Doku hedefli RNA-LNP Gelişimi

• Dokuya Özgü RNA-LNP Dağıtımındaki Gelişmeler

  RNA-LNP dağıtım sistemimizi her zaman iyileştirmek için çabalıyoruz, böylece sağlıksız dokuları daha başarılı bir şekilde hedefleyebiliyor. Bu, farklı türde mRNA Plazmit Üretimi sistemler, ancak son ilerlememiz açısından daha fazla şekilde uygulanabilecek RNA-LNP sistemleri üretebildik. Böylece, bir organın farklı dokularındaki birden fazla hastalığa yardımcı olabiliriz. Örneğin akciğer hastalıkları veya hatta cilt rahatsızlıkları için tedaviler vardır.

• Dokuyu Hedef Almak İçin RNA-LNP Dağıtım Sistemlerinin Geliştirilmesi

  Bu RNA iletim sistemleri, belirli bir dokuya özgü hastalıkları olan hastaların moralini yükseltti; Şimdiye kadar, bu hastaları tedavi etmede çok sınırlı seçenekler vardı. Yine de, bu nefes kesici yeni teknoloji, bir zamanlar bilim kurgudan biraz daha fazlası olan hastalık tedavisi için tamamen yeni bir dizi yön açtı.

• Dokuya Özgü Hastalıkları Olan Hastalara Umut Sağlamak

  Ek olarak, potansiyel olarak dokuya özgü RNA-LNP platformları T hücresi aşısı geliştirme için kullanılabilir. Benzer şekilde, aşıların akciğerlerimize hedeflenmesi gerekir, böylece SARS-CoV2 gibi diğer solunum yolu hastalıklarına karşı bağışıklık koruması sağlarlar. Bu sonuç, potansiyelini göstermektedir saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü Teknolojiyi sadece tedavi edici olarak değil aynı zamanda hastalıklara karşı koruyucu olarak da kullanıyoruz.

Neden Yaohai Doku Hedefli RNA-LNP Geliştirmeyi seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Doku Hedefli RNA-LNP Geliştirme olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri Doku Hedefli RNA-LNP Geliştirmeden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, Doku Hedefli RNA-LNP Geliştirmeden oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Dokuları hedef alan RNA-LNP Geliştirme Mikrobiyal CDMO olan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite yönetimini birleştirir. Mevcut GMP standartlarına ve dünya çapındaki düzenlemelere uygun bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin izlenebilir, yüksek kaliteli ürünler olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizi ve üretim tesisimizi sağlamak için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.