Основою інкапсуляції є проектування та розробка системи доставки. Добре розроблена система доставки дозволяє молекулам мРНК проникати в організм без руйнування РНКазою, а потім ефективно доставлятися до цільового місця, перетинати клітинну мембрану та вивільнятися внутрішньоклітинно. Наночастинки ліпідів (ЛНП) є оптимальними доступними системами доставки з перевагами щодо інкапсуляції, доставки та безпеки порівняно з іншими системами доставки. ЛНП з фрагментами нуклеїнових кислот легко заковтуються в клітини і утворюють внутрішньоклітинні тіла. Потрапляючи всередину клітини, кисле середовище внутрішньоклітинного тіла протонує і позитивно заряджає головку іонізованого ліпіду, який зливається з внутрішньою мембраною внутрішньоклітинного тіла і вивільняє цільову нуклеїнову кислоту в клітину для дії.
Служба мРНК Yaohai Bio-Pharma продовжує вдосконалюватися, і тепер вона може надавати послугу інкапсуляції мРНК-ЛНП, оптимізувати відповідні критичні параметри процесу та покращити узгодженість і відтворюваність виробництва лікарських засобів мРНК.

Деталі послуг
Обслуговування |
Сервісні деталі |
Період доставки (робочий день) |
Очікувані результати |
інкапсуляція мРНК-ЛНП |
Приготування водної фази (мРНК) і ліпідної фази |
2 |
мРНК-LNP лікарський продукт (DP) |
Мікрофлюїдний пристрій для змішування |
Концентрація ультрафільтрації |
1 |
Стерилізуюча фільтрація |
Контроль якості мРНК-ЛНП |
Ефективність інкапсуляції |
1 |
Протокол випробування |
Розмір частинок і визначення розподілу |
Виявлення поверхневого заряду |
Перевірка експресії мРНК-ЛНП |
5-7 |
Наші особливості
Швидка швидкість синтезу, висока ефективність досліджень і розробок і доступні попередньо оптимізовані рішення.
- Висока швидкість інкапсуляції
Швидкість інкапсуляції мРНК-ЛНП може досягати понад 90%.
Змінюючи швидкість впорскування рідини та співвідношення, розмір частинок LNP контролюється між 80 і 100 нм, а розподіл частинок за розміром є однорідним (PDI<0.10).
мРНК-LNP підтверджено клітинною експресією in vitro та може ефективно експресувати цільовий білок.
Вивчення проблеми
За допомогою платформи мікрофлюїдної інкапсуляції Yaohai Bio-Pharma ми оптимізували умови інкапсуляції мРНК, включаючи співвідношення кожного компонента LNP, співвідношення водної фази та органічної фази та швидкість потоку кожної мікрофлюїдної фази. Потім визначали розмір частинок і розподіл частинок за розміром готової мРНК-LNP.
Експериментальні результати показують, що завдяки рецептурі препарату та оптимізації процесу ми контролюємо розмір частинок LNP до 80~100 нм, а коефіцієнт дисперсії (PDI) становить 0.043, що вказує на рівномірність розподілу LNP за розміром.

Аналіз зразка мРНК-ЛНП