GMP Виробництво соматотропіну

• 

  Протоколи GMP для ефективного та безпечного виробництва соматотропіну

  Yaohai ретельно виконує кілька важливих етапів приготування соматотропіну. Потім вчені повинні отримати певний тип клітин тіла тварин для клонування. Людська частина є дуже важливою, оскільки це покаже їм, чи вони використовують правильні клітини. Після збору вони вручну відбирають клітинні клони найвищої якості. На останній фазі вони розмножують ці клітини в лабораторному посуді за певних умов і виробляють соматотропін. Ці Виробництво мутації GLP-1 Усі кроки мають вирішальне значення для безпечного та правильного виробництва якісного продукту.  

• 

  Забезпечення контролю якості виробництва соматотропіну GMP

  Компанія має власну інспекційну групу, яка контролює весь процес і забезпечує якість КЯ. До дрібниць вони точно знають, скільки соматотропіну міститься в кожній пляшці, тому що ви повинні отримати їх усіх! Раніше персонал вручну перевіряв, чи всі виконують правильний процес за допомогою правильних інструментів та обладнання. Вони також піклуються про належну та безпечну утилізацію будь-яких відходів, які утворюються під час процесів, відповідно до відповідних стандартів відповідності. 

• 

  Оптимізація процесів виробництва соматотропіну GMP для максимального виходу

  Постійно прагнучи вдосконалити свій виробничий процес, Yaohai натрапив на нову ідею. Робітники шукають набагато більш досвідчені та різноманітні навички для підвищення Процес виробництва високопродуктивної плазміди найвищий потенціал соматотропіну. Це означає, що вони постійно працюють над удосконаленням своїх методів виробництва, а також намагаються виробляти більше соматотропіну, зберігаючи його безпеку та якість. Але якщо вони стануть кращими у своїх методах, тоді ще більше людей отримають таку користь від соматотропіну, яким відомий Яохай.  

Чому варто вибрати Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO мікробних біопрепаратів, має штаб-квартиру в Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які підходять для людей, ветеринарії та управління виробництвом соматотропіну GMP. Ми маємо найдосконаліші платформи RD, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне постачання найсучасніших продуктів. рішення. Ми накопичили величезний досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомагали нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як GMP Виробництво соматотропіну вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до 10 найкращих виробників соматотропіну згідно GMP, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає діючим вимогам GMP щодо виробництва соматотропіну та нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.