Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme

• Doku-Spesifik RNA-LNP Teslimatında Gelişmeler

  RNA-LNP teslimat sistemimizi her zaman geliştirmeye çalışıyoruz, böylece daha başarılı bir şekilde sağ olmayan dokulara daha iyi hedefleyebilir. Bu, farklı türdeki üretmek anlamına gelebilir mRNA Plazmid Üretimi sistemler, ancak en son ilerlememiz cinsinden RNA-LNP sistemleri yapabildik ki bu sistemler daha fazla yolla uygulanacak. Dolayısıyla, bir organın farklı dokularında birden fazla hastalığa yardımcı olabiliriz. Örneğin, akciğer hastalıkları için veya hatta deri koşulları için tedaviler bulunmaktadır.

• Doku Hedeflemek için RNA-LNP Teslim Sistemleri Geliştirme

  Bu RNA teslimat sistemleri, belirli bir dokuya sınırlı olan hastalıklara sahip hastaların ruhlarını yüceltmüştür; Şimdiye kadar bu hastaları tedavi etmek için çok sınırlı seçenekler bulunmaktaydı. Yine de, bu nefes kesen yeni teknoloji, bir zamanlar neredeyse bilim kurgusu olan hastalıkların tedavisinde tamamen yeni yönler açmıştır.

• Doku-Spesifik Hastalıklara Sahip Hastalar İçin Umut Oluşturma

  Ayrıca, potansiyel olarak dokuya özel RNA-LNP platformları, T hücreli aşı geliştirme için kullanılabilir. Benzer şekilde, akciğerlerimize yönelik aşılar gereklidir ki, bunlar bize SARS-CoV2 gibi diğer solunum yolu hastalıkları karşılarında bağışıklık koruması sağlasın. Bu sonuç, saRNA-LNP Kapson Protokolü teknolojisinin sadece bir tedavi olarak değil, aynı zamanda hastalık önleyici olarak da potansiyelini göstermektedir.

Why choose Yaohai Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan bir firma olup, Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen terapiler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz; insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için dokümana yönelik RNA-LNP geliştirmesi yapıyoruz. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim sürecini kapsayan üretimi teknolojisine sahibiz; bu süreç mikrobiyal şerit geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretim aşamalarını içerir ki bu da yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyoişlemde geniş deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle geçmeye destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da yardımcı oluyoruz. Deneyimlerimiz ve uzman bilgilerimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve özel CDMO hizmetleri sunma imkanı sağlıyor.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki ilk 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyon üzerine uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa etmiş bulunmaktayız. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca kartrij, flakon ve önceden dolu şırıngalar için iki otomatik doldurma-sıkma hattı da mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için belirtiler 1ml'den 25ml'ye kadar değişirken, önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma belirtileri yaklaşık olarak 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim tesisi, klinik örneklerin sürekli sağlanması ve ticari ürünleri garantiler. Tesisimiz, küresel pazarlara gönderilen büyük molekülleri üretmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Risk olmamasını sağlayarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Subbirim aşılar rekombinant, peptit hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modallıklarla ilgilendik. Ayrıca birçok mikroorganizma uzmanıyız, özellikle de酵母胞 içi ve dışarıya salgı (en fazla 15g/L verim) ve bakteriyel hücre içi çözünür ve dahil edilen cisim (en fazla 10g/L verim). Ayrıca bakteriyel aşıları üretmek için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri geliştirmeye, ürün verimini artırmaya ve üretim maliyetlerini azaltmaya odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazarlara çıkarmak için projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edebiliriz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, doküman yönetimi ve kalite kontrolünü entegre eden bir Doku-hedefleyen RNA-LNP Geliştirme Mikrobiyolojik CDMO'dur. Geçerli GMP standartlarına uyumlu bir kalite sistemi bulunduruyoruz ve aynı zamanda küresel düzenlemelerle de uyumluyuz. Düzenleyici ekibimiz biyolojik ürünlerin piyasaya sürülmesini hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan, yüksek kaliteli ürünler ürettiklerinden ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uydıklarından emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yer almaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimizi ve üretim tesisimizi sağlamak için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan sitelerdeki denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.