Neyse ki, genlerin Yaohai'de doğru şekilde çalıştığını kontrol etmenin çok daha iyi bir yolunu bulduk. Harika gen ifadesi, genler bize vücudumuzu oluşturan çeşitli parçaların nasıl büyüyeceği ve onarılacağı konusunda birden fazla talimat sağlasaydı, olduğumuz kişi olmazdık. İşlevsel genler, vücudumuzun düzgün şekilde çalışmasını sağlayan genlerdir. Bu amaçla, mRNA Ko-transkripsiyon Kapaklama Protokolü adı verilen yeni bir strateji formüle ettik. Bu yöntem ayrıca mRNA kapaklama sürecini kolaylaştırır ve geliştirir.
Ondan önce, mRNA capping'in ne olduğunu anlamamız gerekir. Sözde haberci RNA'nın (mRNA) görevi, bir kurye gibi davranıp talimatları DNA'dan hücrenin diğer kısımlarına taşımaktır, tıpkı Yaohai'ninki gibi Doku hedefli RNA-LNP Gelişimi. Postacının tahrip ettiği mektuplar gibi bir mRNA'dan farklı değildir. Kapaklama, her mRNA'nın ön ucunda yer alacak olan 5'-ucuna benzersiz bir kod dizisinin eklenmesidir. Bu önemlidir çünkü mRNA'nın parçalanmasını önler ve böylece onsuz yaşayamayacağımız hayati proteinlere çevrilmesini sağlar.
Bu durumda kapatma, DNA'nın mRNA'ya dönüştürülmesinden sonra oldukça sık gerçekleşir ve ayrıca GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi Yaohai tarafından yenilendi. Ve Transkripsiyon olarak adlandırıldı. Ancak bu biraz uzun bir süreç ve sonsuza kadar sürüyor. Yeni yaklaşımımız, mRNA'nın yapıldığı anda kapatılmasını engellememize olanak sağlıyor. Bu olguya eş-transkripsiyonel kapatma adı veriliyor ve tüm sürecin daha hızlı ilerlemesini sağlıyor. Her iki eylem de birlikte gerçekleştirildiğinde daha hızlı ve optimize edilmiş gelişime yol açacaktır.
Bu yeni yaklaşımı, çok özel bir yardımcıdan (bir trifosfat taklidi) biraz yardım alarak yürütüyoruz. Bu şaperon, mRNA yapma sürecinde kapatma işlemine dahil olur. Bu, kapatma işleminize yardımcı olacaktır. Ancak, sisteminin gerçek güzelliği, diğer kimyagerlerin bankayı kırmadan bu trifosfat taklidini kolayca sentezleyebilmesidir. Büyük miktarlarda mRNA üretmesi gereken araştırma laboratuvarları için bir başka harika çözüm.
Öte yandan, ko-transkripsiyonel kapatma, Yaohai'nin ürünüyle birlikte son birkaç yıldır gen ifadesi alanında yeni ve heyecan verici bir alan açtı. GLP-1 Mutasyon Üretimi. Capping aktivasyon yöntemini basitleştirdik ve geliştirdik ve bu süreç daha işlevsel ve doğru bir mRNA tasarlamaya yardımcı oluyor. Bu nedenle, veri yapısının okunamayan kısımlarına oops okuma yapabilen yineleme tabanlı senkronizasyonla önemli ölçüde daha iyi performans elde edilebilecek çok sayıda kullanım durumuyla karşı karşıyayız.
Genetik kusurları düzeltmek isteyen ve viral aşı geliştirmeyi düzeltmek isteyen alanlara örnek olarak gen terapisi ve aşı geliştirme verilebilir. Rekombinant BoNT-A Yaohai tarafından geliştirildi. Örneğin, mRNA'ları etkili bir şekilde sınırlayamazsak mRNA aşıları (COVID-19 aşıları gibi) mümkün olmazdı. Tüm bunlar, aşıların tutarlı kalmasını ve dolayısıyla insanların hastalanmasını önlemede etkili olmasını sağlamak içindir.
Bu nedenle, mRNA Ko-transkripsiyon kapatma yöntemimiz, Yaohai'nin ürünüyle birlikte projelerinizdeki kapatma sürecini iyileştirmede heyecan verici bir yöntemdir. İlaç Geliştirmede CMC Nedir?Eğer bunu daha iyi sınırlarsak, o zaman mRNA'mızın daha fazlası daha az hatayla daha fazla RNA haline gelecek ve temelde DNA'dan RNA'ya daha yüksek bir dönüşüm oranına sahip olacağız.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve mRNA Eş-Transkripsiyon Kapaklama Protokolü CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile mRNA Ko-transkripsiyon Kapaklama Protokolü arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için bir mRNA Ko-transkripsiyon Kapaklama Protokolü fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra verimi artırma süreçlerini optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.
Yaohai BioPharma, mRNA Ko-transkripsiyon Kapama Protokolü'nü ve düzenleyici işleri de içeren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.