Aşıların yapımı uzun yıllar sürüyordu. Yeni aşıların oluşturulması aylar, hatta birkaç yıl sürebilir. Her şeyin yanı sıra, formüle ettikleri aşılar çoğunlukla oldukça etkisizdi. Bu nedenle bilim insanları her zaman aşıları daha hızlı ve daha iyi bir şekilde bulmanın yeni yollarını arıyorlar. Yakın zamanda bunu yapmanın yeni bir yolunu buldular; mRNA plazmit üretimi, şu anda patent alma sürecindeler.
mRNA sadece spesifik değildir, çünkü "plazmidler" adı verilen kendi genetik materyalinizin kırıntılarının ve parçalarının sentezlenmesini gerektiren farklı bir aşı üretim yöntemini içerir. mRNA, vücudunuzdaki hücrelerinize bir şeyleri nasıl inşa edeceklerini söyleyen bir dizi talimat gibidir. Siz yönetiyorsunuz. hücrelerin.
mRNA aşıları, vücudunuza mikropların nasıl salgılandığını göstermek için gerçek virüs parçacıklarını kullanmaz; bunun yerine, bu talimatları kullanarak, bunların çok az miktardaki sahte versiyonunun bile size zarar veremeyecek hale gelmesini sağlar. Bu, bağışıklık sisteminin bu sahte virüsü öğrenmesi ve onunla savaşması için zaman alır. Bu nedenle, gerçek virüs eninde sonunda geldiğinde, vücudunuz onu nasıl savuşturacağını ve sizi nasıl sağlıklı tutacağını zaten bilecektir.
Bu aynı zamanda bunların farklı virüslere göre "özelleştirilmesini" de kolaylaştırır. Vücudunuzun hücrelerine verdiğiniz talimatlar farklıysa bilim insanları bunları yeni bir mRNA aşısı oluşturmak için kullanabilir. Bundan böyle yeni bir virüs ortaya çıkarsa günü kurtaracak aşıyı hemen üretebilecekler.
Bu şekilde mRNA deneme aşıları vücudunuzdaki hücrelere, iyi durumda tutmanız gereken ve vücudunuzun düzgün çalışmasına yardımcı olan yeni proteinleri nasıl üreteceklerini tam olarak anlatır. Örneğin: Bir kişinin genetik bir bozukluğu varsa ve vücudu belirli hayati proteinleri üretmekte zorlanıyorsa, bilim insanları bu proteini mRNA'dan üretebilir ve ardından onu doğrudan sisteme enjekte edebilir.
mRNA plazmid üretimi, şirketlerin piyasaya sürmek istediği yeni ilaç ve aşılar için de avantajlıdır. Kullanım kolaylığı ve hızlı geri dönüş süresi, bunu şirketlerin zamandan ve paradan tasarruf etmeleri için uygun maliyetli bir yol haline getiriyor! Bu şirketler, geleneksel ilaç geliştirme yöntemlerine yıllarını harcamak yerine mRNA'yı kullanarak birkaç hafta içinde yeni ilaçlar ve aşılar üretebiliyor.
Çok hızlı hareket edebildikleri için, bu onların çok daha fazla insana çok daha hızlı yardım etmelerini sağlıyor. mRNA aşıları şekillendirilebilir ve ne kadar dayanıklı olursa olsun (en azından klinik öncesi laboratuvarlarda dolaşırken) sonuçta öyle oldukları ortaya çıkabilir; artık potansiyel olarak hemen hemen her hastalık veya hastalık için bir aşı üretebiliriz. Bu uyum yeteneği, özellikle yeni virüslerin hızla ortaya çıktığı dönemlerde çok önemlidir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve mRNA Plazmit Üretimini bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız evcil hayvanları, insanları ve veterinerlik sağlığını tedavi etmek için mRNA Plazmit Üretimi ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca mRNA oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Plazmid Üretimi Aşıları Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisi arasında yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam Ar-Ge ve üretim yeteneklerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırmaya yönelik GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattının yanı sıra flakonlar, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile mRNA Plazmid Üretimi arasında değişmektedir. Via'ların dolum özellikleri 1 ml'den 25 ml'ye kadardır. önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3 ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve istikrarlı bir ticari ve klinik numune tedariki sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.