Науковці незачековано виявили декілька років тому, що багато з цих малих створінь, які називаються мікробами, мають здатність допомагати нам виробляти речі, які потрібні для виживання. Мікробна біологія: ліки з іншого організму (з великою кількістю різних видів, включаючи мікроби, бактерії, віруси та гриби). Вони можуть зробити нас сильнішими та захистити наш організм від всього негативного.
Про Yaohai Bio: Yaohai Bio — це компанія з галузі промислових мікробіологічних біотехнологій, яка надає глобальним клієнтам високоякісні рішення для екологічно чистого виробництва. Вони використовують велику сили цих дрібних створінь, щоб тримати нас у добром здоров'ї. Мікробіологічні біопродукти, з іншого боку, є живими організмами — тому вони діють інакше, ніж багато інших лікарських форм, які часто створюються за допомогою хімічних формуляцій. У цьому матеріалі ми обговоримо, як вони створюються, який механізм використовується для створення цих продуктів, та надамо деякі уявлення про те, як вони переходять від лабораторії до лікарень та клінічного використання.
Деякі з мікробіальних біологічних продуктів можуть застосовуватися для великої кількості хвороб, таких як рак або інфекційні. Вони також можуть надати інструмент для розробки нових ліків, які лікують нас іншими способами. Приклади того, як мікробіальні біологічні продукти можуть допомогти підняти нашу імунну систему, щоб боротися з раком - навіть з багатьма видами раку - включають один тип, який допомагає Т-клітинам (роду спеціальних клітин у всіх нас, які борються з раком) „прокинутися“, що, як результат, збільшує шанс, що ми нападемо на свій власний рак; Т-клітини - це роду солдат, яких ми тримаємо у своєму тілі, щоб захищатися від хвороб. Іншим людям наші тіла можуть створювати свіжі кровні суднина через мікробіальні біологічні продукти, що дуже важливо, коли ви пораните свою шкіру або отримаєте травму де-небудь на своєму тілі.
Мікробна симбіоза - це життя організмів, які взаємодіють між собою, отримуючи взаємну користь від одного одного для збалансування екосистеми. Тепер ці дослідники з Yeohai намагаються використати цей навичку групового будівництва, щоб створити навіть кращі ліки - ті, які справді працюють на людей. Інші можуть використовувати різні природні продукти, які сприяють росту різних бактерій; деякі гриби, мабуть, виробляють рідкі хімічні сполуки, тому необхідність інших штамів бактерій. Потім йдуть ліки, які використовують інші амотестостерони, що вбивають інфекції. Ви побачите багато досліджень, які проводяться ось тут про ці взаємини, учени в Yaohai працюють над кращим розумінням цих взаємин, виявляючи нові способи, як люди можуть одночасно залишатися здоровими та розробляти ліки.
У новій роботі, опублікованій у журналі Journal of Cleaner Production, вченим з Yaohai описали, як вони також працюють над створенням кращих та більш складних способів виготовлення мікробних біологічних препаратів. Це всі унікальні методи модифікації бактерій та проектування нових ліків. Або вони просто можуть зруйнувати поганого мікроорганізма і потім вставити 'щасливі' гени, які перетворяться на корисні для нас медикаменти. Таким чином, мікроорганізм все ще буде рости та виробляти свій лікарський засіб, але якщо його ввести до нашого organismу, він більше не стане нас хворими. Замість цього, мета полягає в поліпшенні того, як ці мікроорганізми працюють, і наслідком цього випускаються більш потужні, але безпечні ліки для всіх.
Повний лабораторний аналіз до рішення з мікробними біологічними препаратами. Скільки коштувало дослідження? Крок за кроком інструкція. Крок 1: Вчені Микробна ферментація CDMO необхідно знайти мікроорганізм, який виробляє цікавий лікарський препарат. Потім вони інкубують мікроорганізм, щоб його було більше для аналізу у лабораторії. Потім з мікроорганізму потрібно витягнути ліки і протестувати їх до неможливості, перш ніж сказати, що вони безпечні та ефективні. Це тестування дуже важливе, бо ми хочемо переконатися, що коли людей лечать медикаментами, то вони не пошкоджують їх і що вони починають почуватися краще. Потім вони перетворюють ліки, які пройшли жорстке тестування, у таблетки, або ін'єкції, або іншу форму, яка набагато легше застосовується.
Yaohai Процес виробництва микробної ферментації має мету створити мікробіологічні біолого-технічні розробки для покращення загального рівня життя. Одна з їхніх областей інтересів - як вони можуть використовувати мікроорганізми для нашої користі. Мікробна ферментація виробництва з іншого боку, є унікальною формою біологічних речовин, і вони походять від малих живих організмів, які можуть виконувати багато функцій у нашому тілі. Невіроятно, як такі маленькі речі можуть мати такий ВЕЛИКИЙ вплив на наш життєвий шлях та самопочуття.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні питання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процеси виробництва, а також продукти високої якості, що відповідають рекомендаціям US FDA та EU EMA. Модальності мікробіологічних біологічних продуктів та Китаївське NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх тварин. Ми оснащені платформами дослідження та розробки мікробіальних біологічних модалітетів, а також технологією виробництва, яка охоплює весь процес, починаючи від розробки штамів мікробів, клітин, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми отримали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації законодавства США FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Наш професійний досвід та широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma — це компанія з біотехнологічного сектору топ-10, яка спеціалізується на модальностях мікробіологічних біопродуктів. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДД та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробіальної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу у шприці і картриджах, а також префільні шприці, доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100л до 2000л. Об'єм наповнення становить від 1мл до 25мл. Префільні шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3,5мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційної продукції. На нашому об'єкті виготовляються великі молекули, які експортуються у всі кути світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодії, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та модальності Мікробіальних Біологічних Препаратів. Ми є фахівцем у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітинний та інтраклітинний секреція дріжджів (доходність до 15г/л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна форма та інклูзійні тіла (доходність до 10г/л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. У нас є високопродуктивна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.