Основа енкапсуляції — це проектування та розробка системи доставки. Добре спроектована система доставки дозволяє молекулам mRNA потрапляти до організму, не бути знищеними RNase, а потім ефективно доставлятися до цільового місця, перетнути мембрану клітини та вивільнитися у клітинному середовищі. Ліпідні наночастинки (LNPs) є оптимальними системами доставки, які мають переваги у термінах енкапсуляції, доставки та безпеки порівняно з іншими системами доставки. LNPs з фрагментами нуклеїнової кислоти легко поглинаються клітинами та утворюють внутрішньоклітинні структури. Потрапивши всередину клітини, кисла среда внутрішньоклітинної структури протонує та позитивно заряджує голову йонізованого ліпіду, який фузується з внутрішньою мембраною та вивільняє цільову нуклеїнову кислоту у клітину для дії.
Послуги Yaohai Bio-Pharma з mRNA продовжують вдосконалюватися, і зараз можуть надавати послугу енкапсуляції mRNA-LNP, оптимізувати ключові процесові параметри та покращувати узгодженість та відтворюваність виробництва ліків mRNA.
Деталі послуг
| Сервіс |
Деталі послуги |
Термін доставки (робочий день) |
Результати виконання |
| Енкапсуляція mRNA-LNP |
Підготовка водної фази (mRNA) та ліпідної фази |
2 |
Препарат mRNA-LNP (DP) |
| Змішування у мікрофлюїдному пристрої |
| Концентрація ультрафіltraцією |
1 |
| Стерилізаційне фільтрування |
| Контроль якості mRNA-LNP |
Ефективність енкапсуляції |
1 |
Доповідь про випробування |
| Визначення розміру та розподілу частинок |
| Детекція поверхневого заряду |
| Перевірка вираженості mRNA-LNP |
5-7 |
Наші особливості
Швидка швидкість синтезу, висока ефективність РД та наявність попередньо оптимізованих розв'язків.
- Висока ступінь енкапсуляції
Ступінь енкапсуляції mRNA-LNP може досягати більше 90%.
Змінюючи швидкість інжекції розчину та співвідношення, розмір частинок LNP керується у діапазоні від 80 до 100 нм, а розподіл розміру частинок є рівномірним (PDI<0.10).
mRNA-LNP перевіряється за допомогою вивчень віtro клітинного вираження і може ефективно виражати цільовий протеїн.
Вивчення випадку
За допомогою платформи мікропоточного обгортання Yaohai Bio-Pharma ми оптимізували умови обгортання mRNA, включаючи співвідношення кожного компонента LNP, співвідношення водної фази до органічної фази та швидкість потоку кожного мікропоточного етапу. Потім було проведено вимірювання розміру частинок та розподілу розміру закінченого продукту mRNA-LNP.
Експериментальні результати показують, що через оптимізацію формульних складових та процесу ми керуємо розміром частинок LNP у діапазоні 80~100 нм, а коефіцієнт дисперсії (PDI) становить 0.043, що свідчить про рівномірний розподіл розміру LNP.
Аналіз вибірки mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
