У kombінації з вимогами настанов про аналіз якості mRNA, YAOHAI розробив специфікації для лікарських продуктів circRNA і може надати послуги аналізу якості циклічних та лінеаризованих плазмідних шаблонів, субстанції circRNA та готового продукту circRNA-LNP, деталі послуг показані нижче:
Процес | Опціональні послуги | Деталі послуги | Термін доставки (робочий день) |
Контроль якості плазмідної ДНК | Концентрація/чистота | Ультрафіолетова (UV) спектрофотометрія | 1-2 |
Конформація плазміди | Електрофорез у агарозному гелі (AGE) | ||
Капілярна електрофореза (CE) - опціонально | |||
Ідентифікація плазмід | Ідентифікація обмежувального ензиму/AGE | ||
Контроль якості circRNA | Концентрація/чистота | Ультрафіолетова (UV) спектрофотометрія | - |
Чистота | Агарозна гелева електрофореза (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
Високопродуктивна рідинна хроматографія - опціонально | 1 | ||
Ефективність енкапсуляції | Метод RiboGreen | 1 | |
Контроль якості circRNA-LNP | Розмір частинок |
Динамічне світлорозсіяння (DLS) Динамічне світлорозсіяння (DLS) Динамічне світлорозсіяння (DLS) |
1 1 1 |
Індекс полідисперсності | |||
Зета-потенціал | |||
Асай ефективності на основі клітин | Трансфекція клітин | Посадка клітин, трансфекція клітин | 4 |
Виявлення цільового белка | Флуоресцентне спостереження, западні блотинг/ЕЛІЗА | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharma створила досконалий платформу для синтезу, очищення, формулювання, тестування та трансфекції клітин для речовин circRNA та готового продукту circRNA-LNP.
Після трансфекції можна виявити відповідні флуоресцентні сигналі та ензимно-субстратну реакцію, які використовуються як специфічні сигнали для цільового белка.