Biz Yaohai'de, insanların daha sağlıklı ve mutlu yaşamalarına yardımcı olmak için tek bir günün daha iyi olabileceğine inanıyoruz. Bir adım öteye giderek, sizin için gerçekten işe yarayan ürünü formüle eden gerçek bilim insanları ve araştırmacılardan oluşan bir ekibe sahip olarak tüm geçmiş kontrollerini yapmaya devam ediyoruz. RNA-LNP veri kümeleriAyrıca ilgimizi çeken birkaç önemli projemiz var, bu projelerden biri RNA-LNP hedeflemesi olarak adlandırılıyor. İlaçların doğrudan belirli organlara iletilebildiği çok yenilikçi bir yaklaşım. RNA-LNP: Ribonükleik Asit Lipid Nanopartikül anlamına geliyor. Kulağa biraz korkutucu geldiğini biliyorum, ancak açıklayayım.
RNA bu moleküllerden biridir, ancak proteinin yapımında kullanılmak üzere bilgi içerir veya genlerin vücudumuzda nasıl davrandığını düzenlemede rol oynayabilir. Hücrelerimizin içinde çalışması gerekir. Bu tür LNP'ler, RNA'nın içinde oturduğu ve gitmesi gereken yere ulaştırıldığı bir tür küçük zarftır. RNA'yı bu iletim sistemlerine, yani LNP'ye yerleştirdik, bu nedenle bu materyali vücudun ihtiyaç duyduğu yere ulaştırma açısından güçlü bir kaptır.
Karaciğer hastalığınız varsa, sadece karaciğer hücrelerine vb. yönlendiren RNA-LNP'ler üretiyoruz. Bu hedefli yaklaşımla karaciğer hastalığına neden olan genetik sorunları düzeltebileceğiz. Örneğin, bir sorunun nerede aranacağı veya bir hastalığın nedenleri bilinir, böylece insanlar daha iyi ve daha etkili bir şekilde tedavi edilebilir.
Ligandlar, bir hücrenin belirli yönlerine bağlanan daha küçük moleküllerdir. Bunlar esasen, hücrenin hareketine rehberlik eden moleküler işaret levhalarıdır. VLP-RNA Aşı Üretimi doğru yerlerine. Ligand yapmak için aldık, böylece RNA-LNP'ler herhangi bir hücrenin içine girmeden önce dağıtım sistemi doğru dokudaki doğru hücre olup olmadığını bilir. Bu yöntem kargo dağıtımında, RNA'da veya daha sonra hastalık tedavisinde diğer dokuların yakınında bile olduğundan daha iyi performans gösterir.
RNA-LNP dağıtım sistemimizi her zaman iyileştirmek için çabalıyoruz, böylece sağlıksız dokuları daha başarılı bir şekilde hedefleyebiliyor. Bu, farklı türde mRNA Plazmit Üretimi sistemler, ancak son ilerlememiz açısından daha fazla şekilde uygulanabilecek RNA-LNP sistemleri üretebildik. Böylece, bir organın farklı dokularındaki birden fazla hastalığa yardımcı olabiliriz. Örneğin akciğer hastalıkları veya hatta cilt rahatsızlıkları için tedaviler vardır.
Bu RNA iletim sistemleri, belirli bir dokuya özgü hastalıkları olan hastaların moralini yükseltti; Şimdiye kadar, bu hastaları tedavi etmede çok sınırlı seçenekler vardı. Yine de, bu nefes kesici yeni teknoloji, bir zamanlar bilim kurgudan biraz daha fazlası olan hastalık tedavisi için tamamen yeni bir dizi yön açtı.
Ek olarak, potansiyel olarak dokuya özgü RNA-LNP platformları T hücresi aşısı geliştirme için kullanılabilir. Benzer şekilde, aşıların akciğerlerimize hedeflenmesi gerekir, böylece SARS-CoV2 gibi diğer solunum yolu hastalıklarına karşı bağışıklık koruması sağlarlar. Bu sonuç, potansiyelini göstermektedir saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü Teknolojiyi sadece tedavi edici olarak değil aynı zamanda hastalıklara karşı koruyucu olarak da kullanıyoruz.
Doku hedefli RNA-LNP Geliştirme, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile şişeler ve kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Doku hedefli RNA-LNP Aşıların (peptitler dahil), büyüme faktörlerinin, hormonların ve Sitokinlerin geliştirilmesi gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.
En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Doku Hedefli RNA-LNP Geliştirme, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insanları ve veterinerlik sağlığını tedavi etmek için Doku Hedefli RNA-LNP Geliştirme ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.