя та добробут.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. Microbial Biologics Modalities і China NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами Microbial Biologics Modalities RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на мікробних біологічних модальностях. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різноманітними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та мікробні біологічні методи. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, завдяки чому підвищується врожайність і знижуються витрати. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.