Yaohai: Це компанія, що спеціалізується на розробці. Ми працюємо з бактерією E. coli для різних досліджень, включаючи ті, що пов'язані з iSeqProp. Ми створюємо клітинний банк E. coli перед тим, як його використовувати. Це ключовий клітинний банк, який забезпечує нас необхідними матеріалами для проведення наших досліджень. 5 найкращих кроків для успішного створення та зберігання клітинного банку Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API API E. coli Cell Bank.
Банк клітин E. coli може бути видом депозитарія для популяції клітин е-колі, зберіганих при дуже низькій температурі, найбільш підходящій за вимогами замовника. Це може бути важливим для досліджень і зекономить час та ресурси у майбутньому. Створення банку клітин E. coli вимагає координованого підходу та уважного ставлення до всіх включених факторів. Чим краще ми стежимо за банком клітин E. coli, тим кращий стан наших клітин буде, коли настане час їх використовувати. Ось як ми це робимо.
Після вибору правильного штаму E. coli, нам потрібно підготувати його для зберігання. Це означає, що ми будемо культурити клітина в харчовому бульоні, який називається середовищем культури. Коли ми їх розмножимо, ми промиймо клітини і помістимо їх у розчин, який забезпечує деяку захисту під час заморожування. Цей захисний агент необхідний для захисту клітин під час заморожування та зберігання.
Зараз, коли очищення завершено, нам потрібно заморозити клітини. Вони Виробництво пласмідної ДНК GMP заморожуються, покладені в маленькі посудини (флакони або трубки), які поволі охолоджуються. Поступове зниження температури означає, що клітини залишаються захищеними. Заморожені клітини E. coli можуть зберігатися багато років, щоб ми могли використовувати їх для експериментів за потреби.
Необхідно підтвердити, що клітини E. coli все ще життєздатні трохи перед тим, як використовувати їх у дослідженнях. Для цього невелика частина заморожених клітин розморожується і посівається на середовище. Яаохай GMP Semaglutide API підрахунок клітин, де деякі можуть бути мертвими, все ще повинен показувати здорові клітини, що говорить нам про те, що вони достатньо придатні для використання у нашій роботі. Це зазвичай важливо для успіху наших досліджень.
Як ви можете мати перевагу від сучасності; Це може зменшити людську помилку і зробити нас ефективнішими. Для цього можна використовувати машини для заморожування та різні програми для всієї маркування через це ви заощадите багато часу порівняно з використанням традиційних методів, також. Яаохай Виробництво Semaglutide за GMP також може допомогти нам сконцентруватися на інших аспектах наших досліджень, автоматизувавши деякі завдання.
Це може бути інтенсивною справою контролювати клітини у клітинному банку. Зазвичай, програма управління запасами виявляється корисною, оскільки нам стає просто підтримувати все в порядку. Цей Yaohai Ферментація плазміди з високою видачою комп'ютерна програма забезпечує точний запис та ідентифікацію клітин, щоб зберігання ставало якнайпростішим для нас, навіть через деякий час.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління здоров'ям домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідньої роботи та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методик до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надходження найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули великої експертизи у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщіватися через австралійську TGA та китайську NMPA. Наша професійна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO підготовки банку клітин E. coli.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є експертом у сфері мікробної ферментації. Ми створили передовий об'єкт, оснащений сучасними установками, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення та упаковки шприців, картриджів та префільованих стрілець. Об'єми ферментації доступні 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до E. coli Банк клітин. Префільовані шприці або картриджі наповнюються об'ємом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних зразків та комерційних продуктів. Молекулярні маси, виробляні на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка впроваджує контроль якості та підготовку банку клітин E. coli. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість і відповідає правилам US FDA та EU EMA. Також ми відповідаємо вимогам Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованим особистим представником з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничих можливостей. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001 та Системи Керування Навколишнім Середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що походять із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані рішення в галузі ДБ та виробництва, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох видів мікроорганізмів, таких як дріжджі, інтерклітарна та екстраклітарна секреція (доходження до 15г/л) та бактерії, інтерклітарна розчинна форма та включення тіла (доходження до 10г/л). Також ми створили систему підготовки клітинної банки E. coli для розробки бактерійних вакцин. Ми є експертами у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.