У поєднанні з вимогами інструкцій з аналізу якості мРНК YAOHAI розробив специфікації для лікарських засобів circRNA і може надавати послуги з аналізу якості циклічних і лінеаризованих плазмідних шаблонів, лікарської речовини circRNA і готового продукту circRNA-LNP, деталі послуги наведено нижче:
Процес | Додаткова послуга | Сервісні деталі | Термін доставки (робочий день) |
Контроль якості плазмідної ДНК | Концентрація/чистота | Ультрафіолетова (УФ) спектрофотометрія | 1-2 |
Конформація плазміди | Електрофорез у агарозному гелі (AGE) | ||
Капілярний електрофорез (CE) - необов'язково | |||
Ідентифікація плазміди | Ідентифікація ферменту рестрикції/AGE | ||
Контроль якості circRNA | Концентрація/чистота | Ультрафіолетова (УФ) спектрофотометрія | - |
Чистота | Електрофорез у агарозному гелі (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-опціонально | 1 | ||
Ефективність інкапсуляції | Метод RiboGreen | 1 | |
Контроль якості circRNA-LNP | Розмір частки | Динамічне розсіювання світла (DLS) Динамічне розсіювання світла (DLS) Динамічне розсіювання світла (DLS) | 1 1 1 |
Індекс полідисперсності | |||
Дзета-потенціал | |||
Клітинний аналіз ефективності | Трансфекція клітин | Посів клітин, трансфекція клітин | 4 |
Виявлення цільового білка | Спостереження флуоресценції, Вестерн-блот/ІФА | 1-3 |
Компанія Yaohai Bio-Pharmahas створила зрілу платформу синтезу circRNA, очищення, формулювання, тестування та трансфекції клітин для лікарської речовини circRNA і готового продукту circRNA-LNP.
Після трансфекції можна виявити відповідний флуоресцентний сигнал і фермент-субстратну реакцію, які сприймаються як специфічні сигнали білка-мішені.