Aşıların yapımı uzun yıllar sürüyordu. Yeni aşıların oluşturulması aylar, hatta birkaç yıl sürebilir. Her şeyin yanı sıra, formüle ettikleri aşılar çoğunlukla oldukça etkisizdi. Bu nedenle bilim insanları her zaman aşıları daha hızlı ve daha iyi bir şekilde bulmanın yeni yollarını arıyorlar. Yakın zamanda bunu yapmanın yeni bir yolunu buldular; mRNA plazmit üretimi, şu anda patent alma sürecindeler.
mRNA sadece spesifik değildir, çünkü "plazmidler" adı verilen kendi genetik materyalinizin kırıntılarının ve parçalarının sentezlenmesini gerektiren farklı bir aşı üretim yöntemini içerir. mRNA, vücudunuzdaki hücrelerinize bir şeyleri nasıl inşa edeceklerini söyleyen bir dizi talimat gibidir. Siz yönetiyorsunuz. hücrelerin.
mRNA aşıları, vücudunuza mikropların nasıl salgılandığını göstermek için gerçek virüs parçacıklarını kullanmaz; bunun yerine, bu talimatları kullanarak, bunların çok az miktardaki sahte versiyonunun bile size zarar veremeyecek hale gelmesini sağlar. Bu, bağışıklık sisteminin bu sahte virüsü öğrenmesi ve onunla savaşması için zaman alır. Bu nedenle, gerçek virüs eninde sonunda geldiğinde, vücudunuz onu nasıl savuşturacağını ve sizi nasıl sağlıklı tutacağını zaten bilecektir.
Bu aynı zamanda bunların farklı virüslere göre "özelleştirilmesini" de kolaylaştırır. Vücudunuzun hücrelerine verdiğiniz talimatlar farklıysa bilim insanları bunları yeni bir mRNA aşısı oluşturmak için kullanabilir. Bundan böyle yeni bir virüs ortaya çıkarsa günü kurtaracak aşıyı hemen üretebilecekler.
Bu şekilde mRNA deneme aşıları vücudunuzdaki hücrelere, iyi durumda tutmanız gereken ve vücudunuzun düzgün çalışmasına yardımcı olan yeni proteinleri nasıl üreteceklerini tam olarak anlatır. Örneğin: Bir kişinin genetik bir bozukluğu varsa ve vücudu belirli hayati proteinleri üretmekte zorlanıyorsa, bilim insanları bu proteini mRNA'dan üretebilir ve ardından onu doğrudan sisteme enjekte edebilir.
mRNA plazmid üretimi, şirketlerin piyasaya sürmek istediği yeni ilaç ve aşılar için de avantajlıdır. Kullanım kolaylığı ve hızlı geri dönüş süresi, bunu şirketlerin zamandan ve paradan tasarruf etmeleri için uygun maliyetli bir yol haline getiriyor! Bu şirketler, geleneksel ilaç geliştirme yöntemlerine yıllarını harcamak yerine mRNA'yı kullanarak birkaç hafta içinde yeni ilaçlar ve aşılar üretebiliyor.
Çok hızlı hareket edebildikleri için, bu onların çok daha fazla insana çok daha hızlı yardım etmelerini sağlıyor. mRNA aşıları şekillendirilebilir ve ne kadar dayanıklı olursa olsun (en azından klinik öncesi laboratuvarlarda dolaşırken) sonuçta öyle oldukları ortaya çıkabilir; artık potansiyel olarak hemen hemen her hastalık veya hastalık için bir aşı üretebiliriz. Bu uyum yeteneği, özellikle yeni virüslerin hızla ortaya çıktığı dönemlerde çok önemlidir.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and mRNA Plasmid Manufacturing. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of mRNA Plasmid Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create mRNA Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisi arasında yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam Ar-Ge ve üretim yeteneklerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırmaya yönelik GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattının yanı sıra flakonlar, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile mRNA Plazmid Üretimi arasında değişmektedir. Via'ların dolum özellikleri 1 ml'den 25 ml'ye kadardır. önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3 ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve istikrarlı bir ticari ve klinik numune tedariki sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.