Всі Категорії
розробка процесу mRNA

розробка процесу mRNA

Значущість розробки процесу mRNA
  • Кола плазмідна ДНК (pDNA) , як вихідний матеріал, повинна бути повністю лінеаризована для виробництва РНК транскриптів визначеної довжини.
  • Як загальна стратегія синтезу молекул РНК, транскрипція in vitro (IVT) дозволяє отримувати налаштовані транскрипти ефективно. IVT - це складна реакція, яка потребує суміші шаблонної ДНК, полімерази РНК, інгібітора RNase, пірофосфатази, кофакторів, не модифікованих або модифікованих нуклеозидних трифосфатів (NTP) та буферу для виробництва транскриптів мРНК. Ідеальна видача РНК не може бути досягнута одним рішенням, оскільки вона залежить від різних факторів реакції. Крім того, реакція IVT може бути послідовністю-залежною.
  • Після реакції IVT, замовчувані та процесові забруднювачі (наприклад, двоїста РНК, обривки РНК, шаблонна ДНК, NTP та полімераза РНК) повинні бути вилучені для отримання чистої мРНК як активного фармацевтичного інгредієнта (API).
розробки процесів mRNA від Yaohai Bio-Pharma

Наші доступні загальні послуги розробки процесів mRNA включають:

  • Розробка та оптимізація процесу лінійних плазмід
  • Розробка та оптимізація процесу IVT
  • розробка та оптимізація процесу очищення mRNA
Методологія

Якість за проектом (QbD)

Планування експериментів (DoE)

Один фактор за раз (OFAT)

Деталі послуги
Деталі послуги Одиниці операцій Параметри
Дижестія з використанням одного ензиму Реакція дижестії Компоненти реакції, об'єм, швидкість обертання
Очищення лінійної ДНК ІЕХ, іонна обмінна хроматографія (аніонна або катіонна) Типи хроматографічного наповнювача/колонки. Склад буфера, склад мобільної фази, рН, швидкість потоку, умови зв'язування, промивання та елювання.
ОБХ, обернена фазова хроматографія
синтез mRNA за допомогою IVT Реакція IVT Компоненти реакції IVT, об'єм, кутова швидкість, час IVT
Вилучення ДНК Концентрація ДНази
Ензимна капування Реакція закривання Компоненти реакції, об'єм, швидкість обертання
очищення mRNA АК, Афінна хроматографія Кілька типів хроматографічного гелю/колонки (наприклад, АК, ІЕХ, ОФХ, СЕХ, ММС), склад буферу, об'єм введення, склад мобільної фази (адсорбція та дезорбція), рН, швидкість потоку, умови зв'язування, промивання та елювання.
ІЕХ, Іонний або катіонний ексchange хроматографія
СЕХ, Виділення солей, і/або хроматографія розподілу за розмірами
ОФХ, Обернена фазова хроматографія
ММХ, Хроматографія змішаного режиму
Тангенційна поточкова фільтрація Матеріал мембрани та розмір пор, швидкість подачі розчину, трансмембранний тиск (TMP), відношення об'єму фільтрату до площі мембрани
Часова шкала розв'язків CDMO для mRNA

图片

Отримайте безкоштовну пропозицію

Get in touch