mRNA Plazmid Üretimi

Aşılara dair çalışmalar birçok yıl alırdı. Yeni aşılardaki geliştirmeler birkaç ay, hatta birkaç yıl sürebilir. Diğer her şeyden ayrı olarak, formüle ettikleri aşılardan çoğu genellikle oldukça etkisizdi. Bu nedenle bilim adamları, daha iyi olanları daha hızlı üretebilmek için sürekli yeni yollar arıyorlardı. Son zamanlarda bunu yapmanın yeni bir yolunu buldular - şu anda patentleme sürecinde olan mRNA plazmid üretimi.

mRNA, sadece farklı bir aşılama yöntemiyle ilgili olduğu için özel değildir. Bu yöntemde, "plazmid" olarak adlandırılan kendi genetik maddenizin parçalarını sentezlemek gereklidir. mRNA, vücudunuzdaki hücrelerin nasıl şeyler inşa etmesi gerektiğini söyleyen bir talimatlar kümesi gibidir. Hücrelerinizi yönlendiriyorsunuz.

mRNA Plazmid Üretiminde Gelişmeler

mRNA aşıları, vücudunuzun nasıl bir mikroba karşı savaşacağını öğrenmesini sağlamak için gerçek virüs parçacıklarını kullanmaz, bunun yerine zararsız olan bu talimatları kullanır. Bu, sadece bağışıklık sisteminizin bu sahte virüse karşı nasıl savaşacağını öğrenmesi için zaman alır. Böylece, gerçek virüsün geleceği zaman, vücudunuz zaten ona karşı direnme yolunu bilecek ve size sağlığı koruyacak.

Bu aynı zamanda onları farklı virüsler için daha kolay "özel olarak tasarlanmasını" sağlar. Vücudunuzun hücrelerine verdiğiniz talimatlar farklıysa, bilim adamları yeni bir mRNA aşı oluşturmak için bunları kullanabilir. Dolayısıyla, herhangi bir yeni virüs ortaya çıkarsa, hemen bir aşı üretip günü kurtarabilirler.

Kişiselleştirilmiş Tıbbinde Oyun Değiştiren Bir Faktör

Bu şekilde, mRNA deneme aşıları, vücudunuzdaki hücrelere, iyi kalıpta kalmak için ve vücutnizin düzgün çalışmasını sağlamak için gereken yeni proteinleri nasıl yapacaklarını tam olarak söyler. Örneğin: Birisi genetik bir bozukluga sahipse ve vücudunun belirli önemli proteinleri üretmesi zor ise, bilim adamları bu proteini mRNA'dan oluşturabilir ve doğrudan sistem içine enjekte edebilir.
mRNA Plazmid Üretiminin Biyoteknoloji Şirketleri için Avantajları

mRNA plazmid üretim Ayrıca, şirketlerin piyasaya sürmek istediği yeni ilaçlar ve aşılar için de avantajlıdır. Kullanım kolaylığı ve hızlı dönüşüm süresi, bu şirketlere hem zaman hem de para kazandıran maliyet etkili bir yoldur! Bu şirketler, geleneksel ilaç geliştirme yöntemlerinde yıllar harcamak yerine, mRNA'yı kullanarak birkaç hafta içinde yeni ilaçlar ve aşılar geliştirebilir.
mRNA Plazmid Üretimi Süreci

Çünkü o kadar hızlı hareket edebiliyorlar, bu da onların çok daha hızlı bir şekilde çok daha fazla insana yardımcı olmalarını sağlıyor. Ancak mRNA aşıları o kadar esnektir ki, ne kadar dayanıklı olurlarsa olsunlar (en az ön klinik laboratlarda) sonuçta şu ortaya çıkabilir - neredeyse her hastalık veya hastalık için şimdi potansiyel olarak bir aşı oluşturabiliriz. Bu uyumlu durak, özellikle yeni virüslerin hızla ortaya çıktığı dönemlerde, çok önemli.

Why choose Yaohai mRNA Plazmid Üretimi?

Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve mRNA Plazmid Üretimini birleştiren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Çevre içi GMP standartlarına ve küresel düzenlemeler gereksinimlerine uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenlemenin takımımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgi sahibidir. Uygun kaliteli ürünlerle birlikte üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymakta olduğundan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) nitelikli bir kişi tarafından yapılan ve GMP sürecimizi ve üretim tesisi incelemek amacıyla gerçekleştirilen yerinde bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla gerçekleştirdik.
Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, mRNA Plasmid Üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler geliştirmektir. Devrim yaratan teknolojiler sunabilmek için mikrobiyal kalıtların geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme gibi tüm üretim aşamalarını kapsayan modern R&D platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz. Klinik ve ticari üretimden geçmeye kadar olan tüm süreçlerde başarılı çözümler sunmayı garanti altına alırız. Zamanla mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımıza sahip olmamız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.
Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Özel R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak riski minimuma indirgemeyi sağlar. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptidler, hormonlar, sito kinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri. Yeast gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız,胞 içi ve胞 dışı salgı (lit başına 15g'ye kadar verim) bakteri,胞 içi çözünür ve包容 bedeni (lit başına 10g'ye kadar verim). Ayrıca mRNA Plazmit Üretimi için BSL-2 fermantasyon sistemini oluşturduk. Aşı üretimi süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmanız. Zamanında ve üst düzey proje teslimatını garanti eden çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.
Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sıralamasında ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesise sahip etkin bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, şırıngalar ve karterler için iki de doldurma ve son hattımız bulunuyor. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile mRNA Plasmid Üretimi arasında değişmektedir. Şırıngalar için doldurma belirtimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön-doldurulmuş karter veya şırınga doldurma belirtimleri ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklerin sürekli bir şekilde sunulmasını sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

Tüm Kategoriler

mRNA Plazmid Üretimi