Це в основному надмалі частинки жиру, які називаються ліпідними наночастинками (LNP). І навіть якщо вони малі, ці частинки діють як засоби доставки, які можуть переносити важливу генетичну інформацію по наших клітинах. Хоча це існує вже більше десяти років, ось воно не тільки в порушенні вакцин, але й удосконалює їх! Більшість вакцин належать до старої школи — вони використовують ослаблені або мертві мікроби, які ми отримуємо під час щеплень. Коли ми отримуємо ці ін’єкції, наша імунна система розпізнає, як виглядають мікроби, і вчиться націлюватися на них. Однак у деяких випадках ці ослаблені або вбиті мікроби недостатньо сильні, щоб змусити нашу імунну систему виконувати ту роботу, яку ми хотіли б виконувати. І тут в дію вступають LNP! Вони роблять це, надаючи нам дуже важливу інформацію, яка вчить наші клітини, як розпізнавати справжні мікроби та дати їм змогу протистояти, коли вони потрапляють у наш організм.
Новий вид вакцини. У продуктах використовується підхід, який захищає нас від захворювання, і називається РНК-вакцинами. У цьому випадку немає слабкого мікроба, а лише РНК (частина генетичної інформації), яка інструктує наші клітини, як виробляти нешкідливу частину вірусу, що призводить до захворювання. Хоча цей розділ нешкідливий, його все ж достатньо для нашої імунної системи, щоб зрозуміти, як захиститися від справжнього мікроба. Що стосується SARS-CoV-2, ви берете мРНК, що стоїть за РНК-вакцинами, і вуаля. У вас є дуже ефективні вакцини від COVID. Це застосування LNPs робить їх настільки ефективними. Таким чином, LNP виявилися важливими, оскільки вони захищають РНК і дозволяють їй вводитися в наші клітини, де вона може зчитувати себе та мобілізувати імунну відповідь для боротьби з інфекцією.
Завдяки їх високій ефективності, міцному профілю безпеки та надії, яку вони виявляють як основу для майбутніх вакцин, це було дуже добре для LNPs. Вони добре захищають важливу генетичну інформацію та потрапляють у наші клітини, не завдаючи жодної шкоди. Іншими словами, Гормон росту 1 LNP можна використовувати для створення вакцин проти різноманітних захворювань. Невдовзі вчений шукатиме LNPs для лікування таких захворювань, як рак, грип і навіть ВІЛ. Це настільки захоплююче, що LNP можуть зробити, потенціал виглядає безмежним!
Комерціалізація — це великий термін, який простими словами означає використання наукової ідеї в об’єкті чи ліках, які можуть використовувати люди. Цей шлях непростий, вимагає часу для завершення багатьох експериментів і проходження експертами з охорони здоров'я; Марафон: Це було неймовірно захоплююче для Протокол інкапсуляції saRNA-LNP вакцини, щоб піти від того, що ніхто не може їх отримати Розвиток РНК-ЛНП, націленої на тканину. Одним із таких прикладів є РНК-вакцина з ядром LNP, розроблена лише за 63 дні! Завдяки чудесам сучасних технологій і дослідникам з різних країн, які об’єднали свої дослідження, цей швидкий прогрес став можливим.
Платформа Yanacbiotech вважається однією з найкращих технологій для швидкого виготовлення вакцин без водної композиції та розробки лікарських засобів у Китаї, і компанія також набула багатого досвіду приготування LNP. Їх головна мета — зробити вакцини безпечними, ефективними та доступними для всіх. Як показав COVID-19, вони пройшли довгий шлях із РНК-вакцинами. Однак Yaohai також працює над більшою кількістю LNP для розробки проти грипу та раку. Причина, чому ми можемо вірити в цей світ, де більше людей абсолютно точно можна врятувати від хвороб, полягає в тому, що вони вірять у цю технологію.
Yaohai Bio-Pharma, ліпідна наночастинка (LNP) у ліцензованому виробнику біологічних продуктів для вакцин, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.
Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, об’єднує питання якості та регулювання. У нас є система якості, яка повністю відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів з регулювання має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє нам прискорити біологічні запуски. Ми можемо гарантувати простежувані виробничі процедури та високу якість продукції, яка відповідає нормам FDA США, ліпідних наночастинок (LNP) у ліцензованій вакцині, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Наш основний напрямок — виробництво ліпідних наночастинок (LNP) у ліцензованих вакцинах і терапевтичних препаратах для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine має досвід виробництва біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.