Lentivirüs Plazmit Üretimi Türkiye

• Lentivirüs Plazmit Üretimi ve Saflaştırılmasında Kullanılan Teknikler

  Lentivirüs plazmitleri laboratuvarda üretildiğinde, bilim adamlarının bunları oluşturmak ve temizlemek için kullandığı birçok yöntem vardır. Bunu yapmanın birçok yolu vardır ancak en yaygın yöntemlerden birine kolon kromatografisi denir. Lentivirüs plazmidi daha sonra işlem sırasında bu elemanların çoğunu etkili bir şekilde ortadan kaldıran özel bir sütun bağlama adımına tabi tutulur. Plazmidin bulunup saflaştırılabileceğini garanti ettiği için bu önemli olsa da, kusurlu kaynağın tamamen onarılması gerekmemelidir. Veya bu, ultrasantrifüjleme yöntemi kullanılarak da yapılabilir. Bu süreçte plazmid, DNA ve diğer hücre analogları arasındaki ayrımdan yararlanan bir santrifüj makinesinde biyolojik olarak döndürülür. Diğer bir enstrümantal yöntem ise jel elektroforezidir. Bu saflaştırılmış plazmid daha sonra lentivirüsün üretilmesi için bir şablon olarak kullanılacaktır; bu da başka DNA ve RNA moleküllerinin çözeltiyi kirletebileceği başka bir prosedürdür.

• Lentivirüs Plazmid Üretiminin Ölçeklendirilmesi için En İyi Uygulamalar

  Sonuç olarak, araştırmacıların aynı anda bir grup lentivirüs plazmidi üretmesi gerektiğinde, doğru araçlara ve yeterli malzemeye sahip olmaları kritik önem taşıyor. Yüksek adetli üretimlerde kullanıldığından hızın arttırılması için özel makinelere ve çalışabilecek personele ihtiyaç duyulmaktadır. Alternatif olarak, operasyonu çevreleyen tüm olayları bir not defterine not etmeyi tercih ederseniz, bu aynı zamanda gelecekteki iyileştirmeleriniz için de çok önemlidir. Demek istediğim, yukarıda maddi bir döküm veya adım adım inceleme yer almıyor. Bu haklar da bu kayıtlarla sağlanır. Üretim sürecindeki iyi kalite kontrolü, temiz ve sabit bir nihai ürün sağlayacaktır. Bu, her lentivirüs plazmid grubunun en yüksek saflıkta olmasını sağlar.

• Lentivirüs Plazmit Üretiminde Kalite Kontrol Teknikleri.

  Sonuç olarak, hücrelerinizle bir deney yapmadan önce bilim insanları, lentivirüs plazmitlerinin doğrudan kalite kontrolünü istiyorlar. Jel elektroforezi gibi yöntemlerle yapılan doğrulama, plazmidin temiz ve sağlam olduğunu doğrular. Örneğin bilim insanları, beğendikleri genin lentiviral vektörde tespit edilip edilmediğini görmek için PCR testini kullanıyor. Ayrıca plazmitlerinin bu virüsle enfekte olup olmadığını görmek için bazı bakteri testleri de yapıyorlar. Nihai ürün aşamasına gelinceye kadar ısıl işlemden geçirilir ve daha sonra araştırma amaçlı kullanılabilir, ancak bu temizleme ihtiyacından dolayı, uzun süreli kullanımda hala kırılmayacak kadar sağlam, bu bir kasaya çok benzer bir son gelecektir. Ancak testin devreye girdiği yer burasıdır, plazmidlerinizle yapmak istediğiniz tek şey, onların harika bir şekilde çalışacaklarını ve diğer hiçbir şeyin gerçekleşmeyeceğidir.

Neden Yaohai Lentivirus Plazmid Üretimini seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, Lentivirüs Plazmid Üretim aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Lentivirus Plasmid Manufacturing ve EU EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin Lentivirüs Plazmid Üretiminde lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayabiliyoruz. Mikrobiyal biyo işleme alanında büyük miktarda deneyim edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmeliklerin üstesinden gelmeleri konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam AR-GE ve üretim kabiliyetlerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile Lentivirüs Plazmit Üretimi arasında değişmektedir. Vialar için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındadır. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga dolum özellikleri 1-3ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.