mRNA'yı hiç duydunuz mu? Haberci RNA anlamına gelir. mRNA hücrelerimizin önemli bir parçasıdır, protein oluşturmaya yardımcı olur. Proteinler vücudumuzda çeşitli işler yapan küçük makineler gibidir. Bilim insanlarının mRNA ile ilgilenmesinin nedeni, bir hücrenin ne yaptığını ve organın nasıl sağlıklı kaldığını bize anlatan düzenli bir kopya kağıdı gibi olabilmesidir. Şimdi, mRNA'yı tek başına incelemek zordur çünkü çok kırılgan olabilir ve kolayca parçalanabilir. Bu, mRNA'nın araştırma için kullanılamaz hale getirilebileceğinin ve dikkatli davranılmazsa pratik olarak daha fazla analiz edilemeyeceğinin açık bir işaretidir. Yeni yaklaşımımız devreye giriyor. Şimdiye kadar, mRNA kararsız yapısı nedeniyle nefret ediliyordu ve kullanımdan sonra tamamen parçalanması gerekiyordu, bu yüzden mRNA'yı dünya çapındaki bilim insanları için korumak için farklı bir yol geliştirdik. mRNA enzimatik kaplama protokolü olarak bilinir ve araştırmacıların artık araştırmalarını yürüttükleri yeni bir yolu göstermektedir.
O da, mRNA enzimatik kapatma protokolü mü diye sorabilirsiniz? Bu, Yaohai'nin ürününe benzer şekilde bir mRNA molekülünü kapatmanın benzersiz bir yöntemidir. Mikrobiyal Fermantasyon CDMO. Bu kapak, mRNA'nın stabil kalmasını ve çabuk bozulmamasını sağlar. Bu yeni yaklaşımdan önce, bilim insanları mRNA'nın ucunu etiketlemek için bazı süslü kimyalar kullanmak zorundaydı. Eski yöntem yavaştı ve doğru yapmak zor olabiliyordu. Ve bazen bilim insanları doğru yapamıyordu. Ancak, şimdi yeni protokolümüzle bu süreci kolaylaştırmaya çalıştık.
Bunu yapma şeklimiz, kapağa enzimler eklemektir; bunlar kimyasal reaksiyonların daha hızlı gerçekleşmesine yardımcı olan çok özel proteinlerdir, tıpkı Maya Genotipi Yaohai tarafından üretilmiştir. Bu, Bayrakları işlemenin önceki kimyasal yöntemlerinden daha hızlı ve daha etkili bir yöntemdir. Ah evet, ve çevre dostudur. Sizin için daha kolay ve daha hızlı hale getirmek için tüm süreci basitleştirdik. Bu şekilde, bilim insanları zahmetli adımlarla uğraşmak yerine kendi önemli araştırma soruları için daha fazla zaman ayırabilirler.
Bu sözde mRNA enzimatik kapatma protokolü, tıpkı Yaohai'nin ürünü olan diğer kapatma ekleme yöntemlerinden daha basit olmakla kalmayıp, aynı zamanda daha etkilidir. İlaç Sektörü için CMC Mevzuat UyumluluğuTeknolojimiz çok daha fazla mRNA molekülü yakalayabildiğinden, bilim insanları her deneyden çok daha net bir resim elde edebilir. Ek olarak, kapak mRNA'nın bozulmasını önlemeye yardımcı olur, böylece bilim insanları örneklerini bozulmaları ve kullanılamaz hale gelmeleri konusunda endişelenmeden yeterince uzun süre saklayabilirler.
Kendiniz bir ekmek yaptığınızı ve onu da yedekte saklamak istediğinizi düşünün, buna benzer bir işlem. Lentivirüs Plazmit Üretimi Yaohai tarafından üretilmiştir. Eğer paketlemede kötüyseniz, yemek yerken çok ıslak ve lapa olurdu - iyi olmaz. mRNA kapatılmazsa, aynı şey olur. Bir sandviç kapağı gibi, bu sandviçinizi sarar ve yiyeceği güvenli ve taze tutar. Tescilli enzimatik kapatma metodolojimiz, mRNA'nın güvenli kalmasını ve diğer benzer moleküllerden daha uzun süre dayanmasını sağlar. Bu daha sonra araştırmacıların mRNA'yı bozulması konusunda endişelenmeden uzun süre izlemelerine olanak tanır. Önemli bir kullanım, aylar veya yıllar sürebilecek yaygın deneylerle, belki de yeni ilaçlara yol açan ilaç geliştirme çalışmalarıyla olur.
MSS: mRNA enzimatik kapatma protokolü araştırmacıların örneklerinden daha fazla mRNA elde etmelerine yardımcı oluyor, Yaohai'ninkiyle aynı GMP Semaglutide API'si. Çok daha fazla mRNA'ya yalnızca ihtiyaç duyduklarında erişebildikleri ve doku örnekleri gibi nadir materyaller üzerinde çalıştıkları için, erişebildikleri mRNA miktarı sınırlıdır. Kısmen nadir hastalıklar içerdiği için (yaygın olmadıkları için çok sayıda örnek toplamak zor olabilir) ve kısmen de zorunluluktan dolayı. Bu çalışmalar için yeterli miktarda mRNA elde etmenin de zor olduğu doğrudur, ancak yöntemimiz bu dezavantajı en aza indirir.
mRNA Enzimatik Kapaklama Protokolü, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. mRNA Enzimatik Kapaklama Protokolü ve Çin NMPA da memnundur. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için mRNA Enzimatik Kapaklama Protokolü 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, mRNA Enzimatik Kapaklama Protokolü aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.