У поєднанні з вимогами інструкцій з аналізу якості мРНК YAOHAI розробив специфікації для лікарських засобів circRNA і може надавати послуги з аналізу якості циклічних і лінеаризованих плазмідних шаблонів, лікарської речовини circRNA і готового продукту circRNA-LNP, деталі послуги наведено нижче:

Деталі послуг
Процес |
Додаткова послуга |
Сервісні деталі |
Термін доставки (робочий день) |
Контроль якості плазмідної ДНК |
Концентрація/чистота |
Ультрафіолетова (УФ) спектрофотометрія |
1-2 |
Конформація плазміди |
Електрофорез у агарозному гелі (AGE) |
Капілярний електрофорез (CE) - необов'язково |
Ідентифікація плазміди |
Ідентифікація ферменту рестрикції/AGE |
Контроль якості circRNA |
Концентрація/чистота |
Ультрафіолетова (УФ) спектрофотометрія |
- |
Чистота |
Електрофорез у агарозному гелі (AGE)/E-Gel |
0.5 |
HPLC-опціонально |
1 |
Ефективність інкапсуляції |
Метод RiboGreen |
1 |
Контроль якості circRNA-LNP |
Розмір частки |
Динамічне розсіювання світла (DLS)
Динамічне розсіювання світла (DLS)
Динамічне розсіювання світла (DLS)
|
1
1
1
|
Індекс полідисперсності |
Дзета-потенціал |
Клітинний аналіз ефективності |
Трансфекція клітин |
Посів клітин, трансфекція клітин |
4 |
Виявлення цільового білка |
Спостереження флуоресценції, Вестерн-блот/ІФА |
1-3 |
Вивчення проблеми
Компанія Yaohai Bio-Pharmahas створила зрілу платформу синтезу circRNA, очищення, формулювання, тестування та трансфекції клітин для лікарської речовини circRNA і готового продукту circRNA-LNP.
Після трансфекції можна виявити відповідний флуоресцентний сигнал і фермент-субстратну реакцію, які сприймаються як специфічні сигнали білка-мішені.
