Mutlu bir şekilde, Yaohai'de genlerin doğru şekilde işlev görebilmesini kontrol etmek için çok daha iyi bir yol bulduk. Harika gen ifadesi, eğer genler bize büyüme ve vücutlarımızı oluşturan çeşitli bölümleri tamir etme konusunda birden fazla talimat vermeseydi, olmamız gereken kişiler ya da olmamız gereken şeyler olmayacaktı. İşleyen genler, vücudumuzun düzgün çalışmasını sağlayan genlerdir. Bu amaçla, mRNA Ko-transkripsiyon Kaplama Protokolü adında yeni bir strateji formüle ettik. Bu yöntem aynı zamanda mRNA kaplama işlemini basitleştirir ve geliştirir.
Bunun öncesinde, mRNA kaplaması nedir anlayalım? Mesajcı RNA (mRNA) olarak bilinen molekülün görevi, DNA'dan hücrenin diğer bölmelerine talimat taşımak gibi bir kurye rolü oynamaktır, Yaohai'nin yaptığı gibi. Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme . Bu, postacı tarafından harfleri vandallenen bir mRNA'dan farklı değil. Kaplama (capping), her mRNA'nın ön ucunda bulunacak olan 5'-ucuna özel bir kod dizisi eklemeyi ifade eder. Bu, mRNA'nın parçalanmasından korunmasını sağladığı ve böylece hayatta kalamayacağımız temel proteinlere çevrilmesine izin verdiği için önemlidir.
Bu durumda kaplama genellikle DNA'dan mRNA'ya dönüşüm sonrası gerçekleşir, ayrıca GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi yaohai tarafından geliştirildi. Ve bu Transkripsiyon olarak adlandırılır. Ancak bu biraz uzun bir süreçtir ve sonsuza kadar sürer. Yeni yaklaşımlarımız bizi mRNA'nın yapılıyor olduğu anda kapatılmasını engellememize izin veriyor. Bu fenomen ko-transkripsiyon kaplaması olarak adlandırılır ve tüm süreci daha hızlı ilerletir. Her iki eylem birlikte yapıldığında daha hızlı ve optimize edilmiş bir geliştirmede rol alır.
Bu yeni yaklaşıma biraz yardım ediyoruz ve bu yardımcıda (bir trifosfat taklitçisi) özel bir yardımcımız var. Bu yardımcı, mRNA üretme sürecinde başlık eklemeye dahil olur. Bu, başlık eklemenizi sağlayacak. Ancak sisteminin gerçek güzelliği, diğer kimyagerlerin bankayı bozmadan bu trifosfat taklitçisini sentezleyebilmesidir. Araştırma laboratuvarları için büyük miktarda mRNA üretmek isteyenler için başka bir harika çözüm.
Diğer yandan, eş zamanlı transkripsiyonlu başlık eklemesi, son birkaç yıl içinde Yaohai'nin ürünü ile birlikte gen ifadesi alanında yeni ve heyecan verici bir bölge açtı. GLP-1 Mutasyon Üretimi . Başlık aktive etme yöntemini sadeleştirdik ve geliştirdik ve bu süreç daha fonksiyonel ve doğru bir mRNA tasarlamada yardımcı oluyor. Böylece iterasyon tabanlı senkronizasyon yeteneğine sahip olanlar için veri yapısının okunabilir olmayan bölümlerine oops okuması yapabilen çok çeşitli kullanımlar bulunmaktadır.
Genetik defektleri düzeltmek ve virüs aşı geliştirmek isteyen alanların sırasıyla örnekleri, gen terapisi ve aşı geliştirme, tam olarak böyle. Recombinant BoNT-A yaohai tarafından geliştirildi. mRNA aşıları (COVID-19 aşıları gibi) örneğin, mRNAları etkili bir şekilde kaplayamazsak mümkün olmazdı; tüm bunlar aşıların tutarlı kalmasını ve insanların hasta olmalarını önlemelerini sağlayacak şekilde etkili olmasını sağlamak için.
Bu nedenle, mRNA Eş-Transkripsiyon Kaplama yöntemi, projelerinizde kaplama sürecini iyileştiren heyecan verici bir yöntemdir ve Yaohai ürünleriyle birlikte kullanılır. İlaç Geliştirmede CMC Nedir . Eğer bunu daha iyi kaplarsak, daha fazla mRNA sadece RNA yapmak için kullanılacak, daha az hata ile ve DNA'dan RNA'ya dönüşüm oranımız artacak esasında.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşı ve tedavi üretenlerdir. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz ki bu platformlar, mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı ile ticari ve klinik üretimden oluşan tüm süreçleri kapsar ve en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi Amerika FDA'sı, Avrupa EMA'sı gibi düzenleyici kuralları geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve mRNA Ko-transkripsiyon Kaplama Protokolü CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesisler kurulumuşuz ki bu tesisler hem ileri teknoloji ekipmanlarıyla donatılmış hem de güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahiptir. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve temizleme ilacı madde üretim hattı ile iki otomatik doldurma ve bitiş hattı mevcuttur; bu da şişeler, karterler ve önceden dolu iğneler için geçerlidir. Fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L olarak sunulmaktadır. Dolum hacmi 1ml'den mRNA Ko-transkripsiyon Kaplama Protokolü'ne kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya karterler 1-3ml'e eşdeğer olarak doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlamaktadır. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimum tutarken özel R&D çözümleri ve üretim hizmeti sunmaktayız. Çeşitli modaller kullanmış bulunmaktayız, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (dahil olmak üzere peptidler), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler yer almaktadır. Yeast intraselüler ve ekstraselüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (verim en fazla 10g/L kadar) gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca, bakteriye dayalı aşılar geliştirmek için bir mRNA Ko-transkripsiyon Kaplama Protokolü fermantasyon sistemi oluşturduk. Süreçleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmandır. Güçlü bir teknoloji ekibinden yararlanarak, projelerinizin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini sağlayarak ürünleri pazarda daha hızlı yerleştirebilmenizi sağlarız.
Yaohai BioPharma, mRNA Ko-transkripsiyon Kaplama Protokolünü ve düzenleyici işleri birleştiren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağlayarak aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymayı garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun kalmıştır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi'si (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamladık.