Технологія інкапсуляції LNP – це метод, який використовує тип молекули жиру, відомий як ліпідна наночастинка (LNP), для доставки ліків у ваші клітини. Ліпідні наночастинки надзвичайно малі, і вони можуть бути виготовлені з різних жирів відповідно до ліків, які вони повинні нести. Ліпідні наночастинки можна розглядати як невеликі вантажівки, завантажені ліками, які перевозять ліки всередині.
Капсули LNP — це маленький міхур, який охоплює ліки та захищає його, поки він рухається вашим тілом. Це надзвичайно важливо, оскільки гарантує, що ваші ліки потраплять у потрібне місце, не пошкоджуючи їх або просто не знищуючи захисну систему вашого організму. Капсула LNP утримує ліки приблизно так само, як бульбашка в іграшці.
Хоча він може мати бібліотечний звуковий ефект перегортання сторінок, цей пристрій для мікрофлюїдного змішування є зручним способом перемішування невеликих кількостей рідин. Використовуючи невеликі канали шириною в міліметр, щоб контролювати їх рух і поєднувати їх у правильних співвідношеннях. Подумайте про ці канали як про невеликі струмки, які спрямовують рідини таким чином, що вони ідеально зливаються.
Наші вчені в Yaohai наполегливо працюють над оптимізацією Ліпідні наночастинки (LNP) у ліцензованій вакцині шляхом введення мікрофлюїдного змішування. Маніпулюючи способом змішування їх суміші, вони можуть створити капсули LNP, які є ефективнішими та кращими для доставки ліків туди, куди вони повинні потрапити в клітині. Це означає, що пацієнти можуть швидше отримати ефективне лікування з меншим потенційним ризиком побічних ефектів.
Цікавою особливістю мікрофлюїдного змішування є можливість адаптації Протокол інкапсуляції saRNA-LNP склади спеціально для різних видів ліків. Подібно до того, як шеф-кухар змінив би рецепт, щоб зробити щось смачніше, вчені можуть змінити хімічний склад ліпідної наночастинки, щоб створити капсули, які могли б виконувати різні функції залежно від типу ліків.
Успіхи в стабілізації Розвиток РНК-ЛНП, націленої на тканину є додатковим ключовим міркуванням. Процес є менш ефективним, ніж з нативними молекулами, тому що для того, щоб зробити капсули більш стабільними, потрібна більша кількість білка та кошти (не під нашим контролем), оскільки якщо їх зберігати при кімнатній температурі, вони втратять свою дію через два дні. Це означає, що ліки можна зберігати в менш ідеальних умовах і все одно мати довший термін придатності до розповсюдження та використання фармацевтичних препаратів.
Одна з областей досліджень також працює над посиленням націлювання капсул LNP на певні типи клітин. Розробляючи капсули LNP, які можуть краще виявляти правильні клітини та проникати в них, вчені можуть підвищити ефективність ліків, одночасно зменшуючи потенційні побічні ефекти. Отже, ці капсули LNP працюють як цільова служба доставки, яка знає, куди йти, і може доставити ліки в потрібне місце на тілі.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та LNP, інкапсульовані шляхом змішування мікрорідин. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing має досвід виробництва біопрепаратів, отриманих із мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих LNP інкапсульованих за допомогою змішування мікрорідин біопродуктів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Основною метою нашої діяльності є виробництво LNP, інкапсульованого шляхом змішування мікрорідин, і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.