Ліпідні наночастинки (ЛНД) у ліцензованих вакцинах

• 

  Роль ЛНП у успіху РНК-оподібних вакцин

  Дяки своєї високої ефективності, надійному безпековому профілю та надії, яку вони викликають як основа для вакцин майбутнього, ЛНК показали дуже хороший результат. Вони добре захищають критичну генетичну інформацію і доставляють її до наших клітин без будь-якого шкоди. Іншими словами, Гормон росту 1 ЛНК можуть бути використані для створення вакцин проти різноманітних хвороб. Науковці планують скористатися ЛНК для лікування таких хвороб, як рак, грип, навіть ВІЛ. Це так захоплююче, що можуть зробити ЛНК, потенціал виглядає безмежним!

• 

  Ефективні, безпечні та перспективні для майбутньої імунізації

  Комерціалізація - це велике слово, яке простими словами означає перетворення наукової ідеї на предмет або ліки, які люди можуть використовувати. Цей процес не є простим, він потребує часу для проведення багатьох експериментів та підтвердження від медичних експертів; Марафон: Це було дуже захоплюючо для протокол енкапсуляції saRNA-LNP вакцин перейти від стану, коли ніхто не мав до них доступу Розробка RNA-LNP для таретування тканин . Один з таких прикладів — це РНК-вакцина, нуклеована ЛНП, розроблена за тільки 63 дні! Дяки чудесам сучасної технології та дослідникам з різних країн, які об'єднували свої дослідження, такий швидкий прогрес став можливим.

• 

  Шлях комерціалізації вакцин на основі ЛНП

  Платформа Yanacbiotech вважається однією з найкращих технологій для швидкої формуляції, розробки вакцин та лікарських продуктів без водної складової в Китаї, і компанія також набула багатого досвіду у підготовці ЛНП. Головна мета полягає в тому, щоб зробити вакцини безпечними, ефективними та доступними для всіх. Як демонструється на прикладі COVID-19, вони значно продемонстрували прогрес у галузі РНК-вакцин. Проте, Yaohai також працює над більш широким використанням ЛНП для розробки вакцин проти грипу та раку. Причина, чому ми можемо вірити, що в цьому світі більше людей можуть бути врятувані від хвороб, полягає в тому, що вони так впевнено вірять у цю технологію.

Why choose Yaohai Ліпідні наночастинки (ЛНД) у ліцензованих вакцинах?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів на основі Ліпідних Наночастинок (LNP) для ліцензованих вакцин, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості ДБ та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної чистки та ферментації, а також дві лінії наповнення флаконами та картриджами, а також попередньо наповненими шприцями, доступні за потреби. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Попередньо наповнені шприці або картриджі наповнюються об'ємом 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає cGMP, гарантує стабільність клінічних зразків та комерційних продуктів. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародних поставок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, інтегрує питання якості та регуляторики. У нас є система якості, яка повністю відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних питань має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати просувані процедури виробництва та продукцію високої якості, яка відповідає регуляціям US FDA, Ліпідних Наночастинок (LNP) у ліцензованих вакцинах, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованим особистим оскарженням (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничого сайту. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Менеджменту Якості ISO9001 та Системи Менеджменту Середовища ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у галузі мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус спрямований на виробництво Ліпідних Наночастинок (LNP) для ліцензованих вакцин та терапевтичних засобів для лечення домашніх тварин, людей та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробних штамів, банків клітин, розробкою процесів і методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правилами та регуляціями US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Благодаря нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Наночастинки з ліпідів (LNP) у ліцензованій вакцині мають досвід у виробництві біологічних препаратів, які отримуються із мікрозагад. Ми пропонуємо спрямовані розвиткові та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підоділки вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікрозагадах, таких як екстра- та інтраклітинна секреція дріжджів (доходять до 15г/л) та бактеріальна інтраклітинна солубільна форма та інклужні тіла (доходять до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.