Енкапсуляція ЛНД методом мікрофлюїдного змішування

• 

  Покращена доставка ліків за допомогою енкапсуляції ЛНП

  Цікавою особливістю микропотокового змішування є можливість адаптувати протокол енкапсуляції saRNA-LNP формувації спеціально для різних типів ліків. Так само, як шеф-кухар змінює рецептуру, щоб страва краще смакувала, ученні можуть змінювати хімічний склад ліпідної наночастинки, щоб отримувати капсули, які виконують різні функції залежно від типу лікарства.

• 

  Спеціалізовані формули ЛНП за допомогою мікрофлюїдного змішування

  Досягнення у стабілізації Розробка RNA-LNP для таретування тканин є додатковим ключовим фактором. Процес менш ефективний за рахунок більшого обсягу протеїну та витрат на стабілізацію капсул (що виходить за межами нашого контролю), оскільки при зберіганні при кімнатній температурі вони втратять свою ефективність через два дні. Це означає, що ліки можна зберігати у менш ідеальних умовах і все ж мати більший термін придатності до моменту розподілу та використання.

• 

  Досягнення в технології енкапсуляції ЛНП через мікрофлюїдне змішування.

  Одна з галузей досліджень полягає також у покращенні цільовго впливу капсул ЛНП на певні типи клітин. Розробляючи капсули ЛНП, які краще знаходять і проникають у правильні клітини, вченим вдасться збільшити ефективність ліків, одночасно зменшуючи можливі побічні ефекти. Отже, ці капсули ЛНП працюють як цільова служба доставки, яка знає, куди йти, і може доставити ліки саме туди, куди потрібно.

Why choose Yaohai Енкапсуляція ЛНД методом мікрофлюїдного змішування?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічних технологій, яка впроваджує контроль якості та енкапсуляцію ЛНР за допомогою микропотокового змішування. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китайська NMPA також підтверджують наші стандарти. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованим особистимсть (QP) з Європейського Союзу для перевірки нашого процесу GMP та виробничої бази. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing має досвід у виробництві біологічних продуктів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розробки та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними технологіями, такими як рекомбінантні клітинні підодинки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дрожжовий екстраклілярний та інтраклілярний секреція (доходження до 15г/Л) та бактеріальна інтраклілярна солюбільна маса та включення тіл (доходження до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні вартості виробництва. З ефективною технічною командою ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній, що спеціалізуються на ЛНП-капсулюванні біологічних продуктів за допомогою микропоточного змішування, є експертом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДБ та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва лікарських засобів за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення шисток, картриджів та попередньо наповнених шприців доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100л до 2000л. Специфікації наповнення шисток становлять від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення попередньо наповнених шприців або картриджів знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому закладі, доступні для доставки по всьому світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус — це виробництво ЛНП, енкапсульованих за допомогою микропоточного змішування, та лікарських засобів для лікування домашніх тварин, людини та ветеринарної медицини. У нас є сучасні платформи ДБ та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів і методик до комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Благодаря нашому досвіду і експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринкові вимоги та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.